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Resonancia magnética mamaria abreviada en la detección del cáncer

18 de julio de 2023 actualizado por: AShassan, Assiut University

Valor de la resonancia magnética de mama abreviada en la detección del cáncer

El cáncer de mama es una de las principales causas de muerte entre las mujeres, siendo la detección precoz la clave para mejorar el pronóstico y la supervivencia.

Los ensayos controlados aleatorios han encontrado que la mamografía de detección ha disminuido la mortalidad por cáncer de mama en un 30%.

Sin embargo, con una sensibilidad del 70%, la mamografía tiene sus limitaciones, particularmente en mujeres con senos densos.

El uso de la resonancia magnética de mama para la detección ha aumentado en la última década. La mayoría de las experiencias existen en mujeres con riesgo familiar elevado de cáncer de mama. En estas mujeres, la resonancia magnética cambia la distribución de estadios de los cánceres de mama hacia estadios más bajos y reduce la fracción de cánceres de intervalo.

Kuhl et al en 2014 fueron los primeros en informar sobre la viabilidad de un protocolo abreviado de resonancia magnética de mama para la detección del cáncer de mama. Su protocolo consiste en una secuencia ponderada en T1 sin contraste y una primera secuencia ponderada en T1 con contraste, imágenes de sustracción y una sola imagen MIP.

Este innovador estudio encontró que el tiempo de adquisición e interpretación de imágenes podría reducirse sin tener un impacto negativo en la precisión del diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La detección mediante resonancia magnética de mama se asocia con altos costos directos e indirectos. Estos, junto con la falta de sitios que ofrezcan resonancias magnéticas de mama de alto nivel, limitan el acceso clínico a las resonancias magnéticas de detección.

Una de las razones del alto costo es que los protocolos actuales de resonancia magnética de mama requieren mucho tiempo para adquirirlos y leerlos. Un estudio de resonancia magnética típico ocupa el sistema de resonancia magnética durante un máximo de 40 minutos y genera varios cientos de imágenes.

DCE-MRI permite la evaluación de la morfología mamaria de alta resolución y la cinética de mejora para representar la angiogénesis como una característica específica del tumor. Con cualquier intensidad de campo dada, DCE-MRI es la modalidad más sensible para la detección del cáncer de mama, con una sensibilidad combinada del 93 %; DCE-MRI tiene una buena especificidad agrupada del 71%.

Con el protocolo de resonancia magnética abreviado, el tiempo de adquisición se redujo sustancialmente a 3 minutos, en comparación con los 17 minutos del protocolo de diagnóstico completo. El tiempo de interpretación del protocolo abreviado fue de 28 segundos en promedio y de 2,8 segundos cuando se evaluó la imagen MIP sola.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

302

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Zahraa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres remitidas para realización de resonancia magnética de mama para descartar presencia de cáncer de mama y caracterización de su lesión

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todas las mujeres derivadas a nuestro departamento de radiología en el hospital universitario de assiut para realizar una resonancia magnética de mama

Criterios de exclusión:

  • sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la precisión de la resonancia magnética mamaria abreviada en la detección del cáncer
Periodo de tiempo: 2 años
Se calculará la sensibilidad y especificidad de la resonancia magnética de mama abreviada en la detección de cáncer y se comparará con las del protocolo completo
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Abeer, PhD, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Abbreviated Breast MRI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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