Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

GA 6: El efecto reductor de glucosa en sangre del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa

15 de marzo de 2021 actualizado por: Signe Stensen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

El efecto reductor de glucosa en sangre del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa

Este estudio investigará si el efecto de los inhibidores de DPP-4 está mediado en parte por el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio aleatorizado, controlado con placebo. Usando un antagonista del receptor de GIP, investigaremos el efecto reductor de glucosa de GIP durante el tratamiento con inhibidores de DPP-4.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2, tratamiento: cambios en el estilo de vida o metformina
  • HbA1c < 75 mmol/mol

Criterio de exclusión:

  • enfermedad hepática diagnosticada
  • FGe < 60ml/min/1,73m2
  • NYHA III o IV
  • anemia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Tableta de placebo para el período de tratamiento con placebo. Después del tratamiento: 2 intervenciones/días de estudio separados (infusión de placebo y antagonista del receptor GIP)
Otro: Placebo
Infusión salina
Otro: Antagonista del receptor de GIP
Utilizado para infusión en días de estudio.
Otro: Tableta de placebo
Administración oral de comprimidos de placebo en el período de tratamiento con placebo
Comparador activo: Inhibidor de DPP-4
Tratamiento con inhibidor de DPP-4 durante el período de tratamiento activo. Después del tratamiento: 2 intervenciones/días de estudio separados (infusión de placebo y antagonista del receptor GIP)
Otro: Placebo
Infusión salina
Otro: Antagonista del receptor de GIP
Utilizado para infusión en días de estudio.
Droga: Inhibidor de DPP-4
Administración oral de inhibidor de DPP-4 en período de tratamiento activo
Otros nombres:
  • Sitagliptina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Péptido C
Periodo de tiempo: 5 horas
Concentraciones de péptido C durante el antagonismo del receptor GIP en comparación con el placebo
5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 5 horas
Concentraciones de glucosa plasmática durante el antagonismo del receptor GIP en comparación con el placebo
5 horas
Insulina
Periodo de tiempo: 5 horas
Concentraciones de insulina durante el antagonismo del receptor GIP en comparación con el placebo
5 horas
GIP total e intacto
Periodo de tiempo: 5 horas
Concentraciones de GIP total e intacto durante el antagonismo del receptor de GIP en comparación con el placebo
5 horas
GLP-1 total e intacto
Periodo de tiempo: 5 horas
Concentraciones de GLP-1 total e intacto durante el antagonismo del receptor de GIP en comparación con el placebo
5 horas
Glucagón
Periodo de tiempo: 5 horas
Concentraciones de glucagón durante el antagonismo del receptor GIP en comparación con el placebo
5 horas
CTX
Periodo de tiempo: 5 horas
Concentraciones de CTX durante el antagonismo del receptor GIP en comparación con el placebo
5 horas
Lípidos
Periodo de tiempo: 5 horas
Concentraciones de lípidos durante el antagonismo del receptor GIP en comparación con el placebo
5 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de la vesícula biliar
Periodo de tiempo: 5 horas
Medidas de la ecografía por ultrasonido.
5 horas
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 5 horas
Medidas repetidas
5 horas
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 horas
Medidas repetidas
5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-18040916

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir