- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03870659
암 발견의 단축된 유방 MRI
암 진단에서 약식 유방 MRI의 가치
유방암은 여성의 주요 사망 원인 중 하나이며 조기 발견이 예후와 생존을 개선하는 열쇠입니다.
무작위 대조 시험에서 유방조영술 선별검사가 유방암 사망률을 30%까지 감소시킨 것으로 나타났습니다.
그러나 민감도가 70%에 달하는 유방조영술은 특히 치밀유방을 가진 여성에게 한계가 있다.
선별 검사를 위한 유방 MRI의 사용은 지난 10년 동안 증가했습니다. 대부분의 경험은 유방암의 가족력이 높은 여성에게서 나타납니다. 이 여성에서 MRI 검사는 유방암의 병기 분포를 더 낮은 단계로 이동시키고 간암의 비율을 줄입니다.
Kuhl 등은 2014년에 유방암 검진을 위한 약식 유방 MRI 프로토콜의 실현 가능성에 대해 처음으로 보고했습니다. 비강화 T1 가중 및 첫 번째 조영 증강 T1 가중 시퀀스, 빼기 이미징 및 단일 MIP 이미지로 구성된 프로토콜입니다.
이 획기적인 연구는 진단 정확도에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 이미지 획득 및 해석 시간을 줄일 수 있음을 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
유방 MRI 검사는 높은 직간접 비용과 관련이 있습니다. 이들은 높은 수준의 유방 MRI를 제공하는 사이트의 부족과 함께 선별 MRI에 대한 임상적 접근을 제한합니다.
높은 비용의 한 가지 이유는 현재의 유방 MRI 프로토콜이 획득하고 판독하는 데 시간이 많이 걸리기 때문입니다. 일반적인 MRI 연구는 최대 40분 동안 MRI 시스템을 점유하고 수백 개의 이미지를 생성합니다.
DCE-MRI를 사용하면 고해상도 유방 형태 및 증강 동역학을 평가하여 혈관신생을 종양 특이적 특징으로 묘사할 수 있습니다. 주어진 전계 강도에서 DCE-MRI는 93%의 통합 감도로 유방암 감지에 가장 민감한 양식입니다. DCE-MRI는 71%의 좋은 통합 특이성을 가지고 있습니다.
약식 MRI 프로토콜을 사용하면 획득 시간이 전체 진단 프로토콜의 17분에 비해 3분으로 크게 단축되었습니다. 약식 프로토콜의 해석 시간은 평균 28초, MIP 영상 단독 평가 시 2.8초였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Zahraa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방 MRI를 시행하기 위해 모든 여성들이 아씨우트 대학병원 방사선과로 의뢰됨
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 진단에서 약식 유방 MRI의 정확성을 평가하기 위해
기간: 2 년
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암 검출에 있어서 약식 유방 MRI의 민감도 및 특이도를 계산하고 전체 프로토콜의 민감도 및 특이도와 비교합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abeer, PhD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Abbreviated Breast MRI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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