- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03870659
Risonanza magnetica mammaria abbreviata nella rilevazione del cancro
Valore della risonanza magnetica mammaria abbreviata nella rilevazione del cancro
Il cancro al seno è una delle principali cause di morte tra le donne e la diagnosi precoce è la chiave per migliorare la prognosi e la sopravvivenza.
Studi randomizzati controllati hanno rilevato che lo screening mammografico ha ridotto del 30% la mortalità per cancro al seno.
Tuttavia, con una sensibilità del 70%, la mammografia ha i suoi limiti in particolare nelle donne con seni densi.
L'uso della risonanza magnetica mammaria per lo screening è aumentato negli ultimi dieci anni. La maggior parte delle esperienze esiste nelle donne ad elevato rischio familiare di cancro al seno. In queste donne, lo screening MRI sposta la distribuzione dello stadio dei tumori al seno verso stadi inferiori e riduce la frazione di tumori a intervalli.
Kuhl et al nel 2014 sono stati i primi a riferire sulla fattibilità di un protocollo di risonanza magnetica mammaria abbreviato per lo screening del cancro al seno. Il loro protocollo consisteva in una sequenza pesata in T1 non potenziata e in una prima sequenza pesata in T1 con contrasto, imaging di sottrazione e una singola immagine MIP.
Questo studio innovativo ha scoperto che il tempo di acquisizione e interpretazione delle immagini potrebbe essere ridotto senza avere un impatto negativo sull'accuratezza diagnostica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo screening della risonanza magnetica mammaria è associato a costi diretti e indiretti elevati. Questi, insieme alla mancanza di siti che offrono una risonanza magnetica mammaria di alto livello, limitano l'accesso clinico alle risonanze magnetiche di screening.
Uno dei motivi del costo elevato è che gli attuali protocolli di risonanza magnetica mammaria richiedono molto tempo per l'acquisizione e la lettura. Un tipico studio MRI occupa il sistema MRI fino a 40 minuti e genera diverse centinaia di immagini.
DCE-MRI consente la valutazione della morfologia mammaria ad alta risoluzione e la cinetica di potenziamento per rappresentare l'angiogenesi come una caratteristica specifica del tumore. A qualsiasi intensità di campo, la DCE-MRI è la modalità più sensibile per il rilevamento del cancro al seno, con una sensibilità aggregata del 93%; DCE-MRI ha una buona specificità aggregata del 71%.
Con il protocollo MRI abbreviato, il tempo di acquisizione è stato sostanzialmente ridotto a 3 minuti, rispetto ai 17 minuti del protocollo diagnostico completo. Il tempo di interpretazione del protocollo abbreviato è stato in media di 28 secondi e di 2,8 secondi quando è stata valutata la sola immagine MIP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Assiut, Egitto
- Zahraa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne si sono rivolte al nostro reparto di radiologia presso l'ospedale universitario di assiut per eseguire la risonanza magnetica al seno
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Per valutare l'accuratezza della risonanza magnetica mammaria abbreviata nella rilevazione del cancro
Lasso di tempo: 2 anni
|
La sensibilità e la specificità della risonanza magnetica mammaria abbreviata nel rilevamento del cancro saranno calcolate e confrontate con quelle del protocollo completo
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abeer, PhD, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Abbreviated Breast MRI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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