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편도체 및 보상 시스템에 대한 옥시토신의 용량 의존적 효과

2019년 2월 27일 업데이트: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

편도체와 보상 시스템에 대한 옥시토신의 용량 의존적 효과는 여성과 남성에 따라 다릅니다.

이 연구의 목적은 편도체 및 보상 시스템 반응에 대한 비강 내 옥시토신의 효과가 남성과 비교하여 여성에서 치료 용량의 함수로 다른지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 편도체 및 선조체 영역(가피질, 측좌핵, 꼬리핵, 담낭)에서 혈중 산소량 의존적 기능성 자기공명영상(BOLD fMRI)에 대한 비강내 옥시토신(IN-OXT) 효과가 다음과 같이 다양한지 여부를 결정하는 것이다. 선량의 함수. 특히 연구자들은 여성의 정서 처리의 확립된 신경 및 행동 상관 관계에 대한 3가지 다른 IN-OXT 용량(6, 12 및 24 국제 단위, IU)의 효과를 비교할 계획입니다. 결과는 남성의 OXT 동역학에 대한 이전 연구와 비교하여 논의될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bonn, 독일, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 여성 자원봉사자
  • 오른 손잡이
  • 비 흡연자

제외 기준:

  • 현재 정신과 또는 신체 질환
  • 호르몬 피임법
  • 향정신성 약물
  • MRI 금기(예: 몸에 금속, 밀실 공포증)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 옥시토신 & 위약, 6 IU
비강 투여, 6 IU 옥시토신 비강 스프레이 또는 위약. 비강 스프레이 투여 45분 후 이미징 시작.
비강 투여, 6, 12 또는 24 국제 단위(IU) 옥시토신.
위약 비강 스프레이는 펩타이드 자체를 제외하고는 동일한 성분을 함유하고 있습니다.
활성 비교기: 옥시토신 & 위약, 12 IU
비강 투여, 12 IU 옥시토신 비강 스프레이 또는 위약. 비강 스프레이 투여 45분 후 이미징 시작.
비강 투여, 6, 12 또는 24 국제 단위(IU) 옥시토신.
위약 비강 스프레이는 펩타이드 자체를 제외하고는 동일한 성분을 함유하고 있습니다.
활성 비교기: 옥시토신 & 위약, 24 IU
비강 투여, 24 IU 옥시토신 비강 스프레이 또는 위약. 비강 스프레이 투여 45분 후 이미징 시작.
비강 투여, 6, 12 또는 24 국제 단위(IU) 옥시토신.
위약 비강 스프레이는 펩타이드 자체를 제외하고는 동일한 성분을 함유하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편도체의 혈중 산소 수준 의존 신호를 통해 측정되는 감정 처리의 신경 기질
기간: 비강 스프레이 투여 45분 후
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 감정적 얼굴 자극에 반응하는 혈중 산소 수준 의존 신호를 측정하기 위해 수행됩니다. 연구자들은 이전 연구에서 편도체 활성화에 대한 옥시토신의 성별에 따른 영향을 발견했기 때문에 특히 감정적인 얼굴에 대한 편도체 반응을 조사할 계획입니다.
비강 스프레이 투여 45분 후
선조체 영역(조가비, 측좌핵, 미상, 담창)에서 혈중 산소 수준 의존 신호를 통해 측정되는 감정 처리의 신경 기질
기간: 비강 스프레이 투여 45분 후
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 감정적 얼굴 자극에 반응하는 혈중 산소 수준 의존 신호를 측정하기 위해 수행됩니다. 연구자들은 특히 보상 관련 뇌 활성화에 대한 OXT의 성별에 따른 영향을 탐구하기 위해 감정적인 얼굴에 대한 선조체 반응을 조사할 계획입니다.
비강 스프레이 투여 45분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: René Hurlemann, MD, PhD, University of Bonn

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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