Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövidített mell MRI a rákfelismerésben

2023. július 18. frissítette: AShassan, Assiut University

A rövidített mell MRI értéke a rák kimutatásában

Az emlőrák az egyik vezető halálok a nők körében, és a korai felismerés a kulcsa a prognózis és a túlélés javításának.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatok azt találták, hogy a mammográfiás szűrés 30%-kal csökkentette az emlőrák mortalitását.

A 70%-os érzékenység mellett azonban a mammográfiának vannak korlátai, különösen a sűrű mellű nők esetében.

Az elmúlt évtizedben megnövekedett az emlő MRI szűrésre való alkalmazása. A legtöbb tapasztalat olyan nőknél létezik, akiknél megnövekedett az emlőrák családi kockázata. Ezeknél a nőknél az MRI-szűrés az emlőrákok stádium-eloszlását az alacsonyabb stádiumok felé tolja el, és csökkenti az intervallumrákok arányát.

Kuhl és munkatársai 2014-ben elsőként számoltak be egy rövidített emlő-MR-protokoll megvalósíthatóságáról az emlőrákszűréshez. Protokolljuk egy nem javított T1 súlyozott és első kontraszttal növelt T1 súlyozott sorozatból, kivonásos képalkotásból és egyetlen MIP-képből áll.

Ez az úttörő tanulmány megállapította, hogy a képfelvételi és értelmezési idő csökkenthető anélkül, hogy negatív hatással lenne a diagnosztikai pontosságra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlő MRI szűrése magas közvetlen és közvetett költségekkel jár. Ezek, valamint a magas szintű emlő MRI-t kínáló helyek hiánya korlátozza a klinikai hozzáférést a szűrési MRI-hez.

A magas költségek egyik oka, hogy a jelenlegi emlő-MR-protokollok beszerzése és kiolvasása időigényes. Egy tipikus MRI-vizsgálat akár 40 percig is lefoglalja az MRI-rendszert, és több száz képet készít.

A DCE-MRI lehetővé teszi a nagy felbontású emlőmorfológia és a fokozódási kinetika értékelését, hogy az angiogenezist tumorspecifikus jellemzőként ábrázolják. Bármilyen térerősség mellett a DCE-MRI a legérzékenyebb módszer az emlőrák kimutatására, 93%-os összesített érzékenységgel; A DCE-MRI összesített specificitása jó, 71%.

A rövidített MRI protokollnál a felvételi idő jelentősen, 3 percre csökkent, szemben a teljes diagnosztikai protokoll 17 percével. A rövidített protokoll értelmezési ideje átlagosan 28 másodperc volt, és 2,8 másodperc, amikor csak a MIP képet értékelték ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

302

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nőket emlő MRI-re utalták, hogy kizárják az emlőrák jelenlétét és az elváltozás jellemzését

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden nő az assiu Egyetemi Kórház radiológiai osztályára utalt emlő MRI elvégzése miatt

Kizárási feltételek:

  • nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövidített emlő MRI pontosságának értékelése a rák kimutatásában
Időkeret: 2 év
Kiszámolják a rövidített emlő MRI szenzitivitását és specificitását a rák kimutatásában, és összehasonlítják a teljes protokolléval.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Abeer, PhD, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Abbreviated Breast MRI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Klinikai vizsgálatok a Mell MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel