Overensstemmelsesnivå for målinger av intraokulær linsestyrke mellom IOLMaster og Verion
14. mars 2019 oppdatert av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Hovedmålet med denne studien er å evaluere graden av samsvar mellom to keratometrimoduler, IOLMaster og Verion Reference Unit, når det gjelder keratometriske verdier og IOL-effektberegning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble registrert fra Cataract & Presbyopia Service ved University General Hospital of Alexandroupolis på en fortløpende-hvis-kvalifisert basis.
Bortsett fra keratometriske verdier, vil IOL-effektberegninger bli sammenlignet for 8 IOL-modeller (Acrysof SN60WF, SN60AT, SN6ATx, TFNT00, TFNTx0, SV25T0, SV25Tx og Tecnis ZCB00) ved bruk av 4 formler (SRK/T, Hoffer Q og Haigi 1) .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kataraktpasient som besøker kataraktpoliklinikken ved universitetssykehuset i Alecxnadroupolis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Senil Katarakt
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere snittkirurgi,
- Sykdommer i hornhinnen,
- Tørrøynesykdom,
- glaukom dråper,
- Manglende evne til å oppnå nøyaktige målinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IOLMaster-gruppen
IOL-kraft for alle kataraktdeltakere vil bli målt med IOLMaster og Verion
|
IOL-effektberegning vil bli gjort med IOLMaster
IOL-effektberegning vil bli gjort med Verion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOL-strømberegning
Tidsramme: 1 dag før operasjon
|
Nøyaktig beregning av dioptristyrken til den intraokulære linsen
|
1 dag før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Th9/ES2/22-2-19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .