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GA 6 : L'effet hypoglycémiant du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose

15 mars 2021 mis à jour par: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

L'effet hypoglycémiant du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose

Cette étude examinera si l'effet des inhibiteurs de la DPP-4 est médié en partie par le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude randomisée contrôlée par placebo. À l'aide d'un antagoniste des récepteurs du GIP, nous étudierons l'effet hypoglycémiant du GIP lors d'un traitement avec des inhibiteurs de la DPP-4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danemark, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2, traitement : changements de style de vie ou metformine
  • HbA1c < 75 mmol/mol

Critère d'exclusion:

  • maladie du foie diagnostiquée
  • DFGe < 60 ml/min/1,73m2
  • NYHA III ou IV
  • anémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Comprimé placebo pour la période de traitement par placebo. Après le traitement : 2 interventions/journées d'étude distinctes (perfusion placebo et antagoniste des récepteurs GIP)
Autre: Placebo
Perfusion saline
Autre: Antagoniste des récepteurs GIP
Utilisé pour la perfusion les jours d'étude
Autre: Comprimé placebo
Administration orale d'un comprimé placebo pendant la période de traitement par placebo
Comparateur actif: Inhibiteur DPP-4
Traitement par inhibiteur de la DPP-4 pendant la période de traitement actif. Après le traitement : 2 interventions/journées d'étude distinctes (perfusion placebo et antagoniste des récepteurs GIP)
Autre: Placebo
Perfusion saline
Autre: Antagoniste des récepteurs GIP
Utilisé pour la perfusion les jours d'étude
Médicament: Inhibiteur DPP-4
Administration orale d'inhibiteur de la DPP-4 en période de traitement actif
Autres noms:
  • Sitagliptine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peptide C
Délai: 5 heures
Concentrations de peptide C pendant l'antagonisme des récepteurs GIP par rapport au placebo
5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie plasmatique
Délai: 5 heures
Concentrations de glucose plasmatique pendant l'antagonisme des récepteurs GIP par rapport au placebo
5 heures
Insuline
Délai: 5 heures
Concentrations d'insuline pendant l'antagonisme des récepteurs GIP par rapport au placebo
5 heures
GIP total et intact
Délai: 5 heures
Concentrations de GIP total et intact pendant l'antagonisme des récepteurs du GIP par rapport au placebo
5 heures
GLP-1 total et intact
Délai: 5 heures
Concentrations de GLP-1 total et intact pendant l'antagonisme des récepteurs GIP par rapport au placebo
5 heures
Glucagon
Délai: 5 heures
Concentrations de glucagon lors de l'antagonisme des récepteurs GIP par rapport au placebo
5 heures
CTX
Délai: 5 heures
Concentrations de CTX pendant l'antagonisme des récepteurs GIP par rapport au placebo
5 heures
Lipides
Délai: 5 heures
Concentrations de lipides lors de l'antagonisme des récepteurs GIP par rapport au placebo
5 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de la vésicule biliaire
Délai: 5 heures
Mesures de l'échographie échographique
5 heures
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 5 heures
Mesures répétées
5 heures
rythme cardiaque
Délai: 5 heures
Mesures répétées
5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Première publication (Réel)

19 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-18040916

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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