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Definición de índices biomecánicos medibles durante los movimientos deportivos para la prevención de lesiones primarias y secundarias del LCA (BIOS-ACL)

9 de febrero de 2021 actualizado por: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Definición de un conjunto de índices biomecánicos medibles de forma no invasiva durante el análisis de pruebas de movimientos deportivos básicos para la prevención de lesiones primarias y secundarias del ligamento cruzado anterior

El objetivo del estudio es definir un conjunto de parámetros cuantitativos relacionados con la biomecánica articular, que serán evaluados durante algunas tareas motrices específicas. El objetivo es la prevención de lesiones primarias y secundarias del ligamento cruzado anterior en deportistas.

En concreto, se realizará la validación de una nueva metodología comparativa de análisis biomecánico, basada en sensores inerciales y modelos musculoesqueléticos. De esta manera, se podría crear una descripción breve pero exhaustiva de las características funcionales de los atletas y utilizarla fácilmente en un entorno ambulatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos sanos, hombres o mujeres, con edad mínima de 18 años y máxima de 50, que leyeron y firmaron el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • evidencia de cualquier tipo de enfermedad o deficiencia musculoesquelética
  • evidencia de intervención quirúrgica anterior en las extremidades inferiores o superiores
  • edad fuera del rango de inclusión
  • enfermedades cardiacas o pulmonares
  • incapacidad para leer y firmar el consentimiento informado
  • incapacidad para realizar las tareas motoras requeridas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Asignaturas
Los sujetos involucrados deben realizar algunas tareas motoras específicas, que se encuentran comúnmente en todos los deportes principales. Evaluado con sensores de inercia (XSENS) y captura de movimiento basada en marcadores (BTS)
La cinemática de miembros inferiores, tronco y miembros superiores se calculará tanto con sensores inerciales (XSENS) como con sistema basado en marcadores de captura de movimiento (BTS). Se colocarán sensores inerciales y marcadores en la ropa y en la piel de los sujetos (totalmente no invasivos) para identificar segmentos del cuerpo. Entonces los sujetos realizarán sus tareas motoras con normalidad. Posteriormente, a través del posprocesamiento de datos, la cinemática evaluada con ambos sistemas se utilizará para describir qué tan bien se realiza la tarea en términos de prevención del LCA, a través de parámetros biomecánicos derivados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulos de las extremidades inferiores (extraídos por sensores de inercia/análisis basado en marcadores de captura de movimiento): Ángulos de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo (todos en grados °)
Periodo de tiempo: 10 meses

Estos parámetros cuantitativos son la salida del sensor de inercia y los softwares dedicados de captura de movimiento basados ​​en marcadores, y luego se procesarán y analizarán para encontrar el rango de movimiento, los ángulos máximo y mínimo para cada articulación. Cada ángulo de resultado se expresa en grados (°)

  • Ángulos de la cadera (flexión/extensión, ab/aducción y rotación intra/extra) en grados (°);
  • Ángulos de rodilla (flexión/extensión, varo/valgo y rotación intra/extra) en grados (°);
  • Ángulos del tobillo (flexión/extensión, ab/aducción y rotación intra/extra) en grados (°).
10 meses
Ángulos de las extremidades superiores (extraídos por sensores de inercia/análisis basado en marcadores de captura de movimiento): Ángulos de las articulaciones del codo, la muñeca y el hombro (todos en grados °)
Periodo de tiempo: 10 meses

Estos parámetros cuantitativos son la salida del sensor de inercia y los softwares dedicados de captura de movimiento basados ​​en marcadores, y luego se procesarán y analizarán para encontrar el rango de movimiento, los ángulos máximo y mínimo para cada articulación y la interacción con las extremidades inferiores. ángulos de articulación. Cada ángulo de resultado se expresa en grados (°)

  • Ángulos del codo (flexión/extensión, rotación intra/extra) en grados (°);
  • Ángulos de la muñeca (flexión/extensión) en grados (°);
  • Ángulos del hombro (flexión/extensión, ab/aducción) en grados (°).
10 meses
Ángulos del maletero (extraídos por sensores de inercia/análisis basado en marcadores de captura de movimiento): balanceo del maletero e inclinación del maletero (todo en grados °)
Periodo de tiempo: 10 meses

Estos parámetros cuantitativos son la salida del sensor de inercia y los softwares dedicados de captura de movimiento basados ​​en marcadores, y luego se procesarán y analizarán para encontrar el rango de movimiento, los ángulos máximo y mínimo para cada articulación y la interacción con las extremidades inferiores. ángulos de articulación. Cada ángulo de resultado se expresa en grados (°)

  • Balanceo del tronco en grados (°) ;
  • Inclinación del tronco en grados (°) .
10 meses
Velocidad del tronco (en m/s) extraída por sensores de inercia/análisis basado en marcadores de captura de movimiento
Periodo de tiempo: 10 meses
Velocidad del tronco en las 3 direcciones (x,y,z). Expresado en m/s
10 meses
Aceleración del tronco (en m/s^2) extraída por sensores de inercia/análisis basado en marcadores de captura de movimiento
Periodo de tiempo: 10 meses
Aceleración del tronco en las 3 direcciones (x,y,z). Expresado en m/s^2
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stefano Mr Zaffagnini, Professor, Istituto Ortopedico Rizzoli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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