COPD 환자에서 상지 운동의 효과에 관한 연구
2020년 1월 24일 업데이트: Christos Karagiannis, European University Cyprus
이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 상지 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 연구의 목적을 위해 Nicosia General Hospital의 호흡기 클리닉 내에서 통제된 시험이 수행될 것입니다. 샘플은 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹은 팔 에르고미터를 추가하여 상지 및 하지 운동을 포함하는 폐 재활 프로그램에 참여하게 됩니다. 두 번째 그룹(통제 그룹)은 동일한 프로그램에 참여하지만 팔 에르고미터 교육은 받지 않습니다.
이 연구의 가설은 개입 그룹이 통제 그룹보다 훨씬 더 나은 결과 측정을 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nicosia, 키프로스
- 모병
- Respiratory Clinic, Nicosia General Hospital
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연락하다:
- Andreas Georgiou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상검사 및 폐기능검사로 확인된 COPD의 진단
- 안정적인 임상 상태(최근 호흡기 감염이나 질병의 악화가 없음)
- 환자는 연구가 끝날 때 기꺼이 재평가해야 합니다.
- 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 불안정한 심장 질환
- 운동능력에 영향을 미치거나 운동을 방해할 수 있는 근골격계 및 신경계 질환
- COPD 말기 또는 기타 중증 질환 말기 환자
- 그룹 환경에서 간단한 명령을 수행할 수 없게 되는 심각한 인지 또는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 지구력 운동 훈련 그룹
팔주기 에르고미터를 이용한 상지 지구력 운동 훈련을 포함한 폐 재활 프로그램
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팔주기 에르고미터를 이용한 상지 지구력 운동 훈련을 포함한 폐 재활 프로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
상지 지구력 운동 훈련이 없는 폐재활 프로그램
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상지 지구력 운동 훈련이 없는 폐재활 프로그램
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근력, 상완이두근
기간: 개입 전
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휴대용 동력계 Micro FET2를 통해 상완이두근 평가
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개입 전
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상지 근력, 상완이두근
기간: 3개월 시점(개입 종료 시점)
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휴대용 동력계 Micro FET2를 통해 상완이두근 평가
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3개월 시점(개입 종료 시점)
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상지 근력, 상완이두근
기간: 기준선 상완이두근 근력에서 3개월의 변화
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휴대용 동력계 Micro FET2를 통해 상완이두근 평가
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기준선 상완이두근 근력에서 3개월의 변화
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상지 근력, 삼두근
기간: 개입 전
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휴대용 동력계 Micro FET2를 통해 삼두근 평가
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개입 전
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상지 근력, 삼두근
기간: 3개월 시점(개입 종료 시점)
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휴대용 동력계 Micro FET2를 통해 삼두근 평가
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3개월 시점(개입 종료 시점)
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상지 근력, 삼두근
기간: 3개월 기준 삼두근 근력의 변화
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휴대용 동력계 Micro FET2를 통해 삼두근 평가
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3개월 기준 삼두근 근력의 변화
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상지 근력, 핸드 그립
기간: 개입 전
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Jamar 수동 동력계를 통한 평가
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개입 전
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상지 근력, 핸드 그립
기간: 3개월 시점(개입 종료 시점)
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Jamar 수동 동력계를 통한 평가
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3개월 시점(개입 종료 시점)
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상지 근력, 핸드 그립
기간: 3개월에 기준선 손잡이 근력의 변화
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Jamar 수동 동력계를 통한 평가
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3개월에 기준선 손잡이 근력의 변화
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호흡곤란, 변형 보그 척도
기간: 개입 전
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수정된 Borg Scale 0 - 10, 0 = 호흡곤란 없음, 10 = 최대 호흡곤란을 통해 평가
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개입 전
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호흡곤란, 변형 보그 척도
기간: 3개월 시점(개입 종료 시점)
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수정된 Borg Scale 0 - 10, 0 = 호흡곤란 없음, 10 = 최대 호흡곤란을 통해 평가
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3개월 시점(개입 종료 시점)
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호흡곤란, 변형 보그 척도
기간: 3개월 기준 호흡곤란에서 변화
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수정된 Borg Scale 0 - 10, 0 = 호흡곤란 없음, 10 = 최대 호흡곤란을 통해 평가
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3개월 기준 호흡곤란에서 변화
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호흡곤란, mMRC 척도
기간: 개입 전
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수정된 Medical Research Council Dyspnea Scale 0 - 4를 통해 평가, 0 = 격렬한 운동 시에만 숨이 차거나, 4 = 집 밖으로 나갈 수 없을 정도로 숨이 차거나 옷을 입을 때 숨이 차는 경우
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개입 전
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호흡곤란, mMRC 척도
기간: 3개월 시점(개입 종료 시점)
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수정된 Medical Research Council Dyspnea Scale 0 - 4를 통해 평가, 0 = 격렬한 운동 시에만 숨이 차거나, 4 = 집 밖으로 나갈 수 없을 정도로 숨이 차거나 옷을 입을 때 숨이 차는 경우
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3개월 시점(개입 종료 시점)
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호흡곤란, mMRC 척도
기간: 3개월 기준 호흡곤란에서 변화
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수정된 Medical Research Council Dyspnea Scale 0 - 4를 통해 평가, 0 = 격렬한 운동 시에만 숨이 차거나, 4 = 집 밖으로 나갈 수 없을 정도로 숨이 차거나 옷을 입을 때 숨이 차는 경우
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3개월 기준 호흡곤란에서 변화
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피로
기간: 개입 전
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수정된 Borg 척도(0 - 10)를 통해 평가, 0 = 피로 없음, 10 = 최대 피로
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개입 전
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피로
기간: 3개월 시점(개입 종료 시점)
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수정된 Borg 척도(0 - 10)를 통해 평가, 0 = 피로 없음, 10 = 최대 피로
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3개월 시점(개입 종료 시점)
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피로
기간: 3개월 기준선 피로 변화
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수정된 Borg 척도(0 - 10)를 통해 평가, 0 = 피로 없음, 10 = 최대 피로
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3개월 기준선 피로 변화
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건강 관련 삶의 질, SGRQ
기간: 개입 전
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Saint George Respiratory Questionnaire를 통해 평가합니다. 총 점수는 1에서 100까지 범위의 SGRQ의 각 구성 요소 점수를 통합합니다. 여기서 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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개입 전
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건강 관련 삶의 질, SGRQ
기간: 3개월 시점(개입 종료 시점)
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Saint George Respiratory Questionnaire를 통해 평가합니다. 총 점수는 1에서 100까지 범위의 SGRQ의 각 구성 요소 점수를 통합합니다. 여기서 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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3개월 시점(개입 종료 시점)
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건강 관련 삶의 질, SGRQ
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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Saint George Respiratory Questionnaire를 통해 평가합니다. 총 점수는 1에서 100까지 범위의 SGRQ의 각 구성 요소 점수를 통합합니다. 여기서 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 100은 최악의 건강 상태를 나타냅니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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건강 관련 삶의 질, CAT
기간: 개입 전
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COPD 평가 테스트(CAT), 0-40의 CAT 점수 범위를 통해 평가합니다.
점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
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개입 전
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건강 관련 삶의 질, CAT
기간: 3개월 시점(개입 종료 시점)
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COPD 평가 테스트(CAT), 0-40의 CAT 점수 범위를 통해 평가합니다.
점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
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3개월 시점(개입 종료 시점)
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건강 관련 삶의 질, CAT
기간: 3개월에 기준선에서 변경
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COPD 평가 테스트(CAT), 0-40의 CAT 점수 범위를 통해 평가합니다.
점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
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3개월에 기준선에서 변경
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상지를 이용한 일상생활 활동
기간: 개입 전
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3가지 일일 활동을 수행하는 데 필요한 총 시간을 통해 평가: (i) 창문 청소 시뮬레이션, (ii) 접시 10개 건조 및 어깨 높이 위 선반에 놓기, (iii) 각각 무게가 1000g인 3개의 패키지를 선반에 놓기 어깨 높이 위
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개입 전
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상지를 이용한 일상생활 활동
기간: 3개월 시점(개입 종료 시점)
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3가지 일일 활동을 수행하는 데 필요한 총 시간을 통해 평가: (i) 창문 청소 시뮬레이션, (ii) 접시 10개 건조 및 어깨 높이 위 선반에 놓기, (iii) 각각 무게가 1000g인 3개의 패키지를 선반에 놓기 어깨 높이 위
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3개월 시점(개입 종료 시점)
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상지를 이용한 일상생활 활동
기간: 기준 시간에서 3개월로 변경
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3가지 일일 활동을 수행하는 데 필요한 총 시간을 통해 평가: (i) 창문 청소 시뮬레이션, (ii) 접시 10개 건조 및 어깨 높이 위 선반에 놓기, (iii) 각각 무게가 1000g인 3개의 패키지를 선반에 놓기 어깨 높이 위
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기준 시간에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2017/18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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