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Definition der bei Sportbewegungen messbaren biomechanischen Indizes zur Prävention von primären und sekundären ACL-Verletzungen (BIOS-ACL)

9. Februar 2021 aktualisiert von: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Definition einer Reihe von biomechanischen Indizes, die während grundlegender Sportbewegungen nicht-invasiv messbar sind. Testanalyse zur Prävention primärer und sekundärer vorderer Kreuzbandverletzungen

Das Ziel der Studie ist es, eine Reihe von quantitativen Parametern in Bezug auf die Gelenkbiomechanik zu definieren, die während einiger spezifischer motorischer Aufgaben bewertet werden. Ziel ist die Prävention primärer und sekundärer vorderer Kreuzbandverletzungen bei Sportlern.

Insbesondere wird die Validierung einer neuen vergleichenden Methodik der biomechanischen Analyse auf der Grundlage von Trägheitssensoren und Muskel-Skelett-Modellen durchgeführt. Auf diese Weise könnte eine kurze, aber erschöpfende Beschreibung der funktionellen Merkmale von Athleten erstellt und im ambulanten Umfeld einfach verwendet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden, Männer oder Frauen, mindestens 18 Jahre alt und höchstens 50 Jahre alt, die die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf Erkrankungen oder Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates
  • Hinweise auf einen früheren chirurgischen Eingriff an den unteren oder oberen Gliedmaßen
  • Alter außerhalb des Inklusionsbereichs
  • Herz- oder Lungenerkrankungen
  • Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben
  • Unfähigkeit, die erforderlichen motorischen Aufgaben auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Themen
Die beteiligten Probanden müssen einige spezifische motorische Aufgaben ausführen, die üblicherweise in allen Hauptsportarten zu finden sind. Ausgewertet mit Inertialsensoren (XSENS) und markerbasierter Bewegungserfassung (BTS)
Die Kinematik der unteren Extremitäten, des Rumpfes und der oberen Extremitäten wird sowohl mit Trägheitssensoren (XSENS) als auch mit einem bewegungserfassungsmarkerbasierten System (BTS) berechnet. Trägheitssensoren und Markierungen werden auf der Kleidung und auf der Haut der Probanden angebracht (völlig nicht-invasiv), um Körpersegmente zu identifizieren. Dann führen die Probanden ihre motorischen Aufgaben normal aus. In letzter Zeit wird durch die Datennachverarbeitung die mit beiden Systemen bewertete Kinematik verwendet, um zu beschreiben, wie gut die Aufgabe in Bezug auf die ACL-Prävention durch abgeleitete biomechanische Parameter ausgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkel der unteren Gliedmaßen (extrahiert durch Trägheitssensoren/Bewegungserfassungsmarker-basierte Analyse): Hüft-, Knie-, Sprunggelenkwinkel (alle in Grad °)
Zeitfenster: 10 Monate

Diese quantitativen Parameter sind die Ausgabe der speziellen Software für den Trägheitssensor und die markerbasierte Bewegungserfassung und werden dann nachbearbeitet und analysiert, um den Bewegungsbereich, den maximalen und den minimalen Winkel für jedes Gelenk zu ermitteln. Jeder Ergebniswinkel wird in Grad (°) ausgedrückt

  • Hüftwinkel (Flexion/Extension, Ab-/Adduktion und Intra-/Extra-Rotation) in Grad (°);
  • Kniewinkel (Flexion/Extension, Varus/Valgus und Intra-/Extrarotation) in Grad (°);
  • Knöchelwinkel (Flexion/Extension, Ab-/Adduktion und Intra-/Extra-Rotation) in Grad (°).
10 Monate
Winkel der oberen Gliedmaßen (extrahiert durch Trägheitssensoren/Bewegungserfassungsmarker-basierte Analyse): Ellenbogen-, Handgelenk- und Schultergelenkwinkel (alle in Grad °)
Zeitfenster: 10 Monate

Diese quantitativen Parameter sind die Ausgabe der speziellen Software für den Trägheitssensor und die markerbasierte Bewegungserfassung und werden dann nachbearbeitet und analysiert, um den Bewegungsbereich, den maximalen und den minimalen Winkel für jedes Gelenk und die Interaktion mit den unteren Gliedmaßen zu ermitteln Gelenkwinkel. Jeder Ergebniswinkel wird in Grad (°) ausgedrückt

  • Ellenbogenwinkel (Flexion/Extension, Intra-/Extrarotation) in Grad (°);
  • Handgelenkwinkel (Flexion/Extension) in Grad (°);
  • Schulterwinkel (Flexion/Extension, Bauch/Adduktion) in Grad (°).
10 Monate
Rumpfwinkel (extrahiert durch Trägheitssensoren/Bewegungserfassungsmarker-basierte Analyse): Rumpfschwankung und Rumpfneigung (alle in Grad °)
Zeitfenster: 10 Monate

Diese quantitativen Parameter sind die Ausgabe der speziellen Software für den Trägheitssensor und die markerbasierte Bewegungserfassung und werden dann nachbearbeitet und analysiert, um den Bewegungsbereich, den maximalen und den minimalen Winkel für jedes Gelenk und die Interaktion mit den unteren Gliedmaßen zu ermitteln Gelenkwinkel. Jeder Ergebniswinkel wird in Grad (°) ausgedrückt

  • Rumpfschwankung in Grad (°) ;
  • Rumpfneigung in Grad (°) .
10 Monate
Rumpfgeschwindigkeit (in m/s), extrahiert durch Trägheitssensoren/Bewegungserfassungsmarker-basierte Analyse
Zeitfenster: 10 Monate
Rumpfgeschwindigkeit in alle 3 Richtungen (x,y,z). Ausgedrückt in m/s
10 Monate
Rumpfbeschleunigung (in m/s^2), extrahiert durch Trägheitssensoren/Bewegungserfassungsmarker-basierte Analyse
Zeitfenster: 10 Monate
Rumpfbeschleunigung in alle 3 Richtungen (x,y,z). Ausgedrückt in m/s^2
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefano Mr Zaffagnini, Professor, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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