Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GA 6: Den blodsukkersænkende virkning af glukoseafhængigt insulinotropt polypeptid

15. marts 2021 opdateret af: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Den blodsukkersænkende virkning af glukoseafhængigt insulinotropt polypeptid

Denne undersøgelse vil undersøge, om virkningen af ​​DPP-4-hæmmere delvist medieres af glukoseafhængigt insulinotropt polypeptid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse. Ved hjælp af en GIP-receptorantagonist vil vi undersøge den glukosesænkende effekt af GIP under behandling med DPP-4-hæmmere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes, behandling: livsstilsændringer eller metformin
  • HbA1c < 75 mmol/mol

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret leversygdom
  • eGFR < 60 ml/min/1,73m2
  • NYHA III eller IV
  • anæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebotablet til placebobehandlingsperiode. Efter behandling: 2 separate interventioner/undersøgelsesdage (placebo-infusion og GIP-receptorantagonist)
Andet: Placebo
Saltvandsinfusion
Andet: GIP-receptorantagonist
Anvendes til infusion på studiedage
Andet: Placebo tablet
Oral administration af placebotablet i placebobehandlingsperiode
Aktiv komparator: DPP-4 hæmmer
DPP-4-hæmmerbehandling for aktiv behandlingsperiode. Efter behandling: 2 separate interventioner/undersøgelsesdage (placebo-infusion og GIP-receptorantagonist)
Andet: Placebo
Saltvandsinfusion
Andet: GIP-receptorantagonist
Anvendes til infusion på studiedage
Medicin: DPP-4 hæmmer
Oral administration af DPP-4-hæmmer i aktiv behandlingsperiode
Andre navne:
  • Sitagliptin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-peptid
Tidsramme: 5 timer
Koncentrationer af C-peptid under GIP-receptorantagonisme sammenlignet med placebo
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukose
Tidsramme: 5 timer
Koncentrationer af plasmaglucose under GIP-receptorantagonisme sammenlignet med placebo
5 timer
Insulin
Tidsramme: 5 timer
Koncentrationer af insulin under GIP-receptorantagonisme sammenlignet med placebo
5 timer
Total og intakt GIP
Tidsramme: 5 timer
Koncentrationer af total og intakt GIP under GIP-receptorantagonisme sammenlignet med placebo
5 timer
Total og intakt GLP-1
Tidsramme: 5 timer
Koncentrationer af total og intakt GLP-1 under GIP-receptorantagonisme sammenlignet med placebo
5 timer
Glukagon
Tidsramme: 5 timer
Koncentrationer af glukagon under GIP-receptorantagonisme sammenlignet med placebo
5 timer
CTX
Tidsramme: 5 timer
Koncentrationer af CTX under GIP-receptorantagonisme sammenlignet med placebo
5 timer
Lipider
Tidsramme: 5 timer
Koncentrationer af lipider under GIP-receptorantagonisme sammenlignet med placebo
5 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galdeblærens volumen
Tidsramme: 5 timer
Mål fra ultralyds-sonografi
5 timer
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 timer
Gentagne tiltag
5 timer
hjerterytme
Tidsramme: 5 timer
Gentagne tiltag
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-18040916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner