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Risonanza magnetica mammaria abbreviata nella rilevazione del cancro

18 luglio 2023 aggiornato da: AShassan, Assiut University

Valore della risonanza magnetica mammaria abbreviata nella rilevazione del cancro

Il cancro al seno è una delle principali cause di morte tra le donne e la diagnosi precoce è la chiave per migliorare la prognosi e la sopravvivenza.

Studi randomizzati controllati hanno rilevato che lo screening mammografico ha ridotto del 30% la mortalità per cancro al seno.

Tuttavia, con una sensibilità del 70%, la mammografia ha i suoi limiti in particolare nelle donne con seni densi.

L'uso della risonanza magnetica mammaria per lo screening è aumentato negli ultimi dieci anni. La maggior parte delle esperienze esiste nelle donne ad elevato rischio familiare di cancro al seno. In queste donne, lo screening MRI sposta la distribuzione dello stadio dei tumori al seno verso stadi inferiori e riduce la frazione di tumori a intervalli.

Kuhl et al nel 2014 sono stati i primi a riferire sulla fattibilità di un protocollo di risonanza magnetica mammaria abbreviato per lo screening del cancro al seno. Il loro protocollo consisteva in una sequenza pesata in T1 non potenziata e in una prima sequenza pesata in T1 con contrasto, imaging di sottrazione e una singola immagine MIP.

Questo studio innovativo ha scoperto che il tempo di acquisizione e interpretazione delle immagini potrebbe essere ridotto senza avere un impatto negativo sull'accuratezza diagnostica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo screening della risonanza magnetica mammaria è associato a costi diretti e indiretti elevati. Questi, insieme alla mancanza di siti che offrono una risonanza magnetica mammaria di alto livello, limitano l'accesso clinico alle risonanze magnetiche di screening.

Uno dei motivi del costo elevato è che gli attuali protocolli di risonanza magnetica mammaria richiedono molto tempo per l'acquisizione e la lettura. Un tipico studio MRI occupa il sistema MRI fino a 40 minuti e genera diverse centinaia di immagini.

DCE-MRI consente la valutazione della morfologia mammaria ad alta risoluzione e la cinetica di potenziamento per rappresentare l'angiogenesi come una caratteristica specifica del tumore. A qualsiasi intensità di campo, la DCE-MRI è la modalità più sensibile per il rilevamento del cancro al seno, con una sensibilità aggregata del 93%; DCE-MRI ha una buona specificità aggregata del 71%.

Con il protocollo MRI abbreviato, il tempo di acquisizione è stato sostanzialmente ridotto a 3 minuti, rispetto ai 17 minuti del protocollo diagnostico completo. Il tempo di interpretazione del protocollo abbreviato è stato in media di 28 secondi e di 2,8 secondi quando è stata valutata la sola immagine MIP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Zahraa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne inviate per eseguire la risonanza magnetica al seno per escludere la presenza di cancro al seno e la loro caratterizzazione della lesione

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutte le donne si sono rivolte al nostro reparto di radiologia presso l'ospedale universitario di assiut per eseguire la risonanza magnetica al seno

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'accuratezza della risonanza magnetica mammaria abbreviata nella rilevazione del cancro
Lasso di tempo: 2 anni
La sensibilità e la specificità della risonanza magnetica mammaria abbreviata nel rilevamento del cancro saranno calcolate e confrontate con quelle del protocollo completo
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abeer, PhD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Abbreviated Breast MRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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