Forkortet Breast MRI in Cancer Detection
Værdien af forkortet bryst-MR i kræftdetektion
Brystkræft er en af de førende dødsårsager blandt kvinder, hvor tidlig opdagelse er nøglen til at forbedre prognose og overlevelse.
Randomiserede kontrollerede forsøg har vist, at screening af mammografi har reduceret dødeligheden af brystkræft med 30 %.
Men med en følsomhed på 70 % har mammografi sine begrænsninger, især hos kvinder med tætte bryster.
Brugen af bryst-MR til screening er steget i løbet af det seneste årti. De fleste erfaringer findes hos kvinder med forhøjet familiær risiko for brystkræft. Hos disse kvinder flytter MR-screening fasefordelingen af brystkræft mod lavere stadier og reducerer andelen af intervalkræft.
Kuhl et al var i 2014 de første til at rapportere om gennemførligheden af en forkortet bryst-MR-protokol til brystkræftscreening. Deres protokol bestående af en uforbedret T1-vægtet og første kontrastforstærket T1-vægtet sekvens, subtraktionsbilleddannelse og et enkelt MIP-billede.
Denne banebrydende undersøgelse viste, at billedoptagelse og fortolkningstid kunne reduceres uden at have en negativ indvirkning på diagnostisk nøjagtighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Bryst MR-screening er forbundet med høje direkte og indirekte omkostninger. Disse, sammen med manglen på steder, der tilbyder bryst-MR på højt niveau, begrænser den kliniske adgang til screening af MR'er.
En grund til de høje omkostninger er, at de nuværende bryst-MR-protokoller er tidskrævende at anskaffe og læse. En typisk MR-undersøgelse optager MR-systemet i op til 40 minutter og genererer flere hundrede billeder.
DCE-MRI tillader vurdering af højopløsnings brystmorfologi og forbedringskinetik for at skildre angiogenese som et tumorspecifikt træk. Ved enhver given feltstyrke er DCE-MRI den mest følsomme modalitet til påvisning af brystkræft med en samlet følsomhed på 93 %; DCE-MRI har god poolet specificitet på 71 %.
Med den forkortede MRI-protokol blev indsamlingstiden væsentligt reduceret til 3 minutter sammenlignet med 17 minutter for den fulde diagnostiske protokol. Fortolkningstiden for den forkortede protokol var 28 sekunder i gennemsnit og 2,8 sekunder, når MIP-billedet alene blev evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Zahraa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder henviste til vores røntgenafdeling på assiut universitetshospital for at udføre bryst-MR
Ekskluderingskriterier:
- ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere nøjagtigheden af forkortet bryst-MRI i cancerdetektion
Tidsramme: 2 år
|
Sensitivitet og specificitet af forkortet bryst-MRI ved påvisning af cancer vil blive beregnet og sammenlignet med dem i den fulde protokol
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Abeer, PhD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Abbreviated Breast MRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .