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Promuovere l'emancipazione femminile a livello familiare tra le coppie a Ibadan, in Nigeria

27 marzo 2020 aggiornato da: Funmilola OlaOlorun, University of Ibadan

Promuovere l'emancipazione femminile a livello familiare con l'uso della pianificazione familiare, l'alfabetizzazione finanziaria e l'educazione alla socializzazione di genere tra le coppie a Ibadan, Nigeria

Le donne dell'Africa subsahariana continuano ad affrontare sfide socio-economiche e limitate libertà riproduttive, il che riduce la loro capacità di esercitare il libero arbitrio e la scelta nelle loro vite e nel loro ambiente. L'obiettivo di questo studio è generare prove scientifiche rigorose sull'emancipazione delle donne individualmente e nelle famiglie attraverso uno studio di controllo randomizzato a grappolo. Il processo metterà alla prova l'efficacia di un programma multisettoriale mirato a tre ambiti critici dell'emancipazione femminile attraverso l'educazione alla socializzazione di genere, la consulenza e un migliore accesso alla pianificazione familiare, l'alfabetizzazione finanziaria tra le coppie a Ibadan, in Nigeria. L'innovazione in questo approccio è l'attenzione alla creazione di un ambiente intrafamiliare di supporto per accelerare il progresso verso l'emancipazione femminile, non solo con l'intervento multisettoriale, ma anche rivolgendosi a entrambi i partner delle coppie, individualmente e insieme. Si spera che ci sarà uno spostamento di norme comunitarie più ampie costruendo la capacità delle coppie di studio di trasferire le loro conoscenze e abilità appena acquisite ad altre coppie nella loro comunità, creando così un'ondata di cambiamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: nonostante le crescenti influenze della modernizzazione e dell'occidentalizzazione, la maggior parte delle sottoculture nigeriane rimane in gran parte tradizionale. La divisione del lavoro familiare continua a seguire i tradizionali ruoli di genere con il partner maschile che è il capofamiglia e il decisore, mentre alle donne vengono attribuiti compiti come la cura dei bambini e la casa. Questi ruoli tradizionali spesso privano la donna del potere in modo tale che non ha voce in capitolo su come verranno spesi i fondi familiari e le impediscono di prendere importanti decisioni domestiche come se o quando lei oi suoi figli riceveranno assistenza sanitaria preventiva, curativa o riabilitativa. Inoltre, in Nigeria, sia il diritto consuetudinario che le principali religioni stabiliscono che una donna debba essere sottomessa al marito. I contesti socioculturali e religiosi sembrano essere in una cospirazione contro le donne e favoriscono gli uomini che sono incoraggiati a "avere il controllo" delle loro case. In alcuni casi, ciò si traduce nel fatto che il marito controllante impedisce alla moglie di lavorare fuori casa, rendendole difficile diventare economicamente indipendente e possedere beni. Tali donne e coloro che non hanno l'istruzione e/o le competenze per entrare a far parte della forza lavoro sono ulteriormente prive di potere, nel senso che non sono in grado di contribuire al reddito familiare, una qualità nota per migliorare lo status delle donne e l'autonomia decisionale. Le donne che non lavorano per soldi o generi spesso si trovano completamente dipendenti dai loro mariti sia per l'identità economica che sociale, predisponendole alla violenza del partner intimo, IPV. Questa mancanza di autonomia decisionale penetra in tutte le sfere della vita delle donne, inclusa la riproduzione, tanto che molte donne non sono in grado, da sole, di scegliere di usare la contraccezione moderna per distanziare o limitare le nascite, senza il permesso dei loro mariti.

Obiettivo e progettazione dello studio: l'obiettivo di questo studio è generare prove rigorose su come conferire potere alle donne individualmente e nelle famiglie, rivolgendosi a entrambi i partner di una coppia, con un approccio multisettoriale che interessa tre ambiti critici dell'emancipazione femminile: creare più relazioni coniugali eque, ampliando la scelta riproduttiva e aumentando l'empowerment economico, ed è potenzialmente sostenibile e può essere ampliato. Influenzando questi tre ambiti dell'empowerment femminile, coinvolgendo contemporaneamente i partner maschili, l'intervento mira a mettere in moto una serie di processi che genereranno relazioni di genere eque e solidali a livello familiare.

Per valutare rigorosamente l'intervento, è stato scelto un disegno di controllo randomizzato a grappolo. L'obiettivo principale della valutazione è testare l'impatto del braccio della socializzazione di genere, l'intervento chiave e gli ulteriori miglioramenti nell'emancipazione femminile e nelle misure di sostegno sponsale che possono essere visti con l'incorporazione dell'alfabetizzazione finanziaria e degli interventi di pianificazione familiare. La sperimentazione si compone di 4 bracci: Braccio 1 - le coppie partecipano a un programma educativo di gruppo strutturato sulla socializzazione di genere; Braccio 2 - le coppie partecipano inoltre a un programma strutturato di educazione finanziaria; Braccio 3 - le coppie ricevono il pacchetto completo di interventi (educazione alla socializzazione di genere, alfabetizzazione finanziaria e consulenza e servizi di pianificazione familiare, con voucher per le donne più povere); Braccio 4 - gruppo di controllo.

Ipotesi di studio: le coppie che ricevono il pacchetto completo di interventi avranno risultati di emancipazione femminile più forti, come si evince da misure di sostegno sponsale e relazioni di genere eque nelle famiglie rispetto alle coppie che ricevono meno componenti dell'intervento o nessun intervento. Inoltre, le coppie che ricevono solo l'intervento di socializzazione di genere o una combinazione di interventi avranno risultati di empowerment femminile più forti rispetto alle coppie nel gruppo di controllo.

Area di studio: lo studio si sta svolgendo a Ibadan, la capitale dello stato di Oyo, in Nigeria. Nell'ambito del censimento della popolazione del 2006, la Nigerian National Population Commission ha preparato un elenco di 665.000 EA che è servito da cornice di campionamento per molte indagini nazionali e subnazionali, in cui un'area di enumerazione del censimento è definita come un cluster ed è l'unità di campionamento primaria. Le aree di enumerazione sono costituite da circa 211 abitanti o 48 famiglie. Le aree di enumerazione formano le località, le località formano le aree di governo locale (LGA) e le LGA formano gli stati. L'LGA è un'area sufficientemente ampia, in cui è possibile implementare più bracci di intervento evitando la contaminazione, ma allo stesso tempo è più probabile che le coppie che risiedono in un LGA siano simili rispetto alle coppie che vivono altrove. Il team di ricerca ha lavorato in due LGA urbani (Ibadan North e Ibadan Southwest) e due periurbani (Akinyele e Oluyole).

Calcoli delle dimensioni del campione: questi erano basati sull'uso di misure di empowerment selettivo per lo stato di Oyo dai dati grezzi disponibili dal set di dati del sondaggio demografico e sanitario della Nigeria del 2013 (www.measuredhs.com). Supponendo che l'intervento migliorerebbe ciascuna delle tre principali misure di esito del 15%, 80% di potenza, un errore di tipo 1 bilaterale del 5% e la percentuale di donne sposate/conviventi di età compresa tra 18 e 35 anni coinvolte nelle decisioni riguardanti gli acquisti di grandi famiglie a 0,275, sarebbero necessari 225 partecipanti per ciascun braccio. Nei calcoli è stato assunto un coefficiente di correlazione intraclasse di 0,015, nonché un numero fisso di cluster di 12 per braccio (48 in tutto). Gli aggiustamenti per il 20% di perdita rispetto ai tassi di follow-up hanno dato un totale di 282 coppie per braccio di studio. I calcoli basati sulle ipotesi di cui sopra hanno prodotto una dimensione minima del campione di 1125 coppie. I calcoli della dimensione del campione per altri risultati erano più piccoli.

Strategia di campionamento: i partecipanti allo studio sono stati selezionati attraverso un processo di randomizzazione in 3 fasi. In primo luogo, sono stati utilizzati punti di riferimento/confini geografici per dividere gli 11 LGA (5 urbani, 6 periurbani) a Ibadan in due metà approssimativamente uguali. Quindi un LGA urbano e uno periurbano sono stati selezionati casualmente da ciascuna metà, utilizzando l'applicazione del generatore di numeri casuali, dopo aver assegnato i numeri agli LGA in ciascuna metà. In secondo luogo, utilizzando una mappa di ciascuno dei quattro LGA selezionati che mostravano località, località distinte alternative sono state selezionate in modo serpentino, seguendo un inizio casuale. Ciò è stato fatto per garantire che 12 cluster geograficamente distinti fossero selezionati da ciascun LGA. Utilizzando un frame di campionamento delle aree di enumerazione per località in ciascuno dei 4 LGA, un'area di enumerazione dell'indice e la sua area di enumerazione adiacente con un codice più alto sono state selezionate casualmente per formare cluster di studio. Successivamente, sono stati condotti sondaggi sugli elenchi delle famiglie nei cluster EA selezionati per consentire l'identificazione e il reclutamento di 282 coppie idonee, di età compresa tra 18 e 35 anni, per braccio di studio per partecipare allo studio. Dove non c'erano abbastanza coppie elencate, sono stati elencati ulteriori EA adiacenti. La selezione della coppia è avvenuta solo una volta, all'inizio dello studio.

Formazione: la formazione è stata condotta in più fasi. Inizialmente, è stata condotta una formazione di 3 giorni per introdurre i membri del team alla ricerca sui soggetti umani, al protocollo di studio, alle tecniche di intervista e agli strumenti di studio. Successivamente, una volta che il team era pronto per iniziare, si è tenuto un corso di aggiornamento per descrivere e mettere in pratica il protocollo per l'esercizio di quotazione e reclutamento. Si è tenuto un altro corso di aggiornamento e sono stati effettuati test preliminari una volta che gli strumenti finali erano pronti per il campo. Un sottoinsieme dei lavoratori sul campo, tutti con almeno un'istruzione superiore, è stato scelto per fungere da facilitatore dell'intervento. È stato organizzato un seminario di formazione per formatori di 3 giorni per preparare i facilitatori a formare le coppie che erano state reclutate nello studio. Successivamente, si sono svolti corsi di aggiornamento settimanali per garantire che i facilitatori fossero completamente pronti per l'avvio delle sessioni di intervento settimanali.

Raccolta dati: è stata condotta una ricerca formativa per valutare la fattibilità del progetto di programma proposto. In tutto si sono tenuti cinque focus group tra uomini, donne e coppie. I co-investigatori hanno facilitato i FGD che si tenevano in luoghi neutrali che erano accettabili per i rispettivi gruppi. Tutte le sessioni sono state audioregistrate e successivamente trascritte. Laddove la sessione si è svolta in yoruba, la lingua locale, sono state eseguite sia la trascrizione che la traduzione. È stata eseguita una rapida analisi in modo che le informazioni ottenute potessero essere utilizzate per perfezionare l'attuazione dell'intervento.

Randomizzazione: dopo la selezione dei cluster, il reclutamento delle coppie e le interviste al basale, uno statistico ha condotto la randomizzazione a blocchi con stratificazione (dimensione del blocco di 4) in base alla quale ogni LGA aveva rappresentato tutti e 4 i bracci dello studio. I cluster sono stati assegnati in modo casuale in uno dei quattro bracci di studio (Braccio 1: formazione alla socializzazione di genere; Braccio 2: socializzazione di genere + formazione all'alfabetizzazione finanziaria; Braccio 3: socializzazione di genere + formazione all'alfabetizzazione finanziaria + consulenza/servizio FP; Braccio 4: controllo).

Intervento: un totale di 3 workshop di socializzazione di genere (GS) e 2 di alfabetizzazione finanziaria (FL) sono stati tenuti settimanalmente per cluster, separatamente per partecipanti maschi e femmine per evitare potenziali conflitti di genere. Per ridurre al minimo la perdita di follow-up, coloro che hanno ricevuto entrambi questi interventi hanno avuto le sessioni consecutive, lo stesso giorno. Tali sessioni duravano al massimo 3 ore. Inoltre, è stata condotta una sessione di coppia sia per il marito che per la moglie insieme per ciascuno di questi interventi, nonché un seminario congiunto di consulenza sulla pianificazione familiare per il braccio che è stato randomizzato all'intervento completo. I workshop erano interattivi e organizzati attorno a lezioni, esercitazioni, giochi di ruolo e attività di gruppo. L'apprendimento tra pari ha costituito una parte importante del processo di acquisizione delle competenze. I seminari sulla socializzazione di genere hanno sensibilizzato sul genere, la sua costruzione sociale e la disuguaglianza, le nozioni di mascolinità e femminilità, la divisione del lavoro, l'accesso e il controllo sulle risorse. Il workshop comprendeva anche sessioni di formazione sulle capacità di comunicazione e negoziazione efficaci e sulla costruzione di relazioni. I laboratori di alfabetizzazione finanziaria hanno promosso le conoscenze e le competenze in materia di budgeting, pianificazione finanziaria e accesso e utilizzo di servizi finanziari e attività generatrici di reddito. Alle coppie è stato fornito materiale di studio per il proprio ripasso e per facilitare le successive attività didattiche. I sondaggi post-intervento immediati sono stati condotti immediatamente dopo la sessione di intervento finale per ciascun gruppo o entro una settimana per le coppie che non hanno partecipato all'ultima sessione.

La componente FP del pacchetto di intervento è stata fornita da fornitori di FP nelle strutture sanitarie supportate da NURHI. Queste strutture erano ben fornite e avevano attività di formazione e riqualificazione per gli operatori. Le coppie venivano indirizzate a queste strutture, ma avevano la possibilità di scegliere qualsiasi struttura desiderassero frequentare.

Nel braccio FP, i partecipanti più poveri sono stati invitati a far parte di un sistema di voucher per assicurarsi un metodo contraccettivo di loro scelta da una struttura sanitaria. La maggior parte dei metodi contraccettivi sono disponibili gratuitamente nelle strutture sanitarie del settore pubblico in Nigeria. Tuttavia, gli utenti devono pagare una quota di registrazione, pagare un test di gravidanza e in alcune strutture è previsto un costo aggiuntivo associato ai materiali di consumo e all'inserimento di IUD e impianti, nonché alla sterilizzazione. Un membro del team, l'ufficiale del buono, era responsabile dell'accompagnamento delle donne alla struttura sanitaria di loro scelta per ottenere la consulenza FP e il loro metodo di scelta. L'addetto al voucher ha pagato tutte le bollette della struttura sanitaria e ha rimborsato alla donna le spese di trasporto. Era anche responsabile di ricordare alla donna un appuntamento imminente prima della data, di solito 3-5 giorni prima.

Valutazioni post-intervento: i sondaggi sono stati condotti immediatamente dopo l'ultima sessione di intervento (immediato post-intervento) per tutti e tre i bracci di intervento e 6 mesi dopo l'intervento per tutti e 4 i bracci dello studio (Endline). A conclusione, sono state condotte anche sei discussioni di focus group per comprendere meglio l'impatto che l'intervento ha avuto sui partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2472

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • 48 Communities in Ibadan North, Ibadan Southwest, Oluyole & Akinyele LGA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 35 anni che vivono con i loro mariti o partner all'interno dei gruppi di studio preselezionati
  • Consenso del marito/partner e della donna idonea
  • Donne in unioni poliginose, se la moglie convive con il marito

Criteri di esclusione:

  • Né la donna né il partner danno il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Socializzazione di genere (GS)
I seminari sulla socializzazione di genere hanno sensibilizzato sul genere, la sua costruzione sociale e la disuguaglianza, le nozioni di mascolinità e femminilità, la divisione del lavoro, l'accesso e il controllo sulle risorse. Il workshop comprendeva anche sessioni di formazione sulle capacità di comunicazione e negoziazione efficaci e sulla costruzione di relazioni.
Workshop di formazione pratica che includono conferenze, attività di gruppo, giochi di ruolo e discussioni di gruppo incentrate sulla socializzazione di genere.
Sperimentale: GS + Alfabetizzazione finanziaria (FL)
I laboratori di alfabetizzazione finanziaria hanno promosso le conoscenze e le competenze in materia di budgeting, pianificazione finanziaria e accesso e utilizzo di servizi finanziari e attività generatrici di reddito.
Workshop di formazione pratica che includono conferenze, attività di gruppo, giochi di ruolo e discussioni di gruppo incentrate sulla socializzazione di genere.
Workshop di formazione pratica che includono conferenze, attività di gruppo, giochi di ruolo e discussioni di gruppo incentrate sull'alfabetizzazione finanziaria.
Sperimentale: GS + FL + Pianificazione familiare
La consulenza per la pianificazione familiare è stata fornita alle coppie da fornitori di pianificazione familiare delle strutture vicine. Le coppie sono state incoraggiate a cercare servizi in strutture di loro scelta. Un sistema di voucher ha fornito sostegno finanziario alle coppie più povere.
Workshop di formazione pratica che includono conferenze, attività di gruppo, giochi di ruolo e discussioni di gruppo incentrate sulla socializzazione di genere.
Workshop di formazione pratica che includono conferenze, attività di gruppo, giochi di ruolo e discussioni di gruppo incentrate sull'alfabetizzazione finanziaria.
Sessioni di consulenza per la pianificazione familiare e collegamento ai servizi.
Nessun intervento: Controllo
Le coppie sono state intervistate al basale e saranno intervistate alla fine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di coppie che concordano sul diritto coniugale di rifiutare il sesso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Una differenza tra la proporzione di coppie alla linea di fondo e alla linea di base che concordano sul diritto del coniuge di rifiutare il sesso
6 mesi dopo l'intervento
Variazione della proporzione di coppie che concordano sul tempo che il coniuge dedica alla gestione o allo svolgimento della cura dei figli e di altre faccende domestiche
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Una differenza tra la proporzione di coppie al livello finale e al livello di base che concordano sul loro resoconto del tempo che il coniuge impiega per gestire o svolgere la cura dei figli e altre faccende domestiche
6 mesi dopo l'intervento
Rischio ridotto di violenza da parte del partner
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Una riduzione del rapporto di rischio di violenza da parte del partner tra la linea di base e la linea di fine
6 mesi dopo l'intervento
Variazione della percentuale di donne che dichiarano di essere coinvolte nel processo decisionale finanziario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Differenza nella proporzione di donne che riferiscono di essere coinvolte nel processo decisionale finanziario tra la linea di base e la linea di fondo
6 mesi dopo l'intervento
Variazione della proporzione di uomini con atteggiamenti positivi nei confronti del coinvolgimento della moglie/partner nel processo decisionale finanziario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Differenza nella percentuale di uomini che riferiscono atteggiamenti positivi nei confronti del coinvolgimento della moglie/partner nel processo decisionale finanziario tra il livello di base e il livello finale
6 mesi dopo l'intervento
Variazione della percentuale di coppie che concordano sulle risposte alle domande su decisioni finanziarie, proprietà e investimenti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Una differenza nella proporzione di coppie che concordano sul coinvolgimento nel processo decisionale finanziario, sulla proprietà della proprietà e sugli investimenti individuali o congiunti tra la linea di base e la linea finale
6 mesi dopo l'intervento
Variazione della proporzione di coppie che concordano sull'uso del moderno metodo di pianificazione familiare e sul tipo di metodo utilizzato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Una differenza nell'accordo delle coppie sull'uso del metodo di pianificazione familiare moderno riportato e sul tipo di metodo utilizzato tra la linea di base e la linea finale
6 mesi dopo l'intervento
Migliore qualità dell'uso della pianificazione familiare (uso coerente del metodo, impegno nella scelta del metodo)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Rapporto sull'uso coerente del metodo di pianificazione familiare e sull'impegno a utilizzarlo, confrontando la linea di base e la linea finale
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Funmilola OlaOlorun, PhD, College of Medicine, University of Ibadan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPP1141628

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I finanziatori richiedono che i dati siano resi pubblici e lo faremo. Tuttavia, dobbiamo ancora discutere i preparativi dettagliati per il rilascio pubblico con i finanziatori.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili sei mesi dopo il completamento dell'analisi dei dati di riferimento. La durata della disponibilità dipenderà dal server host dei finanziatori. L'attuale flusso di finanziamento non approfondisce questo aspetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Compilazione di un form indicante i dati anagrafici e di affiliazione del richiedente, nonché la destinazione d'uso dei dati e le variabili di interesse.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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