Уровень согласования измерений оптической силы интраокулярной линзы между IOLMaster и Verion
14 марта 2019 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Основной целью данного исследования является оценка уровня согласованности двух модулей кератометрии, IOLMaster и эталонного устройства Verion, с точки зрения кератометрических значений и расчета оптической силы ИОЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были зачислены из Службы лечения катаракты и пресбиопии Университетской больницы Александруполиса на последовательной основе.
Помимо кератометрических значений, будет проведено сравнение расчетов оптической силы ИОЛ для 8 моделей ИОЛ (Acrysof SN60WF, SN60AT, SN6ATx, TFNT00, TFNTx0, SV25T0, SV25Tx и Tecnis ZCB00) с использованием 4 формул (SRK/T, Holladay 1, Hoffer Q и Haigis). .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с катарактой, обратившийся в амбулаторную службу по лечению катаракты при университетской больнице Александруполиса.
Описание
Критерии включения:
- Старческая катаракта
Критерий исключения:
- Бывшая послеоперационная хирургия,
- заболевания роговицы,
- Сухость глаз,
- капли от глаукомы,
- Невозможность получения точных измерений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа IOLMaster
Сила ИОЛ для всех участников катаракты будет измеряться с помощью IOLMaster и Verion.
|
Расчет силы ИОЛ будет выполнен с помощью IOLMaster.
Расчет силы ИОЛ будет выполнен с помощью Verion
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет оптической силы ИОЛ
Временное ограничение: За 1 день до операции
|
Точный расчет диоптрийной силы интраокулярной линзы
|
За 1 день до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Th9/ES2/22-2-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .