Dosisabhängige Wirkungen von Oxytocin auf die Amygdala und das Belohnungssystem
27. Februar 2019 aktualisiert von: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Dosisabhängige Wirkungen von Oxytocin auf die Amygdala und das Belohnungssystem variieren zwischen Frauen und Männern
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Wirkungen von intranasalem Oxytocin auf die Amygdala und die Reaktionen des Belohnungssystems als Funktion der Behandlungsdosis bei Frauen im Vergleich zu Männern variieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, festzustellen, ob intranasale Oxytocin (IN-OXT)-Effekte auf die vom Blutoxygenierungsgrad abhängige funktionelle Magnetresonanztomographie (BOLD fMRT) in der Amygdala und den Striatumregionen (Putamen, Nucleus Accumbens, Caudat, Pallidum) variieren eine Funktion der Dosis.
Insbesondere planen die Forscher, die Wirkungen von drei verschiedenen IN-OXT-Dosen (6, 12 und 24 internationale Einheiten, IE) auf etablierte neuronale und verhaltensbezogene Korrelate der Emotionsverarbeitung bei Frauen zu vergleichen.
Die Ergebnisse werden im Vergleich zu einer früheren Studie zur OXT-Kinetik bei Männern diskutiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bonn, Deutschland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde weibliche Freiwillige
- Rechtshändig
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle psychiatrische oder körperliche Erkrankung
- Hormonelle Verhütung
- Psychoaktive Medikamente
- MRT-Kontraindikation (z. B. Metall im Körper, Klaustrophobie)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Oxytocin & Placebo, 6 IE
Intranasale Verabreichung, 6 IE Oxytocin-Nasenspray oder Placebo.
Bildgebung beginnend 45 min nach Verabreichung des Nasensprays.
|
Intranasale Verabreichung, 6, 12 oder 24 Internationale Einheiten (IE) Oxytocin.
Die Placebo-Nasensprays enthalten bis auf das Peptid selbst identische Inhaltsstoffe.
|
|
Aktiver Komparator: Oxytocin & Placebo, 12 IE
Intranasale Verabreichung, 12 IE Oxytocin-Nasenspray oder Placebo.
Bildgebung beginnend 45 min nach Verabreichung des Nasensprays.
|
Intranasale Verabreichung, 6, 12 oder 24 Internationale Einheiten (IE) Oxytocin.
Die Placebo-Nasensprays enthalten bis auf das Peptid selbst identische Inhaltsstoffe.
|
|
Aktiver Komparator: Oxytocin & Placebo, 24 IE
Intranasale Verabreichung, 24 IE Oxytocin-Nasenspray oder Placebo.
Bildgebung beginnend 45 min nach Verabreichung des Nasensprays.
|
Intranasale Verabreichung, 6, 12 oder 24 Internationale Einheiten (IE) Oxytocin.
Die Placebo-Nasensprays enthalten bis auf das Peptid selbst identische Inhaltsstoffe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuronale Substrate der Emotionsverarbeitung, gemessen über Blutsauerstoffspiegel-abhängiges Signal in der Amygdala
Zeitfenster: 45 Minuten nach Verabreichung des Nasensprays
|
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) wird durchgeführt, um das vom Blutsauerstoffspiegel abhängige Signal als Reaktion auf emotionale Gesichtsreize zu messen.
Die Forscher planen speziell, die Amygdala-Reaktionen auf emotionale Gesichter zu untersuchen, da frühere Studien geschlechtsspezifische Wirkungen von Oxytocin auf die Amygdala-Aktivierung gefunden haben.
|
45 Minuten nach Verabreichung des Nasensprays
|
|
Neuronale Substrate der Emotionsverarbeitung, gemessen über Blutsauerstoffspiegel-abhängiges Signal in Striatumregionen (Putamen, Nucleus Accumbens, Caudat, Pallidum)
Zeitfenster: 45 Minuten nach Verabreichung des Nasensprays
|
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) wird durchgeführt, um das vom Blutsauerstoffspiegel abhängige Signal als Reaktion auf emotionale Gesichtsreize zu messen.
Die Forscher planen speziell, die Reaktionen des Striatums auf emotionale Gesichter zu untersuchen, um die geschlechtsspezifischen Wirkungen von OXT auf die belohnungsbezogene Gehirnaktivierung zu untersuchen.
|
45 Minuten nach Verabreichung des Nasensprays
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: René Hurlemann, MD, PhD, University of Bonn
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROXY2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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