GA 6: 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진성 폴리펩타이드의 혈당 강하 효과
2021년 3월 15일 업데이트: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide의 혈당 저하 효과
이 연구는 DPP-4 억제제의 효과가 포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드에 의해 부분적으로 매개되는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위, 위약 대조 연구.
GIP 수용체 길항제를 사용하여 DPP-4 억제제로 치료하는 동안 GIP의 포도당 저하 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병, 치료: 생활습관 변화 또는 메트포르민
- HbA1c < 75mmol/mol
제외 기준:
- 간 질환 진단
- eGFR < 60ml/분/1,73m2
- NYHA III 또는 IV
- 빈혈증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약 치료 기간 동안 위약 정제.
치료 후: 2 별도의 개입/연구일(위약 주입 및 GIP 수용체 길항제)
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식염수 주입
연구 일에 주입에 사용
위약 치료 기간에 위약 정제의 경구 투여
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활성 비교기: DPP-4 억제제
활성 치료 기간 동안 DPP-4 억제제 치료.
치료 후: 2 별도의 개입/연구일(위약 주입 및 GIP 수용체 길항제)
|
식염수 주입
연구 일에 주입에 사용
활성 치료 기간에 DPP-4 억제제의 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-펩티드
기간: 5 시간
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위약과 비교하여 GIP 수용체 길항작용 동안 C-펩티드의 농도
|
5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 포도당
기간: 5 시간
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위약과 비교하여 GIP 수용체 길항 작용 동안의 혈장 포도당 농도
|
5 시간
|
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인슐린
기간: 5 시간
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위약과 비교하여 GIP 수용체 길항 작용 동안의 인슐린 농도
|
5 시간
|
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전체 및 온전한 GIP
기간: 5 시간
|
위약과 비교하여 GIP 수용체 길항작용 동안 전체 및 온전한 GIP의 농도
|
5 시간
|
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전체 및 온전한 GLP-1
기간: 5 시간
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위약과 비교하여 GIP 수용체 길항 작용 동안 전체 및 온전한 GLP-1의 농도
|
5 시간
|
|
글루카곤
기간: 5 시간
|
위약과 비교하여 GIP 수용체 길항 작용 동안의 글루카곤 농도
|
5 시간
|
|
CTX
기간: 5 시간
|
위약과 비교하여 GIP 수용체 길항 작용 동안의 CTX 농도
|
5 시간
|
|
지질
기간: 5 시간
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위약과 비교하여 GIP 수용체 길항 작용 동안의 지질 농도
|
5 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담낭 용적
기간: 5 시간
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초음파 초음파에서 측정
|
5 시간
|
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 5 시간
|
반복 측정
|
5 시간
|
|
심박수
기간: 5 시간
|
반복 측정
|
5 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-18040916
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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