Grad der Übereinstimmung von Intraokularlinsen-Stärkenmessungen zwischen IOLMaster und Verion
14. März 2019 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Primäres Ziel dieser Studie ist es, den Übereinstimmungsgrad zweier Keratometriemodule, des IOLMaster und der Verion-Referenzeinheit, in Bezug auf keratometrische Werte und die Berechnung der IOL-Stärke zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer wurden vom Cataract & Presbyopia Service des Allgemeinen Universitätskrankenhauses von Alexandroupolis nacheinander, sofern berechtigt, eingeschrieben.
Abgesehen von keratometrischen Werten werden IOL-Leistungsberechnungen für 8 IOL-Modelle (Acrysof SN60WF, SN60AT, SN6ATx, TFNT00, TFNTx0, SV25T0, SV25Tx und Tecnis ZCB00) unter Verwendung von 4 Formeln (SRK/T, Holladay 1, Hoffer Q und Haigis) verglichen. .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kataraktpatienten, die den ambulanten Dienst für Kataraktpatienten des Universitätskrankenhauses von Alecxnadroupolis aufsuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alterskatarakt
Ausschlusskriterien:
- Ehemalige Schnittchirurgie,
- Hornhauterkrankungen,
- Trockenes-Auge-Krankheit,
- Glaukomtropfen,
- Unfähigkeit, genaue Messungen zu erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
IOLMaster-Gruppe
Die IOL-Stärke für alle Kataraktteilnehmer wird mit IOLMaster und Verion gemessen
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Die Berechnung der IOL-Stärke erfolgt mit IOLMaster
Die Berechnung der IOL-Stärke erfolgt mit Verion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berechnung der IOL-Stärke
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
|
Exakte Berechnung der dioptrischen Wirkung der Intraokularlinse
|
1 Tag vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Th9/ES2/22-2-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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