Úroveň shody měření výkonu nitrooční čočky mezi IOLMaster a Verion
14. března 2019 aktualizováno: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Primárním cílem této studie je vyhodnotit úroveň shody dvou keratometrických modulů, IOLMaster a Verion Reference Unit, pokud jde o keratometrické hodnoty a výpočet výkonu IOL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli zapsáni ze služby katarakty a presbyopie Univerzitní všeobecné nemocnice v Alexandroupolis na základě po sobě jdoucích, pokud jsou způsobilí.
Kromě keratometrických hodnot budou porovnány výpočty výkonu IOL pro 8 modelů IOL (Acrysof SN60WF, SN60AT, SN6ATx, TFNT00, TFNTx0, SV25T0, SV25Tx a Tecnis ZCB00) pomocí 4 vzorců (SRK/T, Hofferis Haig1) .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s šedým zákalem, který navštěvuje ambulantní službu pro šedý zákal Univerzitní nemocnice v Alecxnadroupolis
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Senilní katarakta
Kritéria vyloučení:
- Bývalá řezná chirurgie,
- Nemoci rohovky,
- Suché oči,
- kapky proti glaukomu,
- Neschopnost získat přesná měření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina IOLMaster
Výkon IOL pro všechny účastníky katarakty bude měřen pomocí IOLMaster a Verion
|
Výpočet výkonu IOL bude proveden pomocí IOLMaster
Výpočet výkonu IOL bude proveden pomocí Verion
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpočet výkonu IOL
Časové okno: 1 den před operací
|
Přesný výpočet dioptrické mohutnosti nitrooční čočky
|
1 den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Th9/ES2/22-2-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .