Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom zgodności pomiarów mocy soczewki wewnątrzgałkowej między IOLMaster i Verion

14 marca 2019 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Głównym celem tego badania jest ocena stopnia zgodności dwóch modułów keratometrycznych, IOLMaster i Verion Reference Unit, w zakresie wartości keratometrycznych i obliczania mocy soczewki IOL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali zapisani z działu obsługi zaćmy i starczowzroczności Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego w Alexandroupolis w systemie sekwencyjnym, jeśli kwalifikują się. Oprócz wartości keratometrycznych porównane zostaną obliczenia mocy IOL dla 8 modeli soczewek IOL (Acrysof SN60WF, SN60AT, SN6ATx, TFNT00, TFNTx0, SV25T0, SV25Tx i Tecnis ZCB00) przy użyciu 4 wzorów (SRK/T, Holladay 1, Hoffer Q i Haigis) .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z zaćmą, który odwiedza ambulatorium zaćmy Szpitala Uniwersyteckiego w Alecxnadroupolis

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaćma starcza

Kryteria wyłączenia:

  • Dawna chirurgia nacięć,
  • choroby rogówki,
  • Zespół suchego oka,
  • Krople na jaskrę,
  • Niemożność uzyskania dokładnych pomiarów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa IOLMaster
Moc IOL dla wszystkich uczestników zaćmy będzie mierzona za pomocą IOLMaster i Verion
Obliczenia mocy IOL zostaną wykonane za pomocą IOLMaster
Obliczenia mocy soczewki IOL zostaną wykonane za pomocą wersji Verion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie mocy soczewki IOL
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Dokładne obliczenie mocy dioptrii soczewki wewnątrzgałkowej
1 dzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Th9/ES2/22-2-19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IOLMaster

3
Subskrybuj