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一次および二次ACL損傷の予防のためのスポーツ運動中に測定可能な生体力学的指標の定義 (BIOS-ACL)

2021年2月9日 更新者:Stefano Zaffagnini、Istituto Ortopedico Rizzoli

基本的なスポーツ動作中に非侵襲的に測定可能な一連の生体力学的指標の定義 一次および二次前十字靭帯損傷の予防を目的としたテスト分析

この研究の目的は、関節のバイオメカニクスに関連する一連の定量的パラメーターを定義することです。これは、特定の運動タスク中に評価されます。 目標は、アスリートの一次および二次前十字靭帯損傷の予防です。

具体的には、慣性センサーと筋骨格モデルに基づいて、バイオメカニクス解析の新しい比較方法論の検証が行われます。 このようにして、アスリートの機能的特徴の簡潔だが網羅的な説明を作成し、歩行環境で簡単に使用することができます.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な被験者、女性の男性、最低18歳、最高50歳で、インフォームドコンセントを読んで署名した

除外基準:

  • あらゆる種類の筋骨格疾患または障害の証拠
  • 下肢または上肢への過去の外科的介入の証拠
  • 包含範囲外の年齢
  • 心臓または肺の病気
  • インフォームドコンセントを読んで署名できない
  • 必要な運動タスクを実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:科目
関与する被験者は、すべての主要なスポーツで一般的に見られるいくつかの特定の運動課題を行う必要があります。 慣性センサー (XSENS) とマーカーベースのモーション キャプチャ (BTS) で評価
下肢、胴体、上肢の運動学は、慣性センサー (XSENS) とモーション キャプチャ マーカー ベースのシステム (BTS ) の両方で計算されます。 慣性センサーとマーカーを被験者の衣服と皮膚 (完全に非侵襲的) に配置して、体のセグメントを識別します。 その後、被験者は通常の運動課題を遂行します。 最近では、データの後処理を通じて、両方のシステムで評価された運動学を使用して、導出された生体力学的パラメーターを通じて、ACL 予防の観点からタスクがどの程度うまく実行されているかを説明します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の角度 (慣性センサー/モーション キャプチャ マーカー ベースの分析によって抽出): 股関節、膝、足首の関節角度 (すべて °)
時間枠:10ヶ月

これらの定量的パラメーターは、慣性センサーとマーカーベースのモーションキャプチャ専用ソフトウェアの出力であり、後処理および分析されて、可動範囲、各関節の最大角度と最小角度が特定されます。 すべての結果角度は度 (°) で表されます。

  • 股関節角度 (屈曲/伸展、腹筋/内転、および内/外旋) 度 (°);
  • 膝の角度 (屈曲/伸展、内反/外反および内/外旋) 度 (°);
  • 足首の角度 (屈曲/伸展、内転/内転、および内/外旋) 度 (°)。
10ヶ月
上肢の角度 (慣性センサー/モーション キャプチャ マーカー ベースの分析によって抽出): 肘、手首、肩の関節角度 (すべて °)
時間枠:10ヶ月

これらの定量的パラメーターは、慣性センサーとマーカーベースのモーションキャプチャ専用ソフトウェアの出力であり、後処理および分析されて、可動範囲、各関節の最大角度と最小角度、および下肢との相互作用を見つけます。関節角度。 すべての結果角度は度 (°) で表されます。

  • 肘の角度 (屈曲/伸展、内/外回転) 度 (°);
  • 手首の角度 (屈曲/伸展) 度 (°);
  • 肩の角度 (屈曲/伸展、腹筋/内転) 度 (°)。
10ヶ月
体幹角度 (慣性センサー/モーション キャプチャ マーカー ベースの分析によって抽出): 体幹の揺れと体幹の傾き (すべて ° 単位)
時間枠:10ヶ月

これらの定量的パラメーターは、慣性センサーとマーカーベースのモーションキャプチャ専用ソフトウェアの出力であり、後処理および分析されて、可動範囲、各関節の最大角度と最小角度、および下肢との相互作用を見つけます。関節角度。 すべての結果角度は度 (°) で表されます。

  • 体幹の揺れ (°) ;
  • 体幹の傾き (°) 。
10ヶ月
慣性センサー/モーション キャプチャ マーカーベースの分析によって抽出された体幹速度 (m/s)
時間枠:10ヶ月
全 3 方向 (x、y、z) の体幹速度。 m/sで表されます
10ヶ月
慣性センサー/モーション キャプチャ マーカーベースの分析によって抽出された体幹加速度 (m/s^2)
時間枠:10ヶ月
全 3 方向 (x、y、z) の体幹加速度。 m/s^2で表します
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Stefano Mr Zaffagnini, Professor、Istituto Ortopedico Rizzoli

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月15日

一次修了 (実際)

2019年8月10日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月12日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月9日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 28/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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