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암 발견의 단축된 유방 MRI

2023년 7월 18일 업데이트: AShassan, Assiut University

암 진단에서 약식 유방 MRI의 가치

유방암은 여성의 주요 사망 원인 중 하나이며 조기 발견이 예후와 생존을 개선하는 열쇠입니다.

무작위 대조 시험에서 유방조영술 선별검사가 유방암 사망률을 30%까지 감소시킨 것으로 나타났습니다.

그러나 민감도가 70%에 달하는 유방조영술은 특히 치밀유방을 가진 여성에게 한계가 있다.

선별 검사를 위한 유방 MRI의 사용은 지난 10년 동안 증가했습니다. 대부분의 경험은 유방암의 가족력이 높은 여성에게서 나타납니다. 이 여성에서 MRI 검사는 유방암의 병기 분포를 더 낮은 단계로 이동시키고 간암의 비율을 줄입니다.

Kuhl 등은 2014년에 유방암 검진을 위한 약식 유방 MRI 프로토콜의 실현 가능성에 대해 처음으로 보고했습니다. 비강화 T1 가중 및 첫 번째 조영 증강 T1 가중 시퀀스, 빼기 이미징 및 단일 MIP 이미지로 구성된 프로토콜입니다.

이 획기적인 연구는 진단 정확도에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 이미지 획득 및 해석 시간을 줄일 수 있음을 발견했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

유방 MRI 검사는 높은 직간접 비용과 관련이 있습니다. 이들은 높은 수준의 유방 MRI를 제공하는 사이트의 부족과 함께 선별 MRI에 대한 임상적 접근을 제한합니다.

높은 비용의 한 가지 이유는 현재의 유방 MRI 프로토콜이 획득하고 판독하는 데 시간이 많이 걸리기 때문입니다. 일반적인 MRI 연구는 최대 40분 동안 MRI 시스템을 점유하고 수백 개의 이미지를 생성합니다.

DCE-MRI를 사용하면 고해상도 유방 형태 및 증강 동역학을 평가하여 혈관신생을 종양 특이적 특징으로 묘사할 수 있습니다. 주어진 전계 강도에서 DCE-MRI는 93%의 통합 감도로 유방암 감지에 가장 민감한 양식입니다. DCE-MRI는 71%의 좋은 통합 특이성을 가지고 있습니다.

약식 MRI 프로토콜을 사용하면 획득 시간이 전체 진단 프로토콜의 17분에 비해 3분으로 크게 단축되었습니다. 약식 프로토콜의 해석 시간은 평균 28초, MIP 영상 단독 평가 시 2.8초였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

302

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방암의 존재 및 병변 특성화를 배제하기 위해 유방 MRI를 수행하도록 의뢰된 여성

설명

포함 기준:

- 유방 MRI를 시행하기 위해 모든 여성들이 아씨우트 대학병원 방사선과로 의뢰됨

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 진단에서 약식 유방 MRI의 정확성을 평가하기 위해
기간: 2 년
암 검출에 있어서 약식 유방 MRI의 민감도 및 특이도를 계산하고 전체 프로토콜의 민감도 및 특이도와 비교합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Abeer, PhD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Abbreviated Breast MRI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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