- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03870659
Resonancia magnética mamaria abreviada en la detección del cáncer
Valor de la resonancia magnética de mama abreviada en la detección del cáncer
El cáncer de mama es una de las principales causas de muerte entre las mujeres, siendo la detección precoz la clave para mejorar el pronóstico y la supervivencia.
Los ensayos controlados aleatorios han encontrado que la mamografía de detección ha disminuido la mortalidad por cáncer de mama en un 30%.
Sin embargo, con una sensibilidad del 70%, la mamografía tiene sus limitaciones, particularmente en mujeres con senos densos.
El uso de la resonancia magnética de mama para la detección ha aumentado en la última década. La mayoría de las experiencias existen en mujeres con riesgo familiar elevado de cáncer de mama. En estas mujeres, la resonancia magnética cambia la distribución de estadios de los cánceres de mama hacia estadios más bajos y reduce la fracción de cánceres de intervalo.
Kuhl et al en 2014 fueron los primeros en informar sobre la viabilidad de un protocolo abreviado de resonancia magnética de mama para la detección del cáncer de mama. Su protocolo consiste en una secuencia ponderada en T1 sin contraste y una primera secuencia ponderada en T1 con contraste, imágenes de sustracción y una sola imagen MIP.
Este innovador estudio encontró que el tiempo de adquisición e interpretación de imágenes podría reducirse sin tener un impacto negativo en la precisión del diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección mediante resonancia magnética de mama se asocia con altos costos directos e indirectos. Estos, junto con la falta de sitios que ofrezcan resonancias magnéticas de mama de alto nivel, limitan el acceso clínico a las resonancias magnéticas de detección.
Una de las razones del alto costo es que los protocolos actuales de resonancia magnética de mama requieren mucho tiempo para adquirirlos y leerlos. Un estudio de resonancia magnética típico ocupa el sistema de resonancia magnética durante un máximo de 40 minutos y genera varios cientos de imágenes.
DCE-MRI permite la evaluación de la morfología mamaria de alta resolución y la cinética de mejora para representar la angiogénesis como una característica específica del tumor. Con cualquier intensidad de campo dada, DCE-MRI es la modalidad más sensible para la detección del cáncer de mama, con una sensibilidad combinada del 93 %; DCE-MRI tiene una buena especificidad agrupada del 71%.
Con el protocolo de resonancia magnética abreviado, el tiempo de adquisición se redujo sustancialmente a 3 minutos, en comparación con los 17 minutos del protocolo de diagnóstico completo. El tiempo de interpretación del protocolo abreviado fue de 28 segundos en promedio y de 2,8 segundos cuando se evaluó la imagen MIP sola.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Zahraa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres derivadas a nuestro departamento de radiología en el hospital universitario de assiut para realizar una resonancia magnética de mama
Criterios de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la precisión de la resonancia magnética mamaria abreviada en la detección del cáncer
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se calculará la sensibilidad y especificidad de la resonancia magnética de mama abreviada en la detección de cáncer y se comparará con las del protocolo completo
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abeer, PhD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Abbreviated Breast MRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Mujer con cáncer de mama
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética de mama
-
Medical University of GrazTerminadoCalidad de vida | Satisfacción, Paciente | Complicaciones postoperatorias/perioperatoriasAustria
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleReclutamientoCáncer de mama | Contractura capsular asociada con implante mamarioFrancia
-
Medical University of GrazDesconocidoCalidad de vidaAustria, Croacia, Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, Polonia, España
-
Thurgau Breast CenterReclutamientoMujer con cáncer de mamaSuiza
-
Case Comprehensive Cancer CenterRetiradoCáncer de mama | Neoplasia maligna de mamaEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Medical, ChinaTerminadoCáncer de mamaPorcelana
-
Rennes University HospitalBayerTerminadoEsclerosis múltiple (EM) | Enfermedad inflamatoriaFrancia
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoBulto mamario sintomáticoEstados Unidos
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamientoCancer de prostata | Imagen de resonancia magnética | Ensayo controlado aleatorizadoTaiwán
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityDesconocidoReconstrucción mamaria | Mamoplastia | MamaPorcelana