Investigação da eficácia do exercício de membros superiores em pacientes com DPOC
24 de janeiro de 2020 atualizado por: Christos Karagiannis, European University Cyprus
O objetivo do estudo é investigar a eficácia do treinamento de membros superiores em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Para o propósito do estudo, um estudo controlado será realizado na Clínica Respiratória do Hospital Geral de Nicósia. A amostra será dividida em dois grupos. O grupo intervenção participará de um programa de reabilitação pulmonar que inclui exercícios de membros superiores e inferiores, com adição de ergômetro de braço. O segundo grupo (grupo controle) participará do mesmo programa, mas sem treinamento em ergômetro de braço.
A hipótese do estudo é que o grupo de intervenção melhorará as medidas de resultado significativamente melhor do que o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nicosia, Chipre
- Recrutamento
- Respiratory Clinic, Nicosia General Hospital
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Contato:
- Andreas Georgiou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC confirmado por exame clínico e teste de função pulmonar
- Quadro clínico estável (sem infecções recentes do aparelho respiratório ou exacerbação da doença)
- Os pacientes devem estar dispostos a reavaliar no final do estudo
- Os pacientes devem estar dispostos a dar consentimento por escrito para sua participação no estudo
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Doença cardíaca instável
- Doenças musculoesqueléticas e neurológicas que podem afetar o desempenho do exercício ou impedir o exercício
- Pacientes em estágio final de DPOC ou em estágio final de outra doença grave
- Comprometimento cognitivo ou psiquiátrico significativo que levaria à incapacidade de seguir comandos simples em um ambiente de grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de exercícios de resistência de braço
Programa de Reabilitação Pulmonar incluindo Treinamento de Exercícios de Resistência de Membros Superiores com cicloergômetro de braço
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Programa de Reabilitação Pulmonar incluindo Treinamento de Exercícios de Resistência de Membros Superiores com cicloergômetro de braço
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Programa de Reabilitação Pulmonar sem Treinamento de Exercícios de Resistência de Membros Superiores
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Programa de Reabilitação Pulmonar sem Treinamento de Exercícios de Resistência de Membros Superiores
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular dos membros superiores, bíceps braquial
Prazo: Antes da intervenção
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Avalie o bíceps braquial por meio do dinamômetro portátil Micro FET2
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Antes da intervenção
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Força muscular dos membros superiores, bíceps braquial
Prazo: Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Avalie o bíceps braquial por meio do dinamômetro portátil Micro FET2
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Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Força muscular dos membros superiores, bíceps braquial
Prazo: Alteração da linha de base da força muscular do bíceps braquial aos 3 meses
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Avalie o bíceps braquial por meio do dinamômetro portátil Micro FET2
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Alteração da linha de base da força muscular do bíceps braquial aos 3 meses
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Força muscular dos membros superiores, tríceps
Prazo: Antes da intervenção
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Avalie o tríceps por meio do dinamômetro portátil Micro FET2
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Antes da intervenção
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Força muscular dos membros superiores, tríceps
Prazo: Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Avalie o tríceps por meio do dinamômetro portátil Micro FET2
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Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Força muscular dos membros superiores, tríceps
Prazo: Alteração da força muscular do tríceps basal aos 3 meses
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Avalie o tríceps por meio do dinamômetro portátil Micro FET2
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Alteração da força muscular do tríceps basal aos 3 meses
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Força Muscular dos Membros Superiores, preensão manual
Prazo: Antes da intervenção
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Avaliar através do dinamômetro manual Jamar
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Antes da intervenção
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Força Muscular dos Membros Superiores, preensão manual
Prazo: Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Avaliar através do dinamômetro manual Jamar
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Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Força Muscular dos Membros Superiores, preensão manual
Prazo: Alteração da força muscular de preensão palmar inicial aos 3 meses
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Avaliar através do dinamômetro manual Jamar
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Alteração da força muscular de preensão palmar inicial aos 3 meses
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Dispnéia, escala de Borg modificada
Prazo: Antes da intervenção
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Avaliar através da Escala de Borg modificada 0 - 10, 0 = sem dispneia, 10 = dispneia máxima
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Antes da intervenção
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Dispnéia, escala de Borg modificada
Prazo: Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Avaliar através da Escala de Borg modificada 0 - 10, 0 = sem dispneia, 10 = dispneia máxima
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Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Dispnéia, escala de Borg modificada
Prazo: Alteração da linha de base da dispneia aos 3 meses
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Avaliar através da Escala de Borg modificada 0 - 10, 0 = sem dispneia, 10 = dispneia máxima
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Alteração da linha de base da dispneia aos 3 meses
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Dispneia, escala mMRC
Prazo: Antes da intervenção
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Avalie por meio da Escala de Dispnéia modificada do Medical Research Council 0 - 4, 0 = falta de ar apenas com exercícios extenuantes, 4 = falta de ar demais para sair de casa ou falta de ar ao se vestir
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Antes da intervenção
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Dispneia, escala mMRC
Prazo: Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Avalie por meio da Escala de Dispnéia modificada do Medical Research Council 0 - 4, 0 = falta de ar apenas com exercícios extenuantes, 4 = falta de ar demais para sair de casa ou falta de ar ao se vestir
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Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Dispneia, escala mMRC
Prazo: Alteração da linha de base da dispneia aos 3 meses
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Avalie por meio da Escala de Dispnéia modificada do Medical Research Council 0 - 4, 0 = falta de ar apenas com exercícios extenuantes, 4 = falta de ar demais para sair de casa ou falta de ar ao se vestir
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Alteração da linha de base da dispneia aos 3 meses
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Fadiga
Prazo: Antes da intervenção
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Avalie através da Escala de Borg modificada (0 - 10), 0 = sem fadiga, 10 = fadiga máxima
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Antes da intervenção
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Fadiga
Prazo: Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Avalie através da Escala de Borg modificada (0 - 10), 0 = sem fadiga, 10 = fadiga máxima
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Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Fadiga
Prazo: Mudança da Fadiga da Linha de Base em 3 meses
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Avalie através da Escala de Borg modificada (0 - 10), 0 = sem fadiga, 10 = fadiga máxima
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Mudança da Fadiga da Linha de Base em 3 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, SGRQ
Prazo: Antes da intervenção
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Avalie por meio do Questionário Respiratório de Saint George, uma pontuação total incorpora pontuações de cada componente do SGRQ que varia de 1 a 100, onde 0 indica melhor saúde e 100 indica pior saúde
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Antes da intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, SGRQ
Prazo: Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Avalie por meio do Questionário Respiratório de Saint George, uma pontuação total incorpora pontuações de cada componente do SGRQ que varia de 1 a 100, onde 0 indica melhor saúde e 100 indica pior saúde
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Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, SGRQ
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Avalie por meio do Questionário Respiratório de Saint George, uma pontuação total incorpora pontuações de cada componente do SGRQ que varia de 1 a 100, onde 0 indica melhor saúde e 100 indica pior saúde
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, CAT
Prazo: Antes da intervenção
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Avalie por meio do COPD Assessment Test (CAT), intervalo de pontuações do CAT de 0 a 40.
Pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.
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Antes da intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, CAT
Prazo: Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Avalie por meio do COPD Assessment Test (CAT), intervalo de pontuações do CAT de 0 a 40.
Pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.
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Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, CAT
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Avalie por meio do COPD Assessment Test (CAT), intervalo de pontuações do CAT de 0 a 40.
Pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Atividades da vida diária com membros superiores
Prazo: Antes da intervenção
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Avaliar pela necessidade de tempo total para realizar 3 atividades diárias: (i) simular a limpeza de janelas, (ii) secar 10 pratos e colocá-los em uma prateleira acima do nível dos ombros e (iii) colocar três pacotes, cada um pesando 1000 g, em uma prateleira acima do nível do ombro
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Antes da intervenção
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Atividades da vida diária com membros superiores
Prazo: Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Avaliar pela necessidade de tempo total para realizar 3 atividades diárias: (i) simular a limpeza de janelas, (ii) secar 10 pratos e colocá-los em uma prateleira acima do nível dos ombros e (iii) colocar três pacotes, cada um pesando 1000 g, em uma prateleira acima do nível do ombro
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Aos 3 meses (no final da intervenção)
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Atividades da vida diária com membros superiores
Prazo: Mudança do tempo de linha de base em 3 meses
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Avaliar pela necessidade de tempo total para realizar 3 atividades diárias: (i) simular a limpeza de janelas, (ii) secar 10 pratos e colocá-los em uma prateleira acima do nível dos ombros e (iii) colocar três pacotes, cada um pesando 1000 g, em uma prateleira acima do nível do ombro
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Mudança do tempo de linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2017/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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