Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócony MRI piersi w wykrywaniu raka

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: AShassan, Assiut University

Wartość skróconego MRI piersi w wykrywaniu raka

Rak piersi jest jedną z głównych przyczyn śmierci kobiet, a wczesne wykrycie jest kluczem do poprawy rokowania i przeżycia.

Randomizowane kontrolowane badania wykazały, że mammografia przesiewowa zmniejszyła śmiertelność z powodu raka piersi o 30%.

Jednak przy czułości 70% mammografia ma swoje ograniczenia, szczególnie u kobiet z gęstymi piersiami.

Wykorzystanie MRI piersi do badań przesiewowych wzrosło w ciągu ostatniej dekady. Większość doświadczeń dotyczy kobiet z podwyższonym rodzinnym ryzykiem raka piersi. U tych kobiet badanie przesiewowe MRI przesuwa rozkład stadium raka piersi w kierunku niższych stadiów i zmniejsza odsetek raków interwałowych.

Kuhl i wsp. w 2014 roku jako pierwsi zgłosili wykonalność skróconego protokołu MRI piersi do badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Ich protokół składa się z niewzmocnionej sekwencji T1-zależnej i pierwszej wzmocnionej kontrastem sekwencji T1-ważonej, obrazowania subtrakcyjnego i pojedynczego obrazu MIP.

To przełomowe badanie wykazało, że czas akwizycji i interpretacji obrazu można skrócić bez negatywnego wpływu na dokładność diagnostyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie MRI piersi wiąże się z wysokimi kosztami bezpośrednimi i pośrednimi. To, wraz z brakiem miejsc oferujących MRI piersi na wysokim poziomie, ogranicza dostęp kliniczny do badań przesiewowych MRI.

Jednym z powodów wysokich kosztów jest to, że pozyskanie i odczytanie aktualnych protokołów MRI piersi jest czasochłonne. Typowe badanie MRI zajmuje system MRI do 40 minut i generuje kilkaset obrazów.

DCE-MRI umożliwia ocenę morfologii piersi o wysokiej rozdzielczości i kinetyki wzmocnienia, aby przedstawić angiogenezę jako cechę specyficzną dla guza. Przy dowolnym natężeniu pola DCE-MRI jest najbardziej czułą metodą wykrywania raka piersi, z łączną czułością 93%; DCE-MRI ma dobrą łączną specyficzność wynoszącą 71%.

Przy skróconym protokole MRI czas akwizycji został znacznie skrócony do 3 minut, w porównaniu z 17 minutami dla pełnego protokołu diagnostycznego. Czas interpretacji skróconego protokołu wynosił średnio 28 sekund i 2,8 sekundy, gdy oceniano sam obraz MIP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Zahraa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety kierowane na wykonanie rezonansu magnetycznego piersi w celu wykluczenia obecności raka piersi i charakterystyki ich zmian

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszystkie kobiety zostały skierowane do naszego oddziału radiologii szpitala uniwersyteckiego w Assut w celu wykonania rezonansu magnetycznego piersi

Kryteria wykluczenia:

  • brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności skróconego MRI piersi w wykrywaniu raka
Ramy czasowe: 2 lata
Czułość i swoistość skróconego MRI piersi w wykrywaniu raka zostanie obliczona i porównana z pełnym protokołem
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abeer, PhD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Abbreviated Breast MRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj