- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03876782
Poziom zgodności pomiarów mocy soczewki wewnątrzgałkowej między IOLMaster i Verion
14 marca 2019 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Głównym celem tego badania jest ocena stopnia zgodności dwóch modułów keratometrycznych, IOLMaster i Verion Reference Unit, w zakresie wartości keratometrycznych i obliczania mocy soczewki IOL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali zapisani z działu obsługi zaćmy i starczowzroczności Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego w Alexandroupolis w systemie sekwencyjnym, jeśli kwalifikują się.
Oprócz wartości keratometrycznych porównane zostaną obliczenia mocy IOL dla 8 modeli soczewek IOL (Acrysof SN60WF, SN60AT, SN6ATx, TFNT00, TFNTx0, SV25T0, SV25Tx i Tecnis ZCB00) przy użyciu 4 wzorów (SRK/T, Holladay 1, Hoffer Q i Haigis) .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z zaćmą, który odwiedza ambulatorium zaćmy Szpitala Uniwersyteckiego w Alecxnadroupolis
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaćma starcza
Kryteria wyłączenia:
- Dawna chirurgia nacięć,
- choroby rogówki,
- Zespół suchego oka,
- Krople na jaskrę,
- Niemożność uzyskania dokładnych pomiarów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa IOLMaster
Moc IOL dla wszystkich uczestników zaćmy będzie mierzona za pomocą IOLMaster i Verion
|
Obliczenia mocy IOL zostaną wykonane za pomocą IOLMaster
Obliczenia mocy soczewki IOL zostaną wykonane za pomocą wersji Verion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obliczanie mocy soczewki IOL
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
|
Dokładne obliczenie mocy dioptrii soczewki wewnątrzgałkowej
|
1 dzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Th9/ES2/22-2-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IOLMaster
-
OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)Zakończony
-
Advanced Vision CareClinical Research Consultants, Inc.RekrutacyjnyZaćma | Krótkowzroczność | NadwzrocznośćStany Zjednoczone
-
Mahidol UniversityZakończony
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAZakończony
-
Democritus University of ThraceRekrutacyjnyZaćma | Dalekowzroczność starcza | Soczewka wewnątrzgałkowa | Biometria okaGrecja
-
Berkeley Eye CenterZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Carl Zeiss Meditec AGJeszcze nie rekrutacjaZaćma | Astygmatyzm rogówkowy | Wada rogówki | Deformacja rogówki | Zmętnienia soczewki | Implant sztucznej soczewki