GA 6: Glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin verensokeria alentava vaikutus
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin verensokeria alentava vaikutus
Tämä tutkimus tutkii, välittääkö DPP-4-estäjien vaikutus osittain glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus.
GIP-reseptorin antagonistia käyttämällä tutkimme GIP:n glukoosia alentavaa vaikutusta DPP-4-estäjien hoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Tanska, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes, hoito: elämäntapamuutokset tai metformiini
- HbA1c < 75 mmol/mol
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu maksasairaus
- eGFR < 60 ml/min/1,73m2
- NYHA III tai IV
- anemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumetabletti lumelääkehoitojaksoon.
Hoidon jälkeen: 2 erillistä interventiota/tutkimuspäivä (plasebo-infuusio ja GIP-reseptorin antagonisti)
|
Suolaliuos infuusio
Käytetään infuusiona tutkimuspäivinä
Plasebotabletin oraalinen anto lumelääkehoidon aikana
|
|
Active Comparator: DPP-4:n estäjä
DPP-4-inhibiittorihoito aktiiviseen hoitojaksoon.
Hoidon jälkeen: 2 erillistä interventiota/tutkimuspäivä (plasebo-infuusio ja GIP-reseptorin antagonisti)
|
Suolaliuos infuusio
Käytetään infuusiona tutkimuspäivinä
DPP-4-estäjän oraalinen anto aktiivisen hoidon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
C-peptidin pitoisuudet GIP-reseptoriantagonismin aikana verrattuna lumelääkkeeseen
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasman glukoosipitoisuudet GIP-reseptoriantagonismin aikana verrattuna lumelääkkeeseen
|
5 tuntia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Insuliinipitoisuudet GIP-reseptoriantagonismin aikana verrattuna lumelääkkeeseen
|
5 tuntia
|
|
Koko ja ehjä GIP
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Kokonais- ja ehjä GIP:n pitoisuudet GIP-reseptoriantagonismin aikana verrattuna lumelääkkeeseen
|
5 tuntia
|
|
Yhteensä ja ehjä GLP-1
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Kokonais- ja koskemattoman GLP-1:n pitoisuudet GIP-reseptoriantagonismin aikana verrattuna lumelääkkeeseen
|
5 tuntia
|
|
Glukagoni
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Glukagonipitoisuudet GIP-reseptoriantagonismin aikana verrattuna lumelääkkeeseen
|
5 tuntia
|
|
CTX
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
CTX-pitoisuudet GIP-reseptoriantagonismin aikana verrattuna lumelääkkeeseen
|
5 tuntia
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Lipidipitoisuudet GIP-reseptoriantagonismin aikana verrattuna lumelääkkeeseen
|
5 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappirakon tilavuus
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Mittaukset ultraäänitutkimuksesta
|
5 tuntia
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Toistuvat toimenpiteet
|
5 tuntia
|
|
syke
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Toistuvat toimenpiteet
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-18040916
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .