슬관절 전치환술에서 CR 및 PS 보철물 사용의 효용
2019년 3월 13일 업데이트: Yanzhao, Xijing Hospital
슬관절 전치환술에서 CR 및 PS 보철물 사용의 효능: 무작위, 이중 맹검, 대조 시험
연구자들은 TKA에서 CR 및 PS 임플란트 사용의 효능을 조사할 것입니다.
연구자들은 두 임플란트의 수술 후 효능을 비교하기 위해 한 환자에게 동시에 다른 임플란트로 TKA를 실시할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TKA에서 CR 및 PS 임플란트 사용의 효능과 안전성을 비교하는 무작위, 단일 센터, 단일 그룹 연구.
연구자들은 두 임플란트의 수술 후 효능을 비교하기 위해 한 환자에게 동시에 다른 임플란트로 TKA를 실시할 것입니다.
피험자는 양측 무릎 상태를 이해하기 위해 수술 후 추적 관찰을 통해 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xi'an, 중국
- 모병
- Xijing Hospital
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연락하다:
- Chongfei Yang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염 또는 류마티스관절염 등의 진단을 받아 양측 슬관절에 일차 슬관절 전치환술을 시행할 예정인 성인 환자
제외 기준:
- 편입기준에 미달하는 자
- 신경근 기능 장애;
- 수술 후 유효성 평가에 영향을 미치는 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
말기 무릎 질환 환자는 양쪽 무릎에 인공 슬관절 전치환술이 필요합니다.
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한쪽 다리는 십자형 유지(CR) 의지를 사용하여 TKA를 시행합니다.
한쪽 다리는 PS(Posterior-stabilized) 의지를 사용하여 TKA를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TKA 후 HSS 점수 변화
기간: TKA 후 1,3,6,12개월
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HSS(Hospital for Special Surgery) 점수를 최대 100점으로 합산합니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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TKA 후 1,3,6,12개월
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TKA 후 KSS 점수 변경
기간: TKA 후 1,3,6,12개월
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KSS(Summed Knee Society Score) 점수는 최대 100점입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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TKA 후 1,3,6,12개월
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TKA 후 X-ray 평가 변화
기간: TKA 후 1,3,6,12개월
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하지선, 보철물 위치 및 기타 조건에 대한 수술 후 X-ray 결과 평가
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TKA 후 1,3,6,12개월
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TKA 후 근력 측정 변화
기간: TKA 후 1,3,6,12개월
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Lovett 근력 등급 기준에 따른 관련 근육의 근력 측정.
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TKA 후 1,3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Qingsheng Zhu, MD, Air Force Military Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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