- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03870659
Lyhennetty rintojen MRI syövän havaitsemisessa
Lyhennetyn rintojen MRI:n arvo syövän havaitsemisessa
Rintasyöpä on yksi johtavista naisten kuolinsyistä, ja varhainen havaitseminen on avain ennusteen ja eloonjäämisen parantamiseen.
Satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa on havaittu, että mammografiaseulonta on vähentänyt rintasyöpäkuolleisuutta 30 %.
Kuitenkin 70 %:n herkkyydellä mammografialla on rajoituksensa erityisesti naisilla, joilla on tiheät rinnat.
Rintojen magneettikuvauksen käyttö seulonnassa on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Suurin osa kokemuksista on naisilla, joilla on kohonnut rintasyövän riski perheessä. Näillä naisilla MRI-seulonta siirtää rintasyöpien vaihejakaumaa kohti alempia vaiheita ja vähentää intervallisyöpien osuutta.
Kuhl ym. raportoivat vuonna 2014 ensimmäisinä lyhennetyn rintojen MRI-protokollan toteutettavuudesta rintasyövän seulonnassa. Heidän protokollansa koostuu tehostamattomasta T1-painotetusta ja ensimmäisestä kontrastitehostetusta T1-painotetusta sekvenssistä, vähennyskuvauksesta ja yhdestä MIP-kuvasta.
Tämä uraauurtava tutkimus havaitsi, että kuvien hankinta- ja tulkintaaikaa voitaisiin lyhentää ilman, että sillä olisi negatiivista vaikutusta diagnostiseen tarkkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintojen MRI-seulontaan liittyy korkeita suoria ja epäsuoria kustannuksia. Nämä yhdessä korkean tason rintojen magneettikuvauksen tarjoavien paikkojen puutteen kanssa rajoittavat kliinistä pääsyä seulonta-MRI-tutkimuksiin.
Yksi syy korkeisiin kustannuksiin on, että nykyiset rintojen MRI-protokollat ovat aikaa vieviä hankkia ja lukea. Tyypillinen MRI-tutkimus vie MRI-järjestelmän jopa 40 minuuttia ja tuottaa useita satoja kuvia.
DCE-MRI mahdollistaa korkean resoluution rintojen morfologian ja vahvistuskinetiikan arvioinnin angiogeneesin kuvaamiseksi kasvainspesifisenä ominaisuutena. Millä tahansa kentänvoimakkuudella DCE-MRI on herkin rintasyövän havaitsemismenetelmä, jonka yhdistetty herkkyys on 93 %; DCE-MRI:llä on hyvä yhdistetty spesifisyys, 71 %.
Lyhennetyllä MRI-protokollalla hankintaaika lyheni huomattavasti 3 minuuttiin verrattuna 17 minuuttiin koko diagnostisessa protokollassa. Lyhennetyn protokollan tulkintaaika oli keskimäärin 28 sekuntia ja 2,8 sekuntia, kun arvioitiin pelkkä MIP-kuva.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Zahraa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset lähettivät assiu-yliopistosairaalan radiologian osastollemme rintojen magneettikuvauksen tekemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida lyhennetyn rintojen MRI:n tarkkuutta syövän havaitsemisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lyhennetyn rintojen MRI:n herkkyys ja spesifisyys syövän havaitsemisessa lasketaan ja verrataan koko protokollan vastaaviin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abeer, PhD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abbreviated Breast MRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .