Aprimoramento cognitivo na memória de trabalho em pacientes com esquizofrenia (CEWMPS)
Um estudo do aprimoramento cognitivo da estimulação transcraniana por corrente direta na memória de trabalho em pacientes com esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia é uma doença crônica e incapacitante com prevalência de 0,5%~1,5% na população em geral. Estima-se que 98% dos pacientes com esquizofrenia exibem graus variáveis de déficits cognitivos que foram bem estabelecidos como preditivos do funcionamento do paciente. Vários tratamentos foram desenvolvidos para aprimoramento cognitivo em pacientes com esquizofrenia, mas nenhum deles mostrou resultados satisfatórios.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é um tratamento seguro e conveniente que mostrou algumas evidências de efeitos benéficos na memória de trabalho (WM) em populações saudáveis e neuropsiquiátricas. No entanto, estudos de tDCS para aprimoramento cognitivo em pacientes com esquizofrenia ainda são limitados. Os resultados de nossos estudos anteriores em participantes saudáveis e pacientes com polineuropatia diabética sugerem que o tDCS anódico sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) melhorou a capacidade espacial de WM, particularmente quando a dificuldade da tarefa exige manipulações mentais mais complexas e para os pacientes de baixo desempenho na linha de base avaliações. Assim, levantamos a hipótese de que, na linha de base, quanto mais grave for o déficit cognitivo dos pacientes, maior será a melhoria da capacidade de MO após a aplicação dos Tdcs anódicos sobre DLPFC direito.
Os investigadores planejam recrutar 40 pacientes com esquizofrenia crônica. Primeiro, os investigadores coletarão características básicas, incluindo gravidade da doença, déficits cognitivos e conectividade cerebral. Em seguida, os investigadores adotarão um design cruzado simulado-ativo para tratamento de tDCS com a ordem das duas sessões (simulada e ativa) contrabalançadas entre os participantes. Os investigadores realizarão avaliações pré-ETCC e pós-ETCC de sua MO espacial e MO verbal, bem como análises estatísticas para verificar se o efeito do aprimoramento cognitivo atinge um nível significativo. Além disso, os investigadores explorarão os possíveis indicadores preditivos de tratamento eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 235
- Shuang-Ho Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Informar consentimento adquirido
- Idade 20 a 50
- Destro
- Pacientes com esquizofrenia diagnosticados de acordo com os critérios do DSM-5
Critério de exclusão
- Participantes que estão grávidas ou amamentando
- Participantes com implantes metálicos
- Participantes que têm transtorno de uso de álcool/substâncias ou receberam terapia eletroconvulsiva nos últimos 6 meses.
- Participantes com histórico de traumatismo craniano com perda de consciência
- Participantes com histórico de lesões cerebrais, infecção ou epilepsia
- Lesões de pele nos eletrodos colocados
- Pacientes com câncer
- Pacientes com febre alta
- Pacientes com perda sensorial significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Comparador ativo
Dentro do grupo
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O DLPC direito foi localizado como F4 de acordo com o sistema internacional 10-20 EEG.
O tDCS anódico foi entregue com o pólo anódico no DLPFC direito e o pólo catódico na bochecha esquerda do participante para evitar a contaminação de outras regiões do cérebro durante a estimulação elétrica por meio de um par de eletrodos de borracha alojados em coberturas de esponja embebidas em solução salina (5x5 cm^2) .
A corrente direta foi aplicada com 1,5 mA por 15 min, o que pode facilitar a memória visual de curto prazo e criar um efeito excitatório por até 90 min.
O tDCS anódico estimulou o DLPC direito por 15 min com 1,5 mA em condição tDCS ativa.
A condição tDCS simulada seguiu o protocolo tDCS idêntico e a mesma duração de 15 minutos, exceto que o tempo de estimulação durou apenas os 30 segundos iniciais, de modo que os participantes sentiram a mesma sensação inicial de formigamento (se houver, apenas em alguns participantes), mas sem a estimulação real.
Os investigadores realizarão avaliações de efeitos adversos após cada sessão por meio de um questionário padronizado.
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Comparador Falso: Comparador falso
Dentro do grupo
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O DLPC direito foi localizado como F4 de acordo com o sistema internacional 10-20 EEG.
O tDCS anódico foi entregue com o pólo anódico no DLPFC direito e o pólo catódico na bochecha esquerda do participante para evitar a contaminação de outras regiões do cérebro durante a estimulação elétrica por meio de um par de eletrodos de borracha alojados em coberturas de esponja embebidas em solução salina (5x5 cm^2) .
A corrente direta foi aplicada com 1,5 mA por 15 min, o que pode facilitar a memória visual de curto prazo e criar um efeito excitatório por até 90 min.
O tDCS anódico estimulou o DLPC direito por 15 min com 1,5 mA em condição tDCS ativa.
A condição tDCS simulada seguiu o protocolo tDCS idêntico e a mesma duração de 15 minutos, exceto que o tempo de estimulação durou apenas os 30 segundos iniciais, de modo que os participantes sentiram a mesma sensação inicial de formigamento (se houver, apenas em alguns participantes), mas sem a estimulação real.
Os investigadores realizarão avaliações de efeitos adversos após cada sessão por meio de um questionário padronizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão da memória de trabalho visual-espacial medida pela tarefa Corsi Block-Tapping
Prazo: até uma hora
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O paradigma era adaptável ao computador e, portanto, o tamanho do conjunto só aumentaria se o participante passasse por duas tentativas consecutivas do mesmo intervalo.
O nível de span mais baixo começou de 2 (2 quadrados que mudam de cor) e até 9 como máximo.
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até uma hora
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Memória de trabalho verbal medida pelo teste de extensão de dígitos
Prazo: até uma hora
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O paradigma também foi adaptável ao computador
|
até uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiunn-Kae Wang, MD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201701040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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