Definice biomechanických ukazatelů měřitelných při sportovních pohybech pro prevenci primárního a sekundárního poranění ACL (BIOS-ACL)
Definice souboru biomechanických indexů neinvazivně měřitelných při základních sportovních pohybech Testovací analýza zaměřená na prevenci primárního a sekundárního poranění předního zkříženého vazu
Cílem studie je definovat soubor kvantitativních parametrů souvisejících s kloubní biomechanikou, které budou hodnoceny při některých specifických motorických úlohách. Cílem je prevence primárního a sekundárního poranění předního zkříženého vazu u sportovců.
Konkrétně bude provedena validace nové srovnávací metodologie biomechanické analýzy založené na inerciálních senzorech a muskuloskeletálních modelech. Tímto způsobem by mohl být vytvořen stručný, ale vyčerpávající popis funkčních charakteristik sportovců a snadno použitelný v ambulantním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví subjekty, muži a ženy, minimálně 18 let a maximálně 50 let, kteří si přečetli a podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- důkaz jakéhokoli druhu muskuloskeletálního onemocnění nebo poškození
- důkazy o předchozím chirurgickém zákroku na dolních nebo horních končetinách
- věk mimo rozsah zařazení
- srdeční nebo plicní onemocnění
- neschopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas
- neschopnost vykonávat požadované motorické úkoly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Předměty
Zúčastněné subjekty musí vykonávat některé specifické motorické úkoly, které se běžně vyskytují ve všech hlavních sportech.
Vyhodnoceno pomocí inerciálních senzorů (XSENS) a snímání pohybu založeného na značkách (BTS)
|
Kinematika dolních končetin, trupu a horních končetin bude počítána jak pomocí inerciálních senzorů (XSENS), tak pomocí systému na bázi markerů pro zachycení pohybu (BTS).
Inerciální senzory a značky budou umístěny na oblečení a na kůži subjektů (zcela neinvazivně), aby bylo možné identifikovat segmenty těla.
Potom budou subjekty vykonávat své motorické úkoly normálně.
V poslední době bude prostřednictvím následného zpracování dat kinematika vyhodnocená oběma systémy použita k popisu toho, jak dobře je úkol prováděn z hlediska prevence ACL, prostřednictvím odvozených biomechanických parametrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhly dolních končetin (získané inerciálními senzory/analýzou na bázi markerů zachycení pohybu): Úhly kyčle, kolena, kotníku (vše ve stupních °)
Časové okno: 10 měsíců
|
Tyto kvantitativní parametry jsou výstupem inerciálního senzoru a specializovaného softwaru pro zachycení pohybu založeného na markerech a budou následně zpracovány a analyzovány, aby se zjistil rozsah pohybu, maximální a minimální úhly pro každý kloub. Každý výsledný úhel je vyjádřen ve stupních (°)
|
10 měsíců
|
|
Úhly horních končetin (získané inerciálními senzory/analýzou na bázi markerů zachycení pohybu): Úhly loktů, zápěstí a ramenního kloubu (vše ve stupních °)
Časové okno: 10 měsíců
|
Tyto kvantitativní parametry jsou výstupem inerciálního senzoru a speciálního softwaru pro zachycení pohybu založeného na markerech a budou následně zpracovány a analyzovány, aby se zjistil rozsah pohybu, maximální a minimální úhly pro každý kloub a interakce s dolními končetinami. kloubové úhly. Každý výsledný úhel je vyjádřen ve stupních (°)
|
10 měsíců
|
|
Úhly kufru (získané inerciálními senzory/analýza založená na značce zachycení pohybu): Naklánění kufru a naklánění kufru (vše ve stupních °)
Časové okno: 10 měsíců
|
Tyto kvantitativní parametry jsou výstupem inerciálního senzoru a speciálního softwaru pro zachycení pohybu založeného na markerech a budou následně zpracovány a analyzovány, aby se zjistil rozsah pohybu, maximální a minimální úhly pro každý kloub a interakce s dolními končetinami. kloubové úhly. Každý výsledný úhel je vyjádřen ve stupních (°)
|
10 měsíců
|
|
Rychlost trupu (v m/s) extrahovaná inerciálními senzory/analýzou založenou na markerech zachycení pohybu
Časové okno: 10 měsíců
|
Rychlost trupu ve všech 3 směrech (x,y,z).
Vyjádřeno v m/s
|
10 měsíců
|
|
Zrychlení trupu (v m/s^2) extrahované inerciálními senzory/analýzou na bázi markerů zachycení pohybu
Časové okno: 10 měsíců
|
Zrychlení trupu ve všech 3 směrech (x,y,z).
Vyjádřeno v m/s^2
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefano Mr Zaffagnini, Professor, Istituto Ortopedico Rizzoli
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .