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IOLMaster와 Verion 간의 안내 렌즈 도수 측정의 합의 수준

2019년 3월 14일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
본 연구의 주요 목적은 IOLMaster와 Verion Reference Unit의 두 가지 각막곡률 측정 모듈의 각막측정값과 IOL 도수 계산의 일치도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 적격한 경우 연속적으로 Alexandroupolis 대학 종합 병원의 백내장 및 노안 서비스에 등록되었습니다. 각막측정값과는 별개로 4가지 공식(SRK/T, Holladay 1, Hoffer Q 및 Haigis)을 사용하여 8가지 IOL 모델(Acrysof SN60WF, SN60AT, SN6ATx, TFNT00, TFNTx0, SV25T0, SV25Tx 및 Tecnis ZCB00)에 대해 IOL 도수 계산을 비교합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Alecxnadroupolis 대학 병원의 백내장 외래 환자 서비스를 방문하는 백내장 환자

설명

포함 기준:

  • 노인성 백내장

제외 기준:

  • 과거 절개 수술,
  • 각막질환,
  • 안구건조증,
  • 녹내장 방울,
  • 정확한 측정값을 얻을 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IOL마스터 그룹
모든 백내장 참가자의 IOL 도수는 IOLMaster 및 Verion으로 측정됩니다.
IOL power 계산은 IOLMaster로 수행됩니다.
IOL 도수 계산은 Verion으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOL 파워 계산
기간: 수술 1일 전
인공 수정체의 정확한 도수 계산
수술 1일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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