GA 6: Obniżenie poziomu glukozy we krwi przez zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy
15 marca 2021 zaktualizowane przez: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Obniżający poziom glukozy we krwi efekt zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego
To badanie zbada, czy w działaniu inhibitorów DPP-4 pośredniczy częściowo zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane placebo badanie.
Wykorzystując antagonistę receptora GIP, zbadamy działanie GIP obniżające poziom glukozy podczas leczenia inhibitorami DPP-4.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dania, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2, leczenie: zmiana stylu życia lub metformina
- HbA1c < 75 mmol/mol
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowana choroba wątroby
- eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
- NYHA III lub IV
- niedokrwistość.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Tabletka placebo na okres leczenia placebo.
Po leczeniu: 2 oddzielne interwencje/dni badania (infuzja placebo i antagonista receptora GIP)
|
Napar z soli fizjologicznej
Stosowany do infuzji w dni nauki
Doustne podanie tabletki placebo w okresie leczenia placebo
|
|
Aktywny komparator: Inhibitor DPP-4
Leczenie inhibitorem DPP-4 przez okres aktywnego leczenia.
Po leczeniu: 2 oddzielne interwencje/dni badania (infuzja placebo i antagonista receptora GIP)
|
Napar z soli fizjologicznej
Stosowany do infuzji w dni nauki
Doustne podawanie inhibitora DPP-4 w okresie aktywnego leczenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peptyd C
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Stężenia peptydu C podczas antagonizmu receptora GIP w porównaniu z placebo
|
5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Stężenia glukozy w osoczu podczas antagonizmu receptora GIP w porównaniu z placebo
|
5 godzin
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Stężenia insuliny podczas antagonizmu receptora GIP w porównaniu z placebo
|
5 godzin
|
|
Całkowity i nienaruszony GIP
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Stężenia całkowitego i nienaruszonego GIP podczas antagonizmu receptora GIP w porównaniu z placebo
|
5 godzin
|
|
Całkowity i nienaruszony GLP-1
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Stężenia całkowitego i nienaruszonego GLP-1 podczas antagonizmu receptora GIP w porównaniu z placebo
|
5 godzin
|
|
Glukagon
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Stężenia glukagonu podczas antagonizmu receptora GIP w porównaniu z placebo
|
5 godzin
|
|
CTX
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Stężenia CTX podczas antagonizmu receptora GIP w porównaniu z placebo
|
5 godzin
|
|
Lipidy
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Stężenia lipidów podczas antagonizmu receptora GIP w porównaniu z placebo
|
5 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Środki z ultrasonografii
|
5 godzin
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Powtarzające się środki
|
5 godzin
|
|
tętno
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Powtarzające się środki
|
5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-18040916
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .