- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03870659
Ressonância magnética de mama abreviada na detecção de câncer
Valor da ressonância magnética abreviada da mama na detecção do câncer
O câncer de mama é uma das principais causas de morte entre as mulheres, sendo a detecção precoce a chave para melhorar o prognóstico e a sobrevida.
Ensaios controlados randomizados descobriram que a mamografia de rastreamento diminuiu a mortalidade por câncer de mama em 30%.
Porém, com sensibilidade de 70%, a mamografia tem suas limitações principalmente em mulheres com mamas densas.
O uso de ressonância magnética de mama para triagem aumentou na última década. A maioria das experiências existe em mulheres com risco familiar elevado de câncer de mama. Nessas mulheres, a triagem por ressonância magnética muda a distribuição do estágio dos cânceres de mama para estágios mais baixos e reduz a fração de cânceres de intervalo.
Kuhl et al em 2014 foram os primeiros a relatar a viabilidade de um protocolo abreviado de ressonância magnética de mama para rastreamento de câncer de mama. Seu protocolo consiste em uma sequência ponderada em T1 sem contraste e primeira ponderada em T1 com contraste, imagem de subtração e uma única imagem MIP.
Este estudo inovador descobriu que o tempo de aquisição e interpretação da imagem pode ser reduzido sem ter um impacto negativo na precisão do diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A triagem de mama por ressonância magnética está associada a altos custos diretos e indiretos. Estes, juntamente com a falta de locais que oferecem ressonância magnética de mama de alto nível, limitam o acesso clínico a exames de ressonância magnética.
Uma razão para o alto custo é que os atuais protocolos de ressonância magnética de mama são demorados para adquirir e ler. Um estudo de ressonância magnética típico ocupa o sistema de ressonância magnética por até 40 minutos e gera várias centenas de imagens.
DCE-MRI permite a avaliação da morfologia da mama de alta resolução e cinética de realce para retratar a angiogênese como uma característica específica do tumor. Em qualquer intensidade de campo, DCE-MRI é a modalidade mais sensível para detecção de câncer de mama, com uma sensibilidade combinada de 93%; DCE-MRI tem boa especificidade agrupada de 71%.
Com o protocolo de ressonância magnética abreviado, o tempo de aquisição diminuiu substancialmente para 3 minutos, em comparação com 17 minutos para o protocolo de diagnóstico completo. O tempo de interpretação do protocolo abreviado foi de 28 segundos em média e de 2,8 segundos quando avaliada apenas a imagem MIP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Zahraa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres encaminhadas ao nosso departamento de radiologia no hospital universitário de assiut para realização de ressonância magnética de mama
Critério de Exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a precisão da RM abreviada da mama na detecção do câncer
Prazo: 2 anos
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A sensibilidade e a especificidade da RM de mama abreviada na detecção de câncer serão calculadas e comparadas com as do protocolo completo
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abeer, PhD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Abbreviated Breast MRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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