- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03888495
나이지리아 이바단의 부부 사이에서 가정 차원에서 여성 역량 강화 촉진
나이지리아 이바단에서 가족 계획 사용, 금융 이해력 및 성별 사회화 교육을 통해 가정 차원에서 여성 역량 강화 촉진
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 현대화와 서구화의 영향력이 커지고 있음에도 불구하고 대부분의 나이지리아 하위 문화는 대체로 전통적입니다. 가사 노동 분업은 계속해서 남성 파트너가 가장이자 의사 결정자인 전통적인 성별 역할을 따르는 반면 여성은 육아 및 가사와 같은 작업에 할당됩니다. 이러한 전통적인 역할은 종종 여성이 가계 자금을 어떻게 사용할 것인지에 대해 발언권을 갖지 못하게 하고 그녀나 자녀가 예방, 치료 또는 재활 의료 서비스를 받을지 여부 또는 시기와 같은 중요한 가계 결정을 내리는 것을 방해합니다. 더욱이 나이지리아에서는 관습법과 주요 종교 모두 여성이 남편에게 복종해야 한다고 규정하고 있습니다. 사회 문화적, 종교적 맥락은 여성에 대한 음모에 빠진 것으로 보이며 가정을 "통제"하도록 권장되는 남성을 선호합니다. 경우에 따라서는 통제하는 남편이 아내가 집 밖에서 일하는 것을 금지하여 아내가 경제적으로 독립하고 자산을 소유하는 것을 어렵게 만드는 것으로 해석됩니다. 그러한 여성과 노동력에 합류할 교육 및/또는 기술이 부족한 여성은 여성의 지위와 의사 결정 자율성을 향상시키는 것으로 알려진 특성인 가족 소득에 기여할 수 없다는 점에서 더욱 힘을 잃게 됩니다. 현금이나 종류를 위해 일하지 않는 여성은 경제적, 사회적 정체성 모두에서 남편에게 전적으로 의존하는 경우가 많기 때문에 친밀한 파트너 폭력(IPV)에 걸리기 쉽습니다. 이러한 의사 결정 자율성의 결여는 생식을 포함하여 여성의 삶의 모든 영역에 침투하여 많은 여성들이 남편의 허락 없이는 현대 피임법을 사용하여 출산 공간을 늘리거나 제한하는 것을 스스로 선택할 수 없습니다.
연구 목표 및 설계: 이 연구의 목표는 여성 권한 부여의 세 가지 중요한 영역에 영향을 미치는 다부문적 접근 방식을 통해 부부의 두 파트너를 대상으로 하여 개인 및 가정에서 여성 권한 부여 방법에 대한 엄격한 증거를 생성하는 것입니다. 공평한 배우자 관계, 생식 선택의 확대, 경제적 권한의 증가, 잠재적으로 지속 가능하고 확대될 수 있습니다. 여성 권한 부여의 세 가지 영역에 영향을 미치면서 동시에 남성 파트너를 참여시킴으로써 개입은 가정 수준에서 공평하고 지원적인 성별 관계를 생성하는 일련의 프로세스를 시작하는 것을 목표로 합니다.
개입을 엄격하게 평가하기 위해 클러스터 무작위 제어 설계가 선택되었습니다. 평가의 주요 목표는 성별 사회화 부문의 영향, 주요 개입, 그리고 금융 이해력 및 가족 계획 개입의 통합으로 볼 수 있는 여성 권한 부여 및 배우자 지원 조치의 추가 개선 사항을 테스트하는 것입니다. 시험은 4개의 영역으로 구성됩니다. 첫 번째 영역 - 커플이 성별 사회화에 대한 구조화된 그룹 교육 프로그램에 참여합니다. Arm 2 - 부부는 구조화된 금융 이해력 교육 프로그램에 추가로 참여합니다. Arm 3 - 부부는 완전한 개입 패키지를 받습니다(젠더 사회화 교육, 금융 이해력, 가족 계획 상담 및 서비스, 가장 가난한 여성을 위한 바우처 포함). 팔 4 - 대조군.
연구 가설: 개입의 전체 패키지를 받는 커플은 개입의 요소를 덜 받거나 개입을 받지 않는 커플에 비해 가정에서 배우자 지원 및 공평한 성별 관계 측정을 통해 반영되는 더 강력한 여성 권한 부여 결과를 가질 것입니다. 또한 성별 사회화 개입 또는 개입의 조합만 받는 커플은 통제 그룹의 커플에 비해 여성 권한 부여 결과가 더 강할 것입니다.
연구 지역: 연구는 나이지리아 오요주의 수도인 이바단에서 진행되고 있습니다. 2006년 인구 조사의 일환으로 나이지리아 국가 인구 위원회는 인구 조사 열거 영역이 클러스터로 정의되고 기본 샘플링 단위인 많은 국가 및 하위 국가 조사를 위한 샘플링 프레임 역할을 하는 665,000개의 EA 목록을 준비했습니다. 열거 면적은 약 211명의 주민 또는 48가구로 구성됩니다. 열거 영역은 지역을 형성하고, 지역은 지방 정부 지역(LGA)을 형성하며, LGA는 주를 형성합니다. LGA는 오염을 피하면서 여러 개입을 시행할 수 있는 충분히 넓은 지역이지만 동시에 LGA에 거주하는 커플은 다른 곳에 거주하는 커플에 비해 유사할 가능성이 더 높습니다. 연구팀은 2개의 도시(Ibadan North 및 Ibadan Southwest) 및 2개의 도시 근교(Akinyele 및 Oluyole) LGA에서 작업했습니다.
샘플 크기 계산: 이는 2013 나이지리아 인구 통계 및 건강 조사 데이터 세트(www.measuredhs.com)에서 사용할 수 있는 원시 데이터에서 Oyo 주에 대한 선택적 권한 부여 조치의 사용을 기반으로 합니다. 개입이 세 가지 주요 결과 측정을 각각 15%, 80% 검정력, 2차 유형 1 오류 5%, 18-35세의 기혼/동거 여성의 비율을 개선한다고 가정하면 다음과 같은 결정에 관여했습니다. 대규모 가계 구매가 0.275가 되려면 각 팔에 225명의 참가자가 필요합니다. 암당 12개(총 48개)의 고정된 수의 클러스터뿐만 아니라 0.015의 클래스 내 상관 계수가 계산에서 가정되었습니다. 후속 조치 비율에 대한 20% 손실에 대한 조정은 연구 부문당 총 282쌍을 제공했습니다. 위의 가정을 기반으로 계산한 결과 최소 표본 크기는 1125쌍이었습니다. 다른 결과에 대한 샘플 크기 계산은 더 작았습니다.
샘플링 전략: 연구 참가자는 3단계 무작위화 프로세스를 통해 선택되었습니다. 첫째, 지리적 랜드마크/경계를 사용하여 Ibadan에 있는 11개의 LGA(도시 5개, 도시 주변 6개)를 거의 동일한 절반으로 나누었습니다. 그런 다음 각 절반의 LGA에 번호를 할당한 후 난수 생성기 애플리케이션을 사용하여 각 절반에서 하나의 도시 LGA와 하나의 교외 LGA를 무작위로 선택했습니다. 둘째, 위치를 표시하는 4개의 선택된 LGA 각각의 지도를 사용하여 무작위 시작에 따라 구불구불한 방식으로 대체 고유 위치를 선택했습니다. 이는 각 LGA에서 지리적으로 구별되는 12개의 클러스터를 선택하기 위해 수행되었습니다. 4개의 LGA 각각에서 지역별 열거 영역의 샘플링 프레임을 사용하여 하나의 인덱스 열거 영역과 코드가 더 높은 인접한 열거 영역을 무작위로 선택하여 연구 클러스터를 형성했습니다. 그 후, 선택된 EA 클러스터에서 가구 목록 조사를 수행하여 연구 부문당 18-35세의 적격 커플 282명을 식별하고 모집하여 연구에 참여할 수 있도록 했습니다. 나열된 커플이 충분하지 않은 경우 추가 인접 EA가 나열되었습니다. 부부 선택은 연구가 시작될 때 한 번만 이루어졌습니다.
교육: 교육은 여러 단계로 진행되었습니다. 처음에는 팀원들에게 인간 피험자 연구, 연구 프로토콜, 인터뷰 기술 및 연구 도구를 소개하기 위해 3일간의 교육이 실시되었습니다. 그 후 팀이 시작할 준비가 되면 상장 및 채용 절차를 설명하고 연습하기 위한 재교육이 열렸습니다. 또 다른 보수 교육이 실시되었고 최종 기기가 현장에 준비되면 사전 테스트가 완료되었습니다. 적어도 고등학교 교육을 받은 현장 작업자의 하위 집합은 개입을 위한 촉진자 역할을 하기 위해 유지되었습니다. 연구에 모집된 커플을 교육할 촉진자를 준비하기 위해 3일간의 교육자 워크샵 교육이 조직되었습니다. 그 후, 진행자가 주간 개입 세션을 시작할 준비가 완전히 되었는지 확인하기 위해 주간 보수 교육이 열렸습니다.
데이터 수집: 제안된 프로그램 설계의 타당성을 평가하기 위해 조형적 연구를 수행했습니다. 남성, 여성, 커플을 대상으로 총 5개의 포커스 그룹 토론이 진행되었습니다. 공동 조사자들은 각 그룹이 수용할 수 있는 중립적인 위치에 있는 FGD를 촉진했습니다. 모든 세션은 오디오로 녹음되었고 나중에 기록되었습니다. 세션이 현지 언어인 요루바어로 진행된 경우 전사와 번역이 모두 이루어졌습니다. 얻은 정보를 사용하여 중재 실행을 구체화할 수 있도록 빠른 분석이 수행되었습니다.
무작위화: 클러스터 선택, 커플 모집 및 기준선 인터뷰에 이어 통계학자는 계층화(블록 크기 4)로 블록 무작위화를 수행하여 각 LGA에 4개의 연구 부문이 모두 표시되었습니다. 클러스터는 4개의 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당되었습니다(부문 1: 성별 사회화 교육; 부문 2: 성별 사회화 + 금융 이해력 교육; 부문 3: 성별 사회화 + 금융 지식 교육 + FP 상담/서비스; 부문 4: 통제).
개입: 총 3개의 성 사회화(GS) 및 2개의 금융 이해력(FL) 워크숍이 잠재적인 성 갈등을 피하기 위해 남성과 여성 참가자를 위해 별도로 클러스터별로 매주 개최되었습니다. 후속 조치에 대한 손실을 최소화하기 위해 이러한 개입을 모두 받은 사람들은 같은 날 연속으로 세션을 가졌습니다. 이러한 세션은 기껏해야 총 3시간 동안 지속되었습니다. 또한 이러한 각 개입에 대해 남편과 아내 모두를 위해 부부 세션이 한 번 진행되었고 전체 개입에 무작위 배정된 팔에 대한 가족 계획 상담의 공동 워크숍이 한 번 진행되었습니다. 워크숍은 대화식으로 진행되었으며 강의, 연습, 역할극 및 그룹 활동을 중심으로 구성되었습니다. 동료 학습은 기술 습득 프로세스의 중요한 부분을 형성했습니다. 젠더 사회화 워크숍은 젠더, 젠더의 사회적 구성과 불평등, 남성성과 여성성의 개념, 분업, 자원에 대한 접근 및 통제에 대한 인식을 높였습니다. 워크숍에는 효과적인 커뮤니케이션과 협상 및 관계 구축에 대한 기술 구축 세션도 포함되었습니다. 금융 이해력 워크숍은 예산 책정, 재무 계획, 금융 서비스 접근 및 사용, 소득 창출 활동에 대한 지식과 기술을 향상시켰습니다. 부부는 자신의 복습과 후속 교육 활동을 용이하게 하기 위해 학습 자료를 제공받았습니다. 개입 직후 설문조사는 각 그룹의 최종 개입 세션 직후 또는 마지막 세션에 참석하지 않은 커플의 경우 일주일 이내에 수행되었습니다.
개입 패키지의 FP 구성 요소는 NURHI 지원 의료 시설의 FP 제공자가 제공했습니다. 이러한 시설은 잘 갖춰져 있었고 제공자를 위한 교육 및 재교육 활동이 있었습니다. 부부는 이러한 시설에 소개되었지만 그들이 가고 싶은 시설을 선택할 수 있는 선택권이 있었습니다.
FP 부문에서 가장 가난한 참가자는 바우처 시스템의 일부로 초대되어 의료 시설에서 선택한 피임 방법을 확보했습니다. 대부분의 피임 방법은 나이지리아의 공공 부문 의료 시설에서 무료로 제공됩니다. 다만 이용자는 등록비와 임신테스트 비용을 지불해야 하며, 일부 시설에서는 소모품, IUD, 임플란트 삽입, 멸균 등의 추가 비용이 발생한다. 바우처 담당자인 팀 구성원은 여성이 선택한 의료 시설에 동행하여 FP 상담 및 선택한 방법을 받는 일을 담당했습니다. 바우처 담당자는 의료 시설에서 모든 청구서를 지불하고 교통비를 환불했습니다. 그녀는 또한 데이트 전에, 보통 3~5일 전에 예정된 약속을 여성에게 상기시키는 일을 담당했습니다.
개입 후 평가: 설문 조사는 3개 개입 부문 모두에 대해 마지막 개입 세션(개입 후 즉시) 직후 및 4개 연구 부문 모두에 대해 개입 후 6개월(Endline)에 수행되었습니다. 개입이 참가자에게 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 마지막 단계에서 6개의 포커스 그룹 토론도 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oyo
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Ibadan, Oyo, 나이지리아
- 48 Communities in Ibadan North, Ibadan Southwest, Oluyole & Akinyele LGA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사전 선택된 연구 클러스터 내에서 남편 또는 파트너와 함께 거주하는 18-35세 여성
- 남편/파트너 및 적격한 여성의 동의
- 아내가 남편과 동거하는 경우, 일부다처제 여성
제외 기준:
- 여성 또는 파트너가 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성별 사회화(GS)
젠더 사회화 워크숍은 젠더, 젠더의 사회적 구성과 불평등, 남성성과 여성성의 개념, 분업, 자원에 대한 접근 및 통제에 대한 인식을 높였습니다.
워크숍에는 효과적인 커뮤니케이션과 협상 및 관계 구축에 대한 기술 구축 세션도 포함되었습니다.
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성별 사회화에 중점을 둔 강의, 그룹 활동, 역할극 및 그룹 토론을 포함한 실습 교육 워크샵.
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실험적: GS + 금융 이해력(FL)
금융 이해력 워크숍은 예산 책정, 재무 계획, 금융 서비스 접근 및 사용, 소득 창출 활동에 대한 지식과 기술을 향상시켰습니다.
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성별 사회화에 중점을 둔 강의, 그룹 활동, 역할극 및 그룹 토론을 포함한 실습 교육 워크샵.
금융 이해력에 초점을 맞춘 강의, 그룹 활동, 역할극 및 그룹 토론을 포함한 실습 교육 워크샵.
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실험적: GS + FL + 가족 계획
가족 계획 상담은 인근 시설의 가족 계획 제공자가 부부에게 제공했습니다.
부부는 자신이 선택한 시설에서 서비스를 찾도록 권장되었습니다.
바우처 시스템은 가장 가난한 부부에게 재정적 지원을 제공했습니다.
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성별 사회화에 중점을 둔 강의, 그룹 활동, 역할극 및 그룹 토론을 포함한 실습 교육 워크샵.
금융 이해력에 초점을 맞춘 강의, 그룹 활동, 역할극 및 그룹 토론을 포함한 실습 교육 워크샵.
가족 계획 상담 세션 및 서비스 연결.
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간섭 없음: 제어
부부는 기준선에서 인터뷰를 했고 최종선에서 인터뷰를 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배우자의 성관계 거부권에 동의한 부부 비율 변화
기간: 개입 후 6개월
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성관계를 거부할 수 있는 배우자의 권리에 동의하는 최종선과 기준선의 커플 비율 간의 차이
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개입 후 6개월
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배우자가 육아 및 기타 집안일을 관리하거나 수행하는 데 사용하는 시간에 동의하는 부부의 비율 변화
기간: 개입 후 6개월
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배우자가 육아 및 기타 집안일을 관리하거나 수행하는 데 소비하는 시간 보고서에 동의하는 최종선과 기준선의 부부 비율 간의 차이
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개입 후 6개월
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친밀한 파트너 폭력의 위험 감소
기간: 개입 후 6개월
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기준선과 종료선 사이의 친밀한 파트너 폭력 위험 보고 감소
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개입 후 6개월
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재무 의사 결정에 관여한다고 보고한 여성 비율의 변화
기간: 개입 후 6개월
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기준선과 최종선 사이에 재무 의사 결정에 참여하는 여성 비율의 차이
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개입 후 6개월
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아내/파트너가 재정적 의사결정에 관여하는 것에 대해 긍정적인 태도를 보이는 남성 비율의 변화
기간: 개입 후 6개월
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재정 의사 결정에 아내/파트너가 참여하는 것에 대해 기준선과 최종선 사이에 긍정적인 태도를 보고하는 남성 비율의 차이
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개입 후 6개월
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재정 의사 결정, 소유 및 투자에 대한 질문에 대한 응답에 동의하는 부부 비율의 변화
기간: 개입 후 6개월
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기준선과 최종선 사이의 재정 의사 결정, 재산 소유권 및 개인 또는 공동 투자에 참여하는 데 동의하는 부부 비율의 차이
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개입 후 6개월
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현대적 가족계획 방법 사용에 동의하는 부부 비율 변화 및 사용 방법 유형
기간: 개입 후 6개월
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보고된 현대 가족 계획 방법 사용에 대한 부부 동의의 차이 및 기준선과 종료선 사이에 사용된 방법 유형
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개입 후 6개월
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가족계획 이용의 질 향상(일관적인 방법 이용, 방법 선택에 대한 의지)
기간: 개입 후 6개월
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일관된 가족 계획 방법 사용 및 사용 의지 보고서, 기준선과 최종선 비교
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Funmilola OlaOlorun, PhD, College of Medicine, University of Ibadan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Campbell MJ, Walters SJ. How to Design, Analyse and Report Cluster Randomised Trials in Medicine and Health Related Research (Statistics in Practice). Wiley Publishers, 253 pp. ISBN-13: 978-1119992028
- Choi SY, Ting KF. Wife beating in South Africa: an imbalance theory of resources and power. J Interpers Violence. 2008 Jun;23(6):834-52. doi: 10.1177/0886260507313951. Epub 2008 Feb 21.
- John NA, Adebayo A, Boychuk NA, OlaOlorun F. Intimate partner violence (IPV) prevention using a cross-sectoral couple-based intervention: results from a cluster randomised control trial in Ibadan, Nigeria. BMJ Glob Health. 2022 Feb;7(2):e007192. doi: 10.1136/bmjgh-2021-007192.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OPP1141628
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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