Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkortet Breast MRI in Cancer Detection

18. juli 2023 opdateret af: AShassan, Assiut University

Værdien af ​​forkortet bryst-MR i kræftdetektion

Brystkræft er en af ​​de førende dødsårsager blandt kvinder, hvor tidlig opdagelse er nøglen til at forbedre prognose og overlevelse.

Randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at screening af mammografi har reduceret dødeligheden af ​​brystkræft med 30 %.

Men med en følsomhed på 70 % har mammografi sine begrænsninger, især hos kvinder med tætte bryster.

Brugen af ​​bryst-MR til screening er steget i løbet af det seneste årti. De fleste erfaringer findes hos kvinder med forhøjet familiær risiko for brystkræft. Hos disse kvinder flytter MR-screening fasefordelingen af ​​brystkræft mod lavere stadier og reducerer andelen af ​​intervalkræft.

Kuhl et al var i 2014 de første til at rapportere om gennemførligheden af ​​en forkortet bryst-MR-protokol til brystkræftscreening. Deres protokol bestående af en uforbedret T1-vægtet og første kontrastforstærket T1-vægtet sekvens, subtraktionsbilleddannelse og et enkelt MIP-billede.

Denne banebrydende undersøgelse viste, at billedoptagelse og fortolkningstid kunne reduceres uden at have en negativ indvirkning på diagnostisk nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bryst MR-screening er forbundet med høje direkte og indirekte omkostninger. Disse, sammen med manglen på steder, der tilbyder bryst-MR på højt niveau, begrænser den kliniske adgang til screening af MR'er.

En grund til de høje omkostninger er, at de nuværende bryst-MR-protokoller er tidskrævende at anskaffe og læse. En typisk MR-undersøgelse optager MR-systemet i op til 40 minutter og genererer flere hundrede billeder.

DCE-MRI tillader vurdering af højopløsnings brystmorfologi og forbedringskinetik for at skildre angiogenese som et tumorspecifikt træk. Ved enhver given feltstyrke er DCE-MRI den mest følsomme modalitet til påvisning af brystkræft med en samlet følsomhed på 93 %; DCE-MRI har god poolet specificitet på 71 %.

Med den forkortede MRI-protokol blev indsamlingstiden væsentligt reduceret til 3 minutter sammenlignet med 17 minutter for den fulde diagnostiske protokol. Fortolkningstiden for den forkortede protokol var 28 sekunder i gennemsnit og 2,8 sekunder, når MIP-billedet alene blev evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder henvist til at udføre bryst-MR for at udelukke tilstedeværelsen af ​​brystkræft og deres læsionskarakterisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle kvinder henviste til vores røntgenafdeling på assiut universitetshospital for at udføre bryst-MR

Ekskluderingskriterier:

  • ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere nøjagtigheden af ​​forkortet bryst-MRI i cancerdetektion
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet og specificitet af forkortet bryst-MRI ved påvisning af cancer vil blive beregnet og sammenlignet med dem i den fulde protokol
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Abeer, PhD, Assiut university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Abbreviated Breast MRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Bryst MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner