Zkrácená MRI prsu v detekci rakoviny
Hodnota zkrácené MRI prsu v detekci rakoviny
Rakovina prsu je jednou z hlavních příčin úmrtí žen, přičemž včasné odhalení je klíčem ke zlepšení prognózy a přežití.
Randomizované kontrolované studie zjistily, že screeningová mamografie snížila úmrtnost na rakovinu prsu o 30 %.
Se senzitivitou 70 % má však mamografie svá omezení zejména u žen s hustým poprsím.
Použití MRI prsu pro screening se v posledním desetiletí zvýšilo. Většina zkušeností existuje u žen se zvýšeným rodinným rizikem rakoviny prsu. U těchto žen screening MRI posouvá distribuci stádií rakoviny prsu směrem k nižším stádiím a snižuje podíl intervalových rakovin.
Kuhl et al v roce 2014 jako první informovali o proveditelnosti zkráceného protokolu MRI prsu pro screening rakoviny prsu. Jejich protokol se skládá z nevylepšené T1 vážené a první T1 vážené sekvence se zvýšeným kontrastem, subtrakčního zobrazení a jednoho MIP snímku.
Tato průlomová studie zjistila, že doba pořizování a interpretace snímků může být zkrácena, aniž by to mělo negativní dopad na diagnostickou přesnost.
Přehled studie
Detailní popis
Screening prsu MRI je spojen s vysokými přímými i nepřímými náklady. Ty spolu s nedostatkem míst, která nabízejí MRI prsu na vysoké úrovni, omezují klinický přístup ke screeningovým MRI.
Jedním z důvodů vysokých nákladů je to, že současné protokoly MRI prsu jsou časově náročné na získání a čtení. Typická MRI studie zabírá systém MRI po dobu až 40 minut a generuje několik stovek snímků.
DCE-MRI umožňuje posouzení morfologie prsu s vysokým rozlišením a kinetiky zesílení pro zobrazení angiogeneze jako nádorově specifické vlastnosti. Při jakékoli dané síle pole je DCE-MRI nejcitlivější modalitou pro detekci karcinomu prsu se souhrnnou citlivostí 93 %; DCE-MRI má dobrou sdruženou specificitu 71 %.
Se zkráceným protokolem MRI se doba akvizice podstatně zkrátila na 3 minuty ve srovnání se 17 minutami u úplného diagnostického protokolu. Doba interpretace zkráceného protokolu byla v průměru 28 sekund a 2,8 sekundy, když byl hodnocen samotný MIP obraz.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Zahraa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy byly odeslány na naše radiologické oddělení v univerzitní nemocnici assiut k provedení MRI prsu
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit přesnost zkrácené MRI prsu při detekci rakoviny
Časové okno: 2 roky
|
Senzitivita a specificita zkrácené MRI prsu při detekci rakoviny bude vypočítána a porovnána s hodnotami z úplného protokolu
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Abeer, PhD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Abbreviated Breast MRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .