모낭 단위 추출 모발 이식 후 새로운 상처 드레싱 층화 대 현재 임상 실습의 비교
2019년 2월 13일 업데이트: Stratpharma AG
모발 이식을 위한 두피의 모낭 공여 부위는 수확 후 연구 제품으로 처리될 것입니다.
두피의 무작위 한 쪽은 Stratamed로 치료하고 다른 쪽은 표준 임상 실습으로 치료합니다.
피험자는 치료 직후와 수확 후 치유 단계 동안 2회 세션에서 실시간으로 평가됩니다. 피험자는 또한 연구 방문 사이에 집에서 피험자가 보고한 결과 설문지를 완성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
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Montclair, New Jersey, 미국, 07042
- New Jersey Plastic Surgery, Montclair, NJ USA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 모낭 단위 추출 발모 예정
제외 기준:
- 중대한 의학적 또는 외과적 상태
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 국소 장치를 적용할 수 없는 환자
- 연구 제품 제형의 성분 또는 부형제에 대한 알레르기 또는 불내성
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 남은 치료
두피의 무작위 한 쪽은 Stratamed®로 치료하고 다른 쪽은 표준 임상 실습으로 치료합니다.
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Stratamed가 여포 채취 절차 후 급성 염증의 징후 및 증상의 중증도 및 지속 기간을 제한하는 데 표준 치료 요법보다 더 효과적인지 확인합니다.
다른 이름들:
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실험적: 치료 권리
두피의 무작위 한 쪽은 Stratamed®로 치료하고 다른 쪽은 표준 임상 실습으로 치료합니다.
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Stratamed가 여포 채취 절차 후 급성 염증의 징후 및 증상의 중증도 및 지속 기간을 제한하는 데 표준 치료 요법보다 더 효과적인지 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일부터 +1일(+1), +7일(±1)까지 시간 경과에 따른 상처 치유 변화
기간: 시험 및 표준 치료 제품 모두에 대해 시술 후 1일(+1) 및 7일(±1)일에 평가 및 평가된 연구 기간
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Stratamed는 치료 반응과 현재 표준 치료 요법을 개선할 것입니다. 치유 반응(4점 서수 척도) 왼쪽
오른쪽
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시험 및 표준 치료 제품 모두에 대해 시술 후 1일(+1) 및 7일(±1)일에 평가 및 평가된 연구 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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