Uuden, kerrostetun haavasidoksen vertailu nykyiseen kliiniseen käytäntöön follikulaarisen yksikön poistamisen jälkeen tehdyn hiustensiirron jälkeen
keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Stratpharma AG
Päänahan follikulaariset luovutuskohdat hiustensiirtoa varten käsitellään tutkituilla tuotteilla sadonkorjuun jälkeen.
Satunnaistettua päänahan puolta hoidetaan Stratamedilla, toista puolta tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Koehenkilöt arvioidaan livenä välittömästi hoidon jälkeen ja kahdessa istunnossa sadonkorjuun jälkeisen paranemisvaiheen aikana. Koehenkilöt täyttävät myös koehenkilöiden raportoimat tuloskyselyt kotona opintokäyntien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
- New Jersey Plastic Surgery, Montclair, NJ USA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Suunnittelee follikulaarisen yksikön irrotushiusten restaurointia
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät lääketieteelliset tai kirurgiset sairaudet
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilas ei voi käyttää paikallisesti käytettävää laitetta
- Allergia tai intoleranssi tutkittujen tuotteiden koostumuksen ainesosille tai apuaineille
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito jäljellä
Päänahan satunnaistettua puolta käsitellään Stratamed®-valmisteella, toista puolta tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Sen määrittämiseksi, onko Stratamed tehokkaampi kuin tavallinen hoitohoito akuutin tulehduksen merkkien ja oireiden vakavuuden ja keston rajoittamisessa follikulaarisen talteenoton jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoito oikea
Päänahan satunnaistettua puolta käsitellään Stratamed®-valmisteella, toista puolta tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Sen määrittämiseksi, onko Stratamed tehokkaampi kuin tavallinen hoitohoito akuutin tulehduksen merkkien ja oireiden vakavuuden ja keston rajoittamisessa follikulaarisen talteenoton jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemismuutos ajan myötä päivästä 0 päivään +1 (+1), päivään +7 (±1)
Aikaikkuna: tutkimuksen kesto arvioitiin ja arvioitiin päivänä 1 (+1) ja 7 (±1) toimenpiteen jälkeen sekä tutkimus- että standardihoitotuotteille
|
Stratamed parantaa paranemisvastetta verrattuna nykyiseen hoitohoidon tasoon. Healing Response (4 pisteen järjestysasteikko) VASEN PUOLI
OIKEA PUOLI
|
tutkimuksen kesto arvioitiin ja arvioitiin päivänä 1 (+1) ja 7 (±1) toimenpiteen jälkeen sekä tutkimus- että standardihoitotuotteille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPASM06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki IPD, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .