Nível de concordância das medições de potência das lentes intraoculares entre IOLMaster e Verion
14 de março de 2019 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
O objetivo principal deste estudo é avaliar o nível de concordância de dois módulos de ceratometria, o IOLMaster e o Verion Reference Unit, em termos de valores ceratométricos e cálculo de potência da LIO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram inscritos no Serviço de Catarata e Presbiopia do Hospital Geral da Universidade de Alexandroupolis de forma consecutiva, se elegível.
Além dos valores ceratométricos, os cálculos de potência da LIO serão comparados para 8 modelos de LIO (Acrysof SN60WF, SN60AT, SN6ATx, TFNT00, TFNTx0, SV25T0, SV25Tx e Tecnis ZCB00) usando 4 fórmulas (SRK/T, Holladay 1, Hoffer Q e Haigis) .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente de catarata que visita o Ambulatório de Catarata do Hospital Universitário de Alecxnadroupolis
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata Senil
Critério de exclusão:
- Antiga cirurgia incisional,
- doenças da córnea,
- Doença do Olho Seco,
- Gotas de Glaucoma,
- Incapacidade de obter medições precisas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo IOLMaster
O poder da LIO para todos os participantes com catarata será medido com IOLMaster e Verion
|
O cálculo da potência da LIO será feito com o IOLMaster
O cálculo da potência da LIO será feito com o Verion
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cálculo de potência da LIO
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
|
Cálculo exato do poder dióptrico da lente intraocular
|
1 dia antes da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Th9/ES2/22-2-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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