Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxytocinu na amygdalu a systém odměn v závislosti na dávce

27. února 2019 aktualizováno: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Účinky oxytocinu na amygdalu a systém odměn v závislosti na dávce se u žen a mužů liší

Účelem této studie je zjistit, zda se účinky intranazálního oxytocinu na amygdalu a odpovědi systému odměn liší jako funkce léčebné dávky u žen ve srovnání s muži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda se účinky intranazálního oxytocinu (IN-OXT) na funkční magnetickou rezonanci závislou na úrovni okysličení krve (BOLD fMRI) v amygdale a striatálních oblastech (putamen, nucleus accumbens, caudate, pallidum) mění podle funkce dávky. Vyšetřovatelé plánují zejména porovnat účinky tří různých dávek IN-OXT (6, 12 a 24 mezinárodních jednotek, IU) na stanovené nervové a behaviorální koreláty zpracování emocí u žen. Výsledky budou diskutovány ve srovnání s předchozí studií kinetiky OXT u mužů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé dobrovolnice
  • Pravoruký
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Současné psychické nebo fyzické onemocnění
  • Hormonální antikoncepce
  • Psychoaktivní léky
  • Kontraindikace MRI (např. kov v těle, klaustrofobie)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Oxytocin a placebo, 6 IU
Intranazální podání, 6 IU oxytocin nosní sprej nebo placebo. Zobrazení začínající 45 minut po podání nosního spreje.
Lék: Oxytocin nosní sprej
Intranazální podání, 6, 12 nebo 24 mezinárodních jednotek (IU) oxytocinu.
Lék: Placebo
Placebo nosní spreje obsahují identické složky kromě samotného peptidu.
Aktivní komparátor: Oxytocin a placebo, 12 IU
Intranazální podání, 12 IU oxytocinový nosní sprej nebo placebo. Zobrazení začínající 45 minut po podání nosního spreje.
Lék: Oxytocin nosní sprej
Intranazální podání, 6, 12 nebo 24 mezinárodních jednotek (IU) oxytocinu.
Lék: Placebo
Placebo nosní spreje obsahují identické složky kromě samotného peptidu.
Aktivní komparátor: Oxytocin a placebo, 24 IU
Intranazální podání, 24 IU oxytocin nosní sprej nebo placebo. Zobrazení začínající 45 minut po podání nosního spreje.
Lék: Oxytocin nosní sprej
Intranazální podání, 6, 12 nebo 24 mezinárodních jednotek (IU) oxytocinu.
Lék: Placebo
Placebo nosní spreje obsahují identické složky kromě samotného peptidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervové substráty zpracování emocí, měřené prostřednictvím signálu závislého na hladině kyslíku v krvi v amygdale
Časové okno: 45 minut po aplikaci nosního spreje
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) bude provedeno za účelem měření signálu závislého na hladině kyslíku v krvi v reakci na emoční stimuly obličeje. Vyšetřovatelé konkrétně plánují prozkoumat reakce amygdaly na emocionální tváře, protože předchozí studie zjistily pohlavně specifické účinky oxytocinu na aktivaci amygdaly.
45 minut po aplikaci nosního spreje
Nervové substráty zpracování emocí, měřené prostřednictvím signálu závislého na hladině kyslíku v krvi v oblastech striata (putamen, nucleus accumbens, caudate, pallidum)
Časové okno: 45 minut po aplikaci nosního spreje
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) bude provedeno za účelem měření signálu závislého na hladině kyslíku v krvi v reakci na emoční stimuly obličeje. Vyšetřovatelé konkrétně plánují prozkoumat striatální reakce na emocionální tváře, aby prozkoumali pohlavně specifické účinky OXT na aktivaci mozku související s odměnou.
45 minut po aplikaci nosního spreje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: René Hurlemann, MD, PhD, University of Bonn

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROXY2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Oxytocin nosní sprej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit