Definition af biomekaniske indekser, der kan måles under sportsbevægelser til forebyggelse af primær og sekundær ACL-skade (BIOS-ACL)
Definition af et sæt biomekaniske indekser Ikke-invasivt målbare under grundlæggende sportsbevægelser Testanalyse rettet mod forebyggelse af primær og sekundær anterior korsbåndsskade
Formålet med undersøgelsen er at definere et sæt kvantitative parametre relateret til artikulær biomekanik, som vil blive evalueret under nogle specifikke motoriske opgaver. Målet er forebyggelse af primær og sekundær forreste korsbåndsskade hos atleter.
Specifikt vil valideringen af en ny komparativ metodologi for biomekanisk analyse blive udført, baseret på inertisensorer og muskuloskeletale modeller. På denne måde kan en kort, men udtømmende beskrivelse af funktionelle karakteristika for atleter skabes og let bruges i ambulatoriske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner, mænd og kvinder, minimum 18 år og højst 50 år, som læste og underskrev det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tegn på enhver form for muskuloskeletal sygdom eller svækkelse
- tegn på tidligere kirurgisk indgreb til enten nedre eller øvre lemmer
- alder uden for inklusionsområdet
- hjerte- eller lungesygdomme
- manglende evne til at læse og underskrive det informerede samtykke
- manglende evne til at udføre de nødvendige motoriske opgaver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Emner
De involverede emner skal udføre nogle specifikke motoriske opgaver, som almindeligvis findes i alle hovedsportsgrene.
Evalueret med inertisensorer (XSENS) og markørbaseret motion capture (BTS)
|
Kinematik af underekstremiteter, krop og øvre lemmer vil blive beregnet både med inertisensorer (XSENS) og motion capture markør-baseret system (BTS).
Inertisensorer og markører vil blive placeret på emnets tøj og på huden (helt ikke-invasiv) for at identificere kropssegmenter.
Derefter vil forsøgspersoner udføre deres motoriske opgaver normalt.
På det seneste, gennem dataefterbehandlingen, vil kinematik evalueret med begge systemer blive brugt til at beskrive, hvor godt opgaven udføres med hensyn til ACL-forebyggelse, gennem afledte biomekaniske parametre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkler på underekstremiteterne (ekstraheret af inertisensorer/bevægelsesfangst-markørbaseret analyse): Hofte-, knæ-, ankelledsvinkler (alle i grader °)
Tidsramme: 10 måneder
|
Disse kvantitative parametre er outputtet af inertialsensoren og markørbaseret motion capture dedikeret software, og vil derefter blive efterbehandlet og analyseret for at finde bevægelsesområdet, de maksimale og minimale vinkler for hvert led. Hver udfaldsvinkel er udtrykt i grader (°)
|
10 måneder
|
|
Vinkler på øvre lemmer (ekstraheret af inertisensorer/bevægelsesindfangningsmarkørbaseret analyse): Vinkler på albue, håndled og skulder (alle i grader °)
Tidsramme: 10 måneder
|
Disse kvantitative parametre er outputtet af inertialsensoren og markør-baseret motion capture dedikeret software, og vil derefter blive efterbehandlet og analyseret for at finde bevægelsesområdet, de maksimale og minimale vinkler for hvert led og interaktionen med underekstremiteterne ledvinkler. Hver udfaldsvinkel er udtrykt i grader (°)
|
10 måneder
|
|
Trunk-vinkler (ekstraheret af inertisensorer/bevægelsesfangst-markør-baseret analyse): Trunk-svaj og Trunk-tilt (alt i grader °)
Tidsramme: 10 måneder
|
Disse kvantitative parametre er outputtet af inertialsensoren og markør-baseret motion capture dedikeret software, og vil derefter blive efterbehandlet og analyseret for at finde bevægelsesområdet, de maksimale og minimale vinkler for hvert led og interaktionen med underekstremiteterne ledvinkler. Hver udfaldsvinkel er udtrykt i grader (°)
|
10 måneder
|
|
Trunkhastighed (i m/s) ekstraheret af inertisensorer/motion capture markør-baseret analyse
Tidsramme: 10 måneder
|
Trunkhastighed i alle 3 retninger (x,y,z).
Udtrykt i m/s
|
10 måneder
|
|
Trunkacceleration (i m/s^2) ekstraheret af inertisensorer/motion capture markør-baseret analyse
Tidsramme: 10 måneder
|
Trunkacceleration i alle 3 retninger (x,y,z).
Udtrykt i m/s^2
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefano Mr Zaffagnini, Professor, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .