Niveau van overeenkomst van intraoculaire lensvermogensmetingen tussen IOLMaster en Verion
14 maart 2019 bijgewerkt door: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het niveau van overeenkomst van twee keratometriemodules, de IOLMaster en de Verion Reference Unit, in termen van keratometrische waarden en IOL-vermogensberekening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden ingeschreven bij de Cataract & Presbyopia Service van het Universitair Algemeen Ziekenhuis van Alexandroupolis op opeenvolgende basis, indien in aanmerking komend.
Afgezien van keratometrische waarden, zullen IOL-vermogensberekeningen worden vergeleken voor 8 IOL-modellen (Acrysof SN60WF, SN60AT, SN6ATx, TFNT00, TFNTx0, SV25T0, SV25Tx en Tecnis ZCB00) met behulp van 4 formules (SRK/T, Holladay 1, Hoffer Q en Haigis) .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cataractpatiënt die de Cataractpolikliniek van het Universitair Ziekenhuis van Alecxnadroupolis bezoekt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seniele staar
Uitsluitingscriteria:
- Voormalige incisiechirurgie,
- hoornvlies ziekten,
- Droge-ogen-ziekte,
- Glaucoom druppels,
- Onvermogen om nauwkeurige metingen te verkrijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IOLMaster-groep
IOL-kracht voor alle staardeelnemers wordt gemeten met IOLMaster en Verion
|
IOL-vermogensberekening wordt gedaan met IOLMaster
IOL-vermogensberekening wordt gedaan met Verion
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IOL-vermogensberekening
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
|
Exacte berekening van het dioptrische vermogen van de intraoculaire lens
|
1 dag voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Th9/ES2/22-2-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .