- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03840551
Urheiluliikkeiden aikana mitattavissa olevien biomekaanisten indeksien määritelmä primaarisen ja sekundaarisen ACL-vamman ehkäisemiseksi (BIOS-ACL)
Ei-invasiivisesti mitattavissa olevien biomekaanisten indeksien määrittely urheilun perusliikkeiden testianalyysin aikana, tavoitteena primaarisen ja sekundaarisen etureunaisen nivelsiteen vamman ehkäisy
Tutkimuksen tavoitteena on määritellä joukko nivelen biomekaniikkaan liittyviä kvantitatiivisia parametreja, joita arvioidaan tiettyjen motoristen tehtävien aikana. Tavoitteena on ehkäistä urheilijoiden primaarisia ja sekundaarisia etummaisten ristisiteiden vammoja.
Tarkemmin sanottuna validoidaan uusi biomekaniikan analyysin vertaileva metodologia, joka perustuu inertia-antureihin ja tuki- ja liikuntaelimistön malleihin. Näin voidaan luoda lyhyt mutta kattava kuvaus urheilijoiden toiminnallisista ominaisuuksista, joita voidaan helposti käyttää ambulatorisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, miehet tai naiset, vähintään 18-vuotiaat ja enintään 50-vuotiaat, jotka ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita mistä tahansa tuki- ja liikuntaelinten sairaudesta tai heikentymisestä
- todisteita aiemmasta leikkauksesta joko ala- tai yläraajoihin
- ikä sisällyttämisalueen ulkopuolella
- sydän- tai keuhkosairaudet
- kyvyttömyys lukea ja allekirjoittaa tietoista suostumusta
- kyvyttömyys suorittaa vaadittuja motorisia tehtäviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aiheet
Osallistuvien koehenkilöiden on suoritettava tiettyjä motorisia tehtäviä, joita esiintyy yleisesti kaikissa päälajeissa.
Arvioitu inertia-antureilla (XSENS) ja merkkipohjaisella liikkeensieppauksella (BTS)
|
Alaraajojen, vartalon ja yläraajojen kinematiikka lasketaan sekä inertia-antureilla (XSENS) että liikkeensieppausmarkkeripohjaisella järjestelmällä (BTS ).
Inertiaanturit ja merkit sijoitetaan koehenkilöiden vaatteisiin ja iholle (täysin ei-invasiiviset) kehon segmenttien tunnistamiseksi.
Sitten koehenkilöt suorittavat motoriset tehtävänsä normaalisti.
Viime aikoina tietojen jälkikäsittelyn kautta molemmilla järjestelmillä arvioitua kinematiikkaa on tarkoitus käyttää johdettujen biomekaanisten parametrien avulla kuvaamaan, kuinka hyvin tehtävä suoritetaan ACL:n ehkäisyn kannalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen kulmat (poimittu inertia-antureilla/liikkeenkaappausmarkkeriin perustuva analyysi): lonkka-, polvi-, nilkkanivelkulmat (kaikki asteina °)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Nämä kvantitatiiviset parametrit ovat inertia-anturin ja merkkipohjaisten liikkeensieppausohjelmistojen tulos, ja ne käsitellään ja analysoidaan sitten kunkin nivelen liikealueen, enimmäis- ja vähimmäiskulman löytämiseksi. Jokainen tuloskulma ilmaistaan asteina (°)
|
10 kuukautta
|
|
Yläraajojen kulmat (poimittu inertia-antureilla / liiketunnistukseen perustuva analyysi): Kyynärpään, ranteen ja olkapäänivelten kulmat (kaikki asteina °)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Nämä kvantitatiiviset parametrit ovat inertia-anturin ja merkkipohjaisten liikkeensieppausohjelmistojen tulos, ja ne käsitellään ja analysoidaan sitten liikealueen, kunkin nivelen enimmäis- ja vähimmäiskulman sekä vuorovaikutuksen alaraajojen kanssa. liitoskulmat. Jokainen tuloskulma ilmaistaan asteina (°)
|
10 kuukautta
|
|
Rungon kulmat (poimittu inertia-antureilla/liikkeenkaappausmerkkiin perustuva analyysi): Rungon heiluminen ja rungon kallistus (kaikki asteina)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Nämä kvantitatiiviset parametrit ovat inertia-anturin ja merkkipohjaisten liikkeensieppausohjelmistojen tulos, ja ne käsitellään ja analysoidaan sitten liikealueen, kunkin nivelen enimmäis- ja vähimmäiskulman sekä vuorovaikutuksen alaraajojen kanssa. liitoskulmat. Jokainen tuloskulma ilmaistaan asteina (°)
|
10 kuukautta
|
|
Rungon nopeus (m/s), joka on otettu inertia-antureilla/liikkeensieppausmarkkeriin perustuvalla analyysillä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Rungon nopeus kaikissa kolmessa suunnassa (x,y,z).
Ilmoitettu m/s
|
10 kuukautta
|
|
Rungon kiihtyvyys (m/s^2) otettu inertia-antureilla/liikkeensieppausmarkkeriin perustuvalla analyysillä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Rungon kiihtyvyys kaikkiin kolmeen suuntaan (x,y,z).
Ilmaistuna m/s^2
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano Mr Zaffagnini, Professor, Istituto Ortopedico Rizzoli
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .