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Ressonância magnética de mama abreviada na detecção de câncer

18 de julho de 2023 atualizado por: AShassan, Assiut University

Valor da ressonância magnética abreviada da mama na detecção do câncer

O câncer de mama é uma das principais causas de morte entre as mulheres, sendo a detecção precoce a chave para melhorar o prognóstico e a sobrevida.

Ensaios controlados randomizados descobriram que a mamografia de rastreamento diminuiu a mortalidade por câncer de mama em 30%.

Porém, com sensibilidade de 70%, a mamografia tem suas limitações principalmente em mulheres com mamas densas.

O uso de ressonância magnética de mama para triagem aumentou na última década. A maioria das experiências existe em mulheres com risco familiar elevado de câncer de mama. Nessas mulheres, a triagem por ressonância magnética muda a distribuição do estágio dos cânceres de mama para estágios mais baixos e reduz a fração de cânceres de intervalo.

Kuhl et al em 2014 foram os primeiros a relatar a viabilidade de um protocolo abreviado de ressonância magnética de mama para rastreamento de câncer de mama. Seu protocolo consiste em uma sequência ponderada em T1 sem contraste e primeira ponderada em T1 com contraste, imagem de subtração e uma única imagem MIP.

Este estudo inovador descobriu que o tempo de aquisição e interpretação da imagem pode ser reduzido sem ter um impacto negativo na precisão do diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A triagem de mama por ressonância magnética está associada a altos custos diretos e indiretos. Estes, juntamente com a falta de locais que oferecem ressonância magnética de mama de alto nível, limitam o acesso clínico a exames de ressonância magnética.

Uma razão para o alto custo é que os atuais protocolos de ressonância magnética de mama são demorados para adquirir e ler. Um estudo de ressonância magnética típico ocupa o sistema de ressonância magnética por até 40 minutos e gera várias centenas de imagens.

DCE-MRI permite a avaliação da morfologia da mama de alta resolução e cinética de realce para retratar a angiogênese como uma característica específica do tumor. Em qualquer intensidade de campo, DCE-MRI é a modalidade mais sensível para detecção de câncer de mama, com uma sensibilidade combinada de 93%; DCE-MRI tem boa especificidade agrupada de 71%.

Com o protocolo de ressonância magnética abreviado, o tempo de aquisição diminuiu substancialmente para 3 minutos, em comparação com 17 minutos para o protocolo de diagnóstico completo. O tempo de interpretação do protocolo abreviado foi de 28 segundos em média e de 2,8 segundos quando avaliada apenas a imagem MIP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

302

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Zahraa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres encaminhadas para realização de ressonância magnética das mamas para exclusão da presença de câncer de mama e caracterização de suas lesões

Descrição

Critério de inclusão:

- Todas as mulheres encaminhadas ao nosso departamento de radiologia no hospital universitário de assiut para realização de ressonância magnética de mama

Critério de Exclusão:

  • sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a precisão da RM abreviada da mama na detecção do câncer
Prazo: 2 anos
A sensibilidade e a especificidade da RM de mama abreviada na detecção de câncer serão calculadas e comparadas com as do protocolo completo
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Abeer, PhD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Abbreviated Breast MRI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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