Livello di concordanza delle misurazioni della potenza della lente intraoculare tra IOLMaster e Verion
14 marzo 2019 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
L'obiettivo principale di questo studio è valutare il livello di accordo di due moduli cheratometrici, IOLMaster e Verion Reference Unit, in termini di valori cheratometrici e calcolo del potere IOL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati arruolati dal Servizio Cataratta e Presbiopia dell'Ospedale Generale Universitario di Alessandropoli in una base consecutiva se ammissibile.
Oltre ai valori cheratometrici, i calcoli del potere IOL saranno confrontati per 8 modelli IOL (Acrysof SN60WF, SN60AT, SN6ATx, TFNT00, TFNTx0, SV25T0, SV25Tx e Tecnis ZCB00) utilizzando 4 formule (SRK/T, Holladay 1, Hoffer Q e Haigis) .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente di cataratta che visita il servizio ambulatoriale di cataratta dell'ospedale universitario di Alecxnadroupolis
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cataratta senile
Criteri di esclusione:
- Ex chirurgia incisionale,
- Malattie della cornea,
- Malattia dell'occhio secco,
- Gocce di glaucoma,
- Incapacità di ottenere misurazioni accurate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo Master IOL
Il potere IOL per tutti i partecipanti alla cataratta sarà misurato con IOLMaster e Verion
|
Il calcolo del potere IOL sarà effettuato con IOLMaster
Il calcolo del potere della IOL sarà effettuato con Verion
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Calcolo del potere IOL
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
|
Calcolo esatto del potere diottrico della lente intraoculare
|
1 giorno prima dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Th9/ES2/22-2-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .