Cutibacterium Dermal Colonization: 고관절 전치환술에 대한 시사점
2023년 1월 6일 업데이트: Colorado Joint Replacement
이 연구는 프로피오니박테리움(Propionibacterium)이라고 하는 특정 유형의 낮은 독성(일반적으로 감염을 일으키지 않음) 박테리아, 보다 구체적으로 여드름의 대부분을 담당하는 동일한 박테리아인 P 아크네스의 집락화율(성장률)을 조사하기 위해 수행되고 있습니다.
고관절 수술에 영향을 미치는 정보는 현재 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 프로피오니박테리움(Propionibacterium)이라는 특정 유형의 저독성(일반적으로 감염을 일으키지 않는) 세균의 집락화율(성장률)을 조사하기 위해 수행되고 있습니다.
이 과의 가장 흔한 박테리아는 대부분의 여드름을 일으키는 동일한 박테리아인 P 아크네스입니다.
P 아크네스 및 기타 프로피오니박테리움 감염이 특정 어깨 정형외과 시술 후 실패의 중요한 원인이라는 증거가 증가하고 있습니다.
그러나 고관절 수술에 영향을 미치는 정보는 현재 알려지지 않았습니다.
우리의 개인적인 경험에 따르면 지역 사회에서 고관절 교체의 프로피오니박테리움 감염 비율이 증가하고 있기 때문에 숫자가 실제로 상당히 높다고 믿게 됩니다.
그러나 이러한 유형의 연구는 이전에 수행된 적이 없으므로 고관절 교체 후 Propionibacterium 감염에 대한 평균 고관절 교체 환자의 위험에 대한 정확한 추정치를 알지 못합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
496
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roseann Johnson, BS CCRP
- 전화번호: 303-260-2940
- 이메일: roseannjohnson@centura.org
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- 모병
- Colorado Joint Replacement
-
수석 연구원:
- Jason Jennings, MD
-
부수사관:
- Douglas Dennis, MD
-
부수사관:
- Todd Miner, MD
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부수사관:
- Charlie Yang, MD
-
연락하다:
- Roseann Johnson
- 전화번호: 303-260-2940
- 이메일: RoseannJohnson@centura.org
-
부수사관:
- Mauricio Mejia, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~79세 85세 환자
- Porter Adventist Hospital에서 치료를 받고 있는 CJR 일차 관절 성형술 환자
- CJR은 연구 참가자로 자원하는 기본 고관절(생검 쪽에서 교체 없음)이 있는 일차 무릎 또는 고관절 인공관절 치환술 환자를 설립했습니다.
- 이전 관절성형술을 받지 않은 CJR 환자로서 당사 진료를 통해 치료를 확립했습니다.
제외 기준:
- 고관절 감염의 과거력
- 현재 항생제 사용 또는 지난주 항생제 사용
- Cutibacterium 관절 감염의 이전 병력
- 현재 면역결핍 질환 또는 장애
- 활동성 건선 질환 또는 고관절에 다른 국소 염증이 있는 환자
- 이전 고관절 전치환술(TKA 환자 및 건강한 지원자의 경우 양측, THA 환자의 경우 반대측)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 피부 준비
환자는 4% 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 천을 사용하여 피부 클렌징 프로토콜을 받게 됩니다. 피부 준비 후, 3개의 3mm 펀치(Acu-Punch, Acuderm, Fort Lauderdale, FL) 피부 생검이 전방 기반 가상 절개와 측면/후방 절개 모두에 대해 총 6회의 생검에 대해 수행됩니다. 과목별로 수강. |
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실험적: BPO를 사용한 실험적 피부 준비
환자는 4% 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 천을 사용하여 피부 클렌징 프로토콜을 받게 됩니다. CHG 물티슈 다음에 환자는 생검 부위에 직접 5% BPO 젤을 바르고 준비합니다. 피부 준비 후, 3개의 3mm 펀치(Acu-Punch, Acuderm, Fort Lauderdale, FL) 피부 생검이 전방 기반 가상 절개와 측면/후방 절개 모두에 대해 총 6회의 생검에 대해 수행됩니다. 과목별로 수강. |
Chlorohexidine 와이프와 BPO로 피부 준비.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대상자의 엉덩이에 대한 프로피오니박테리움 균화율
기간: 수술 시 채취한 조직 샘플은 14일 동안 보관합니다.
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프로피오니박테리움이 개입 여부에 관계없이 직접 전방 및 후방 외과적 접근에 해당하는 위치에서 건강한 피험자의 피부로부터 분리될 수 있는 비율.
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수술 시 채취한 조직 샘플은 14일 동안 보관합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason M Jennings, MD DPT, Colorado Joint Replacement
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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