Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin annoksesta riippuvaiset vaikutukset amygdalaan ja palkitsemisjärjestelmään

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Oksitosiinin annoksesta riippuvaiset vaikutukset amygdalaan ja palkitsemisjärjestelmään vaihtelevat naisten ja miesten välillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaihtelevatko intranasaalisen oksitosiinin vaikutukset amygdala- ja palkitsemisjärjestelmän vasteisiin hoitoannoksen funktiona naisilla miehiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaihtelevatko nenänsisäisen oksitosiinin (IN-OXT) vaikutukset veren happipitoisuudesta riippuvaiseen funktionaaliseen magneettikuvaukseen (BOLD fMRI) amygdala- ja striataalalueilla (putamen, nucleus accumbens, caudate, pallidum) annoksen funktio. Erityisesti tutkijat aikovat verrata kolmen eri IN-OXT-annoksen (6, 12 ja 24 kansainvälistä yksikköä, IU) vaikutuksia naisten tunteiden käsittelyn hermo- ja käyttäytymiskorrelaatteihin. Tuloksia käsitellään verrattuna aikaisempaan OXT-kinetiikkatutkimukseen miehillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naispuoliset vapaaehtoiset
  • Oikeakätinen
  • Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykiatrinen tai fyysinen sairaus
  • Hormonaalinen ehkäisy
  • Psykoaktiivinen lääkitys
  • MRI-vasta-aihe (esim. metallia kehossa, klaustrofobia)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oksitosiini ja plasebo, 6 IU
Nenänsisäinen anto, 6 IU oksitosiini-nenäsumute tai lumelääke. Kuvaus alkaa 45 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Nenänsisäinen anto, 6, 12 tai 24 kansainvälistä yksikköä (IU) oksitosiinia.
Lääke: Plasebo
Plasebo-nenäsuihkeet sisältävät identtisiä ainesosia paitsi itse peptidin.
Active Comparator: Oksitosiini ja plasebo, 12 IU
Nenänsisäinen anto, 12 IU oksitosiini-nenäsumute tai lumelääke. Kuvaus alkaa 45 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Nenänsisäinen anto, 6, 12 tai 24 kansainvälistä yksikköä (IU) oksitosiinia.
Lääke: Plasebo
Plasebo-nenäsuihkeet sisältävät identtisiä ainesosia paitsi itse peptidin.
Active Comparator: Oksitosiini ja plasebo, 24 IU
Nenänsisäinen anto, 24 IU oksitosiini-nenäsumute tai lumelääke. Kuvaus alkaa 45 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen.
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Nenänsisäinen anto, 6, 12 tai 24 kansainvälistä yksikköä (IU) oksitosiinia.
Lääke: Plasebo
Plasebo-nenäsuihkeet sisältävät identtisiä ainesosia paitsi itse peptidin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden käsittelyn hermosubstraatit mitattuna veren happitasosta riippuvaisella signaalilla amygdalassa
Aikaikkuna: 45 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan veren happitasosta riippuvaisen signaalin mittaamiseksi vasteena emotionaalisiin kasvojen ärsykkeisiin. Tutkijat aikovat erityisesti tutkia amygdalavasteita tunnekasvoille, koska aiemmissa tutkimuksissa havaittiin oksitosiinin sukupuolispesifisiä vaikutuksia amygdala-aktivaatioon.
45 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Tunteiden käsittelyn hermosubstraatit mitattuna veren happitasosta riippuvaisella signaalilla striataalisilla alueilla (putamen, nucleus accumbens, caudate, pallidum)
Aikaikkuna: 45 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan veren happitasosta riippuvaisen signaalin mittaamiseksi vasteena emotionaalisiin kasvojen ärsykkeisiin. Tutkijat aikovat erityisesti tutkia striataalisia vasteita tunnekasvoille tutkiakseen OXT:n sukupuolispesifisiä vaikutuksia palkkioon liittyvään aivojen aktivaatioon.
45 minuuttia nenäsumutteen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bonn

Tutkijat

  • Päätutkija: René Hurlemann, MD, PhD, University of Bonn

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROXY2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oksitosiini-nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa