Definicja wskaźników biomechanicznych mierzalnych podczas ruchów sportowych w celu zapobiegania pierwotnemu i wtórnemu urazowi ACL (BIOS-ACL)
Definicja zestawu wskaźników biomechanicznych mierzalnych nieinwazyjnie podczas podstawowych ruchów sportowych Analiza testu ukierunkowanego na profilaktykę pierwotnego i wtórnego uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego
Celem pracy jest określenie zestawu parametrów ilościowych związanych z biomechaniką stawową, które będą oceniane podczas określonych zadań ruchowych. Celem jest zapobieganie pierwotnym i wtórnym uszkodzeniom więzadła krzyżowego przedniego u sportowców.
W szczególności zostanie przeprowadzona walidacja nowej metodologii porównawczej analizy biomechaniki, opartej na czujnikach bezwładnościowych i modelach układu mięśniowo-szkieletowego. W ten sposób można stworzyć krótki, ale wyczerpujący opis cech funkcjonalnych sportowców, który można łatwo wykorzystać w środowisku ambulatoryjnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BO
-
Bologna, BO, Włochy, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe, mężczyźni lub kobiety, w wieku co najmniej 18 lat i maksymalnie 50 lat, którzy przeczytali i podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- dowody na jakąkolwiek chorobę lub upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego
- dowody na przebytą interwencję chirurgiczną kończyn dolnych lub górnych
- wiek poza zakresem włączenia
- choroby serca lub płuc
- brak możliwości przeczytania i podpisania świadomej zgody
- niezdolność do wykonywania wymaganych zadań motorycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przedmioty
Zaangażowane osoby są zobowiązane do wykonania określonych zadań motorycznych, powszechnie spotykanych we wszystkich głównych sportach.
Ocena za pomocą czujników bezwładnościowych (XSENS) i przechwytywania ruchu opartego na znacznikach (BTS)
|
Kinematyka kończyn dolnych, tułowia i kończyn górnych będzie obliczana zarówno za pomocą czujników inercyjnych (XSENS), jak i systemu opartego na znacznikach motion capture (BTS).
Czujniki bezwładnościowe i znaczniki zostaną umieszczone na ubraniach i skórze badanych (całkowicie nieinwazyjnie) w celu identyfikacji segmentów ciała.
Wtedy badani będą normalnie wykonywać swoje zadania ruchowe.
Ostatnio, dzięki przetwarzaniu danych, kinematyka oceniona za pomocą obu systemów zostanie wykorzystana do opisania, jak dobrze wykonywane jest zadanie pod względem zapobiegania ACL, za pomocą uzyskanych parametrów biomechanicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąty kończyn dolnych (wyodrębnione przez czujniki bezwładnościowe/analiza oparta na znacznikach przechwytywania ruchu): Kąty bioder, kolan, stawów skokowych (wszystkie w stopniach °)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Te parametry ilościowe są danymi wyjściowymi czujnika bezwładnościowego i dedykowanego oprogramowania do przechwytywania ruchu opartego na znacznikach, a następnie zostaną przetworzone i przeanalizowane w celu znalezienia zakresu ruchu, maksymalnego i minimalnego kąta dla każdego przegubu. Każdy wynikowy kąt jest wyrażony w stopniach (°)
|
10 miesięcy
|
|
Kąty kończyn górnych (wyodrębnione przez czujniki bezwładnościowe/analiza oparta na znacznikach przechwytywania ruchu): Kąty stawu łokciowego, nadgarstka i barku (wszystkie w stopniach °)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Te parametry ilościowe są danymi wyjściowymi czujnika bezwładnościowego i dedykowanego oprogramowania do przechwytywania ruchu opartego na znacznikach, a następnie zostaną przetworzone i przeanalizowane w celu znalezienia zakresu ruchu, maksymalnego i minimalnego kąta dla każdego stawu oraz interakcji z kończynami dolnymi wspólne kąty. Każdy wynikowy kąt jest wyrażony w stopniach (°)
|
10 miesięcy
|
|
Kąty tułowia (wyodrębnione przez czujniki bezwładnościowe/analizę opartą na znacznikach przechwytywania ruchu): Kołysanie tułowia i pochylenie tułowia (wszystkie w stopniach °)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Te parametry ilościowe są danymi wyjściowymi czujnika bezwładnościowego i dedykowanego oprogramowania do przechwytywania ruchu opartego na znacznikach, a następnie zostaną przetworzone i przeanalizowane w celu znalezienia zakresu ruchu, maksymalnego i minimalnego kąta dla każdego stawu oraz interakcji z kończynami dolnymi wspólne kąty. Każdy wynikowy kąt jest wyrażony w stopniach (°)
|
10 miesięcy
|
|
Prędkość tułowia (w m/s) uzyskana za pomocą czujników bezwładnościowych/analiza oparta na znacznikach przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Prędkość tułowia we wszystkich 3 kierunkach (x,y,z).
Wyrażone w m/s
|
10 miesięcy
|
|
Przyspieszenie tułowia (w m/s^2) uzyskane za pomocą czujników bezwładnościowych/analizy opartej na znacznikach przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Przyspieszenie tułowia we wszystkich 3 kierunkach (x,y,z).
Wyrażone w m/s^2
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefano Mr Zaffagnini, Professor, Istituto Ortopedico Rizzoli
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .