Nivel de concordancia de las medidas de potencia de la lente intraocular entre IOLMaster y Verion
14 de marzo de 2019 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
El objetivo principal de este estudio es evaluar el nivel de concordancia de dos módulos de queratometría, el IOLMaster y la Unidad de referencia Verion, en términos de valores queratométricos y cálculo de potencia de la LIO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se inscribieron en el Servicio de Cataratas y Presbicia del Hospital General Universitario de Alexandroupolis de forma consecutiva si eran elegibles.
Aparte de los valores queratométricos, los cálculos de potencia de LIO se compararán para 8 modelos de LIO (Acrysof SN60WF, SN60AT, SN6ATx, TFNT00, TFNTx0, SV25T0, SV25Tx y Tecnis ZCB00) usando 4 fórmulas (SRK/T, Holladay 1, Hoffer Q y Haigis) .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente de catarata que visita el Servicio de Consulta Externa de Catarata del Hospital Universitario de Alecxnadroupolis
Descripción
Criterios de inclusión:
- catarata senil
Criterio de exclusión:
- Cirugía incisional anterior,
- enfermedades de la córnea,
- enfermedad del ojo seco,
- gotas para el glaucoma,
- Incapacidad para obtener medidas precisas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo IOLMaster
La potencia de la LIO para todos los participantes con cataratas se medirá con IOLMaster y Verion
|
El cálculo de la potencia de la LIO se realizará con IOLMaster
El cálculo de la potencia de la LIO se realizará con Verion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cálculo de potencia de LIO
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía
|
Cálculo exacto del poder dióptrico de la lente intraocular
|
1 día antes de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Th9/ES2/22-2-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .