GA 6: O efeito redutor de glicose no sangue do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose
15 de março de 2021 atualizado por: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
O efeito hipoglicemiante do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose
Este estudo investigará se o efeito dos inibidores da DPP-4 é mediado em parte pelo polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, controlado por placebo.
Usando um antagonista do receptor GIP, investigaremos o efeito hipoglicemiante do GIP durante o tratamento com inibidores de DPP-4.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 2, tratamento: mudanças no estilo de vida ou metformina
- HbA1c < 75 mmol/mol
Critério de exclusão:
- doença hepática diagnosticada
- eGFR < 60 ml/min/1,73m2
- NYHA III ou IV
- anemia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Comprimido de placebo para o período de tratamento com placebo.
Após o tratamento: 2 intervenções/dias de estudo separados (infusão de placebo e antagonista do receptor GIP)
|
Infusão salina
Usado para infusão em dias de estudo
Administração oral de comprimido de placebo no período de tratamento com placebo
|
|
Comparador Ativo: Inibidor de DPP-4
Tratamento com inibidor de DPP-4 durante o período de tratamento ativo.
Após o tratamento: 2 intervenções/dias de estudo separados (infusão de placebo e antagonista do receptor GIP)
|
Infusão salina
Usado para infusão em dias de estudo
Administração oral de inibidor de DPP-4 no período de tratamento ativo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peptídeo C
Prazo: 5 horas
|
Concentrações de peptídeo C durante o antagonismo do receptor GIP em comparação com o placebo
|
5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose plasmática
Prazo: 5 horas
|
Concentrações de glicose plasmática durante o antagonismo do receptor GIP em comparação com o placebo
|
5 horas
|
|
Insulina
Prazo: 5 horas
|
Concentrações de insulina durante o antagonismo do receptor GIP em comparação com o placebo
|
5 horas
|
|
GIP total e intacto
Prazo: 5 horas
|
Concentrações de GIP total e intacto durante o antagonismo do receptor de GIP em comparação com o placebo
|
5 horas
|
|
GLP-1 total e intacto
Prazo: 5 horas
|
Concentrações de GLP-1 total e intacto durante o antagonismo do receptor GIP em comparação com o placebo
|
5 horas
|
|
Glucagon
Prazo: 5 horas
|
Concentrações de glucagon durante o antagonismo do receptor GIP em comparação com o placebo
|
5 horas
|
|
CTX
Prazo: 5 horas
|
Concentrações de CTX durante o antagonismo do receptor GIP em comparação com o placebo
|
5 horas
|
|
Lipídios
Prazo: 5 horas
|
Concentrações de lipídios durante o antagonismo do receptor GIP em comparação com o placebo
|
5 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume da vesícula biliar
Prazo: 5 horas
|
Medidas da ultrassonografia
|
5 horas
|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 5 horas
|
Medidas repetidas
|
5 horas
|
|
frequência cardíaca
Prazo: 5 horas
|
Medidas repetidas
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-18040916
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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