정신분열병 환자의 작업기억 인지능력 향상 (CEWMPS)
조현병 환자의 작업기억에 대한 경두개직류자극의 인지기능 향상에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 일반 인구에서 0.5%~1.5%의 유병률을 보이는 만성 장애 질환입니다. 정신분열병 환자의 98%는 환자의 기능을 예측할 수 있는 다양한 정도의 인지 장애를 보이는 것으로 추정됩니다. 정신분열증 환자의 인지기능을 향상시키기 위해 많은 치료법이 개발되었지만 만족스러운 결과는 없었습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 안전하고 편리한 치료법으로, 건강한 인구와 신경정신과 인구 모두에서 작업 기억(WM)에 유익한 효과가 있다는 일부 증거를 보여주었습니다. 그러나 정신분열증 환자의 인지 향상을 위한 tDCS 연구는 여전히 제한적입니다. 건강한 참가자와 당뇨병 성 다발 신경 병증 환자에 대한 이전 연구 결과는 오른쪽 배측 전두엽 피질 (DLPFC)에 대한 양극 tDCS가 공간 WM 용량을 향상 시켰음을 시사합니다. 특히 작업 난이도가 더 복잡한 정신 조작을 요구하고 기준선에서 저 수행 환자 평가. 따라서 우리는 기준선에서 환자의 인지 결핍이 더 심할수록 오른쪽 DLPFC에 양극 Tdcs를 적용한 후 WM 용량 개선이 더 클 것이라는 가설을 세웁니다.
조사관은 만성 정신분열증 환자 40명을 모집할 계획입니다. 첫째, 연구자들은 질병의 중증도, 인지 장애 및 뇌 연결성을 포함한 기본 특성을 수집합니다. 그런 다음 조사관은 참가자 간에 균형이 잡힌 두 세션(sham 및 활성)의 순서로 tDCS 치료를 위한 가짜 활성 크로스오버 디자인을 채택합니다. 조사관은 공간 WM 및 언어 WM의 pre-tDCS 및 post-tDCS 평가와 인지 향상의 효과가 상당한 수준에 도달하는지 확인하기 위한 통계 분석을 수행합니다. 또한 조사관은 효과적인 치료의 가능한 예측 지표를 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 235
- Shuang-Ho Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 동의 획득 알림
- 20~50세
- 오른 손잡이
- DSM-5 기준에 따라 진단된 정신분열병 환자
제외 기준
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 참가자
- 금속 임플란트가 있는 참가자
- 알코올/약물 사용 장애가 있거나 지난 6개월 이내에 전기 경련 요법을 받은 참가자.
- 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력이 있는 참가자
- 뇌 병변, 감염 또는 간질 병력이 있는 참가자
- 배치된 전극의 피부 병변
- 암 환자
- 고열 환자
- 상당한 감각 상실 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기
그룹 내
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오른쪽 DLPC는 국제 10-20 EEG 시스템에 따라 F4에 위치했습니다.
양극 tDCS는 식염수에 적신 스폰지 덮개(5x5 cm^2)에 들어 있는 한 쌍의 고무 전극을 통해 전기 자극 동안 다른 뇌 영역을 오염시키는 것을 방지하기 위해 오른쪽 DLPFC에 양극 극을, 참가자의 왼쪽 뺨에 음극 극을 전달했습니다. .
직류는 15분 동안 1.5mA로 인가되어 시각적 단기 기억을 촉진하고 최대 90분 동안 흥분 효과를 생성할 수 있습니다.
양극 tDCS는 활성 tDCS 조건에서 1.5mA로 15분 동안 오른쪽 DLPC를 자극했습니다.
가짜 tDCS 조건은 자극 시간이 초기 30초 동안만 지속되는 것을 제외하고 동일한 tDCS 프로토콜 및 동일한 15분 지속 시간을 따랐으므로 참가자가 동일한 초기 따끔거림 감각(있는 경우 일부 참가자에서만)을 느꼈지만 실제 자극은 없었습니다.
조사관은 표준화된 설문지에 의해 각 세션 후에 부작용 평가를 수행할 것입니다.
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가짜 비교기: 가짜 비교기
그룹 내
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오른쪽 DLPC는 국제 10-20 EEG 시스템에 따라 F4에 위치했습니다.
양극 tDCS는 식염수에 적신 스폰지 덮개(5x5 cm^2)에 들어 있는 한 쌍의 고무 전극을 통해 전기 자극 동안 다른 뇌 영역을 오염시키는 것을 방지하기 위해 오른쪽 DLPFC에 양극 극을, 참가자의 왼쪽 뺨에 음극 극을 전달했습니다. .
직류는 15분 동안 1.5mA로 인가되어 시각적 단기 기억을 촉진하고 최대 90분 동안 흥분 효과를 생성할 수 있습니다.
양극 tDCS는 활성 tDCS 조건에서 1.5mA로 15분 동안 오른쪽 DLPC를 자극했습니다.
가짜 tDCS 조건은 자극 시간이 초기 30초 동안만 지속되는 것을 제외하고 동일한 tDCS 프로토콜 및 동일한 15분 지속 시간을 따랐으므로 참가자가 동일한 초기 따끔거림 감각(있는 경우 일부 참가자에서만)을 느꼈지만 실제 자극은 없었습니다.
조사관은 표준화된 설문지에 의해 각 세션 후에 부작용 평가를 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Corsi Block-Tapping 작업으로 측정한 시각-공간 작업 기억 범위
기간: 최대 1시간
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패러다임은 컴퓨터 적응형이므로 참가자가 동일한 범위의 연속 두 번의 시험을 통과한 경우에만 세트 크기가 증가합니다.
가장 낮은 스팬 레벨은 2(색상이 변하는 2개의 사각형)에서 시작하여 최대 9까지입니다.
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최대 1시간
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숫자 범위 테스트로 측정한 언어 작업 기억
기간: 최대 1시간
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패러다임은 또한 컴퓨터에 적응했습니다.
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jiunn-Kae Wang, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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