Skitsofreniapotilaiden työmuistin kognitiivinen parantaminen (CEWMPS)
Tutkimus transkraniaalisen tasavirtastimulaation kognitiivisesta tehostamisesta työmuistissa skitsofreniapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on krooninen ja vammauttava sairaus, jonka esiintyvyys on 0,5–1,5 % väestöstä. On arvioitu, että 98 %:lla skitsofreniapotilaista esiintyy vaihtelevia kognitiivisia puutteita, joiden on todettu ennustavan potilaan toimintaa. Skitsofreniapotilaiden kognitiivisuuden parantamiseen oli kehitetty useita hoitoja, mutta mikään niistä ei kuitenkaan osoittanut tyydyttäviä tuloksia.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on turvallinen ja kätevä hoitomuoto, joka on osoittanut joitakin todisteita hyödyllisistä vaikutuksista työmuistiin (WM) sekä terveissä että neuropsykiatrisissa populaatioissa. Tutkimukset tDCS:stä skitsofreniapotilaiden kognitiivisen tehostamisen kannalta ovat kuitenkin edelleen hiljaisia. Terveillä osallistujilla ja diabeettista polyneuropatiaa sairastavilla potilailla tekemiemme aiempien tutkimuksiemme tulokset viittaavat siihen, että anodaalinen tDCS oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) yli paransi spatiaalista WM-kapasiteettia, erityisesti kun tehtävän vaikeudet vaativat monimutkaisempia henkisiä manipulaatioita ja heikosti suoriutuville potilaille lähtötilanteessa arvioinnit. Näin ollen oletamme, että mitä vakavampi potilaiden kognitiivinen puute on lähtötilanteessa, sitä suurempi on heidän WM-kapasiteetin parantuminen, kun anodista Tdcs:tä käytetään oikean DLPFC:n päälle.
Tutkijat aikovat värvätä 40 kroonista skitsofreniaa sairastavaa potilasta. Ensin tutkijat keräävät perusominaisuudet, mukaan lukien taudin vakavuus, kognitiiviset puutteet ja aivojen yhteydet. Tämän jälkeen tutkijat ottavat käyttöön näennäis-aktiivisen crossover-mallin tDCS-hoidolle kahden istunnon järjestyksessä (huijaus ja aktiivinen) tasapainotettuna osallistujien kesken. Tutkijat suorittavat tDCS:tä edeltäviä ja tDCS:n jälkeisiä arviointeja spatiaaliselle WM:lle ja verbaaliselle WM:lle sekä tilastollisia analyyseja nähdäkseen, saavuttaako kognitiivisen tehostamisen vaikutus merkittävän tason. Lisäksi tutkijat selvittävät mahdollisia tehokkaan hoidon ennakoivia indikaattoreita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 235
- Shuang-Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ilmoita saatu suostumus
- Ikä 20-50
- Oikeakätinen
- Potilaat, joilla on DSM-5-kriteerien mukaan diagnosoitu skitsofrenia
Poissulkemiskriteerit
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Osallistujat, joilla on metalliset implantit
- Osallistujat, joilla on alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö tai jotka ovat saaneet sähkökouristuksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistujat, joilla on ollut päävamma ja tajunnanmenetys
- Osallistujat, joilla on ollut aivovaurioita, infektioita tai epilepsiaa
- Ihovaurioita asetetuissa elektrodeissa
- Syöpäpotilaat
- Potilaat, joilla on korkea kuume
- Potilaat, joilla on merkittävä aistihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailija
Ryhmän sisällä
|
Oikea DLPC sijoittui F4:ksi kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaan.
Anodaalinen tDCS toimitettiin niin, että anodinapa oli oikealla DLPFC:llä ja katodinapa osallistujan vasemmalla poskella, jotta vältytään muiden aivoalueiden saastumiselta sähköstimulaation aikana kumielektrodiparin kautta, joka oli sijoitettu suolaliuoksella kasteltuihin sienipäällysteisiin (5x5 cm^2). .
Tasavirtaa käytettiin 1,5 mA:lla 15 minuutin ajan, mikä voi helpottaa visuaalista lyhytaikaista muistia ja luoda kiihottavan vaikutuksen jopa 90 minuutiksi.
Anodaalinen tDCS stimuloi oikeaa DLPC:tä 15 minuutin ajan 1,5 mA:lla aktiivisessa tDCS-tilassa.
Valheellinen tDCS-tila noudatti identtistä tDCS-protokollaa ja sama 15 minuutin kesto paitsi stimulaatioaika kesti vain ensimmäiset 30 sekuntia, joten osallistujat tunsivat saman alkuperäisen pistelyn tunteen (jos sellaista oli, vain joillakin osallistujilla), mutta ilman varsinaista stimulaatiota.
Tutkijat arvioivat haittavaikutuksia jokaisen istunnon jälkeen standardoidulla kyselylomakkeella.
|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailija
Ryhmän sisällä
|
Oikea DLPC sijoittui F4:ksi kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaan.
Anodaalinen tDCS toimitettiin niin, että anodinapa oli oikealla DLPFC:llä ja katodinapa osallistujan vasemmalla poskella, jotta vältytään muiden aivoalueiden saastumiselta sähköstimulaation aikana kumielektrodiparin kautta, joka oli sijoitettu suolaliuoksella kasteltuihin sienipäällysteisiin (5x5 cm^2). .
Tasavirtaa käytettiin 1,5 mA:lla 15 minuutin ajan, mikä voi helpottaa visuaalista lyhytaikaista muistia ja luoda kiihottavan vaikutuksen jopa 90 minuutiksi.
Anodaalinen tDCS stimuloi oikeaa DLPC:tä 15 minuutin ajan 1,5 mA:lla aktiivisessa tDCS-tilassa.
Valheellinen tDCS-tila noudatti identtistä tDCS-protokollaa ja sama 15 minuutin kesto paitsi stimulaatioaika kesti vain ensimmäiset 30 sekuntia, joten osallistujat tunsivat saman alkuperäisen pistelyn tunteen (jos sellaista oli, vain joillakin osallistujilla), mutta ilman varsinaista stimulaatiota.
Tutkijat arvioivat haittavaikutuksia jokaisen istunnon jälkeen standardoidulla kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalis-tilallinen työmuistin kesto mitattuna Corsi Block-Tapping -tehtävällä
Aikaikkuna: jopa yksi tunti
|
Paradigma oli tietokoneella mukautuva, joten joukon koko kasvaisi vain, jos osallistuja läpäisi kaksi peräkkäistä saman mittakaavan koetta.
Alin jännetaso alkoi 2:sta (2 ruutua, jotka vaihtavat väriä) ja korkeintaan 9:ään.
|
jopa yksi tunti
|
|
Sanallinen työmuisti mitattuna numerovälitestillä
Aikaikkuna: jopa yksi tunti
|
Paradigma oli myös tietokonesopeutuva
|
jopa yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jiunn-Kae Wang, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201701040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .