- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03870659
Lyhennetty rintojen MRI syövän havaitsemisessa
Lyhennetyn rintojen MRI:n arvo syövän havaitsemisessa
Rintasyöpä on yksi johtavista naisten kuolinsyistä, ja varhainen havaitseminen on avain ennusteen ja eloonjäämisen parantamiseen.
Satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa on havaittu, että mammografiaseulonta on vähentänyt rintasyöpäkuolleisuutta 30 %.
Kuitenkin 70 %:n herkkyydellä mammografialla on rajoituksensa erityisesti naisilla, joilla on tiheät rinnat.
Rintojen magneettikuvauksen käyttö seulonnassa on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Suurin osa kokemuksista on naisilla, joilla on kohonnut rintasyövän riski perheessä. Näillä naisilla MRI-seulonta siirtää rintasyöpien vaihejakaumaa kohti alempia vaiheita ja vähentää intervallisyöpien osuutta.
Kuhl ym. raportoivat vuonna 2014 ensimmäisinä lyhennetyn rintojen MRI-protokollan toteutettavuudesta rintasyövän seulonnassa. Heidän protokollansa koostuu tehostamattomasta T1-painotetusta ja ensimmäisestä kontrastitehostetusta T1-painotetusta sekvenssistä, vähennyskuvauksesta ja yhdestä MIP-kuvasta.
Tämä uraauurtava tutkimus havaitsi, että kuvien hankinta- ja tulkintaaikaa voitaisiin lyhentää ilman, että sillä olisi negatiivista vaikutusta diagnostiseen tarkkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintojen MRI-seulontaan liittyy korkeita suoria ja epäsuoria kustannuksia. Nämä yhdessä korkean tason rintojen magneettikuvauksen tarjoavien paikkojen puutteen kanssa rajoittavat kliinistä pääsyä seulonta-MRI-tutkimuksiin.
Yksi syy korkeisiin kustannuksiin on, että nykyiset rintojen MRI-protokollat ovat aikaa vieviä hankkia ja lukea. Tyypillinen MRI-tutkimus vie MRI-järjestelmän jopa 40 minuuttia ja tuottaa useita satoja kuvia.
DCE-MRI mahdollistaa korkean resoluution rintojen morfologian ja vahvistuskinetiikan arvioinnin angiogeneesin kuvaamiseksi kasvainspesifisenä ominaisuutena. Millä tahansa kentänvoimakkuudella DCE-MRI on herkin rintasyövän havaitsemismenetelmä, jonka yhdistetty herkkyys on 93 %; DCE-MRI:llä on hyvä yhdistetty spesifisyys, 71 %.
Lyhennetyllä MRI-protokollalla hankintaaika lyheni huomattavasti 3 minuuttiin verrattuna 17 minuuttiin koko diagnostisessa protokollassa. Lyhennetyn protokollan tulkintaaika oli keskimäärin 28 sekuntia ja 2,8 sekuntia, kun arvioitiin pelkkä MIP-kuva.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Zahraa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset lähettivät assiu-yliopistosairaalan radiologian osastollemme rintojen magneettikuvauksen tekemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida lyhennetyn rintojen MRI:n tarkkuutta syövän havaitsemisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lyhennetyn rintojen MRI:n herkkyys ja spesifisyys syövän havaitsemisessa lasketaan ja verrataan koko protokollan vastaaviin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abeer, PhD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abbreviated Breast MRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
Kliiniset tutkimukset Rintojen MRI
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of CambridgeGE Healthcare; Public Health England; Cancer Research UK; Queen Mary University...RekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Thurgau Breast CenterRekrytointi
-
Medical University of GrazValmisElämänlaatu | Tyytyväisyys, kärsivällinen | Komplikaatiot, postoperatiiviset/perioperatiivisetItävalta
-
Atossa Therapeutics, Inc.Quest Diagnostics-Nichols Insitute; National Reference Laboratory for Breast... ja muut yhteistyökumppanitValmisRintojen kasvaimetYhdysvallat
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematon
-
Atossa Therapeutics, Inc.PeruutettuRintasyöpä, preneoplastiset tilat, BRCAIsrael
-
M.D. Anderson Cancer CenterSiemens Medical SolutionsEi vielä rekrytointiaArkkitehtoniset vääristymät | Rintojen tomosynteesiYhdysvallat
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of Leeds; 4DPathEi vielä rekrytointiaRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekrytointiRintasyöpä | Rintaimplantiin liittyvä kapselikontraktuuriRanska