비대성 심근병증에서 승모판막
2026년 6월 23일 업데이트: Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
비후성 심근병증 환자의 좌심실 유출로 폐쇄에서 승모판의 역할
이 연구의 목적은 비후성 심근병증 환자에서 유출로 폐쇄의 발생에서 승모판 장치의 역할을 평가하고 이러한 환자에서 유출로 폐쇄를 완화하기 위한 최상의 외과적 치료 양식을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
비후성 심근병증 환자에서 승모판이 좌심실 유출로 폐쇄의 발생에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
이러한 현상을 더 자세히 알아보기 위해 경흉부심초음파, 2차원 및 3차원 경식도 심장초음파 및 승모판 정량화 분석으로 평가한 승모판 기하학 지수와 2D speckle로 평가한 유두근육의 기능을 비교하고자 한다. 추적 영상, 비대 폐쇄성 심근병증 환자, 동맥성 고혈압 및 좌심실 비대 환자, 구조적 심장 질환이 없는 사람.
이것은 폐쇄의 발달에 소인이 되는 승모판의 기하학적 특성에 대한 정보를 제공할 것입니다.
또한 폐쇄의 외과적 완화에 적합한 비대성 폐쇄성 심근병증 환자는 개입 양식에 따라 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이들 그룹은 다음과 같다: 1) 고립된 확장 중격 근절제술; 2) 연장된 비중격 근절제술 + 가장자리에서 가장자리까지의 승모판 수리; 3) 확장된 비중격 근절제술 + 후방 판막 슬라이딩 성형술; 4) 확장 중격 근절제술 + 이차 척삭 절제술.
수술 후 각 유형의 중재에 의해 어떤 기하학적 변화가 발생하는지 파악하기 위해 상기 지표를 재평가하고 유출관 폐쇄 완화 정도를 기록합니다.
승모판에 대한 중재를 추가하면 잔여 구배를 더 효과적으로 없애는 데 도움이 되는지, 생존에 도움이 되는지 여부를 결정하기 위해 환자를 최대 5년까지 장기간 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tomsk, 러시아 제국, 634012
- Cardiology research institute, National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 연구 참여에 대한 동의서 서명
- 비대성 심근병증 환자만 해당: 휴식기 또는 잠복기 최고 좌심실 유출로 기울기 >50mmHg, NYHA 클래스 III-IV
- 동맥 고혈압 환자의 경우: 동맥압 >140/90 mmHg 증가, 좌심실벽 두께 증가(>10 mm) 및 BSA로 지수화된 심근 질량(여성의 경우 >95 g/m2, 남성의 경우 >115 g/m2)의 과거력 ), 2D 경흉부 심초음파로 평가
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 지속적인 형태의 심방세동
- 내인성 승모판 또는 대동맥 판막 질환
- 관상동맥 질환
- 좌심실 박출률 감소
- 대조군만 해당: 구조적 심장 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비후성 심근병증, 고립 중격 근절제술
비중격 절제술을 시행할 비후성 폐쇄성 심근병증 환자
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실험적: 비대성 심근병증, 중격 근절제술 + edge-to-edge
비후성 폐쇄성 심근병증 환자는 비중격 근절제술과 승모판 승모판 봉합술(O.
알피에리 기법)
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실험적: 비대성 충혈근병증, 중격 근절제술 + 슬라이딩 성형술
비중격 근절제술 및 후엽 슬라이딩 성형술( A. Carpentier 기법)을 시행할 비후성 폐쇄성 심근병증 환자
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실험적: 비대성 심근병증, 중격 근절제술 + 척삭
비중격 근절제술 및 이차 척삭 절제술을 시행할 비후성 폐쇄성 심근병증 환자
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간섭 없음: 동맥 고혈압 + 좌심실 비대
승모판 구조와 유두근의 기능을 가진 좌심실 비대가 있는 동맥성 고혈압 환자를 비대성 심근병증 환자와 비교합니다.
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간섭 없음: 제어
승모판 구조와 유두근의 기능을 가진 구조적 심장 질환이 없는 환자는 비대성 심근병증 환자와 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 없는 생존
기간: 5 년
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반복되는 증상으로 입원 없이 생존 가능
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔류 좌심실 유출관 구배
기간: 5 년
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5-챔버 정점 보기에서 연속 도플러로 측정한 좌심실 유출관 구배
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5 년
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승모판 역류
기간: 5 년
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색 도플러로 평가한 승모판 역류의 정도, 역류량은 PISA 방법으로 측정
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5 년
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유두근의 기능
기간: 5 년
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2D 스펙클 추적 영상으로 평가한 유두근의 변형률 및 변형률
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5 년
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승모판 기하학
기간: 10 일
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2D 경흉부 및 경식도 심초음파 및 승모판 정량화 분석으로 평가한 승모판 기하학 지표
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Pavlyukova, MD, PhD, Cardiology Research Institute, Tomsk NRMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRI-151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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