- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03870659
Abgekürzt Brust-MRT in der Krebserkennung
Wert der abgekürzten Brust-MRT bei der Krebserkennung
Brustkrebs ist eine der häufigsten Todesursachen bei Frauen, wobei die Früherkennung der Schlüssel zur Verbesserung der Prognose und des Überlebens ist.
Randomisierte kontrollierte Studien haben ergeben, dass das Mammographie-Screening die Sterblichkeit bei Brustkrebs um 30 % gesenkt hat.
Allerdings hat die Mammographie mit einer Sensitivität von 70 % vor allem bei Frauen mit dichter Brust ihre Grenzen.
Die Verwendung der Mamma-MRT zum Screening hat in den letzten zehn Jahren zugenommen. Die meisten Erfahrungen liegen bei Frauen mit einem erhöhten familiären Brustkrebsrisiko vor. Bei diesen Frauen verschiebt das MRT-Screening die Stadienverteilung von Brustkrebs in Richtung niedrigerer Stadien und reduziert den Anteil von Intervallkarzinomen.
Kuhl et al. berichteten 2014 als erste über die Machbarkeit eines verkürzten Mamma-MRT-Protokolls für die Brustkrebsvorsorge. Ihr Protokoll besteht aus einer unverstärkten T1-gewichteten und einer ersten kontrastverstärkten T1-gewichteten Sequenz, einer Subtraktionsbildgebung und einem einzelnen MIP-Bild.
Diese bahnbrechende Studie ergab, dass die Bilderfassungs- und Interpretationszeit reduziert werden konnte, ohne die diagnostische Genauigkeit zu beeinträchtigen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Brust-MRT-Screening ist mit hohen direkten und indirekten Kosten verbunden. Diese, zusammen mit dem Mangel an Standorten, die Brust-MRT auf hohem Niveau anbieten, schränken den klinischen Zugang zu Screening-MRTs ein.
Ein Grund für die hohen Kosten besteht darin, dass aktuelle Mamma-MRT-Protokolle zeitaufwändig zu erwerben und zu lesen sind. Eine typische MRT-Untersuchung belegt das MRT-System bis zu 40 Minuten und erzeugt mehrere hundert Bilder.
Die DCE-MRT ermöglicht die Beurteilung der hochauflösenden Brustmorphologie und der Enhancement-Kinetik, um die Angiogenese als tumorspezifisches Merkmal darzustellen. Bei jeder gegebenen Feldstärke ist die DCE-MRT mit einer gepoolten Sensitivität von 93 % die empfindlichste Modalität zur Erkennung von Brustkrebs; DCE-MRI hat eine gute gepoolte Spezifität von 71 %.
Mit dem abgekürzten MRT-Protokoll wurde die Akquisitionszeit erheblich auf 3 Minuten verringert, verglichen mit 17 Minuten für das vollständige Diagnoseprotokoll. Die Interpretationszeit des verkürzten Protokolls betrug durchschnittlich 28 Sekunden und 2,8 Sekunden, wenn nur das MIP-Bild ausgewertet wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Zahraa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen wurden zur Durchführung einer Brust-MRT an unsere Radiologieabteilung des Universitätsklinikums assiut überwiesen
Ausschlusskriterien:
- keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Genauigkeit der abgekürzten Brust-MRT bei der Krebserkennung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Sensitivität und Spezifität der abgekürzten Brust-MRT bei der Erkennung von Krebs werden berechnet und mit denen des vollständigen Protokolls verglichen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Abeer, PhD, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Abbreviated Breast MRI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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